MEDI:GATE NEWS 알지노믹스, 식약처로부터 간암치료제 RZ001 임상시험계획승인

기사입력시간 22.06.21 09:34최종 업데이트 22.06.21 09:34

알지노믹스, 식약처로부터 간암치료제 RZ001 임상시험계획승인

다국가 동시 임상 위해 연내 FDA 승인 계획…뇌종양 등 적응증 확대도 추진

알지노믹스(RZNOMICS)가 식품의약품안전처로부터 원발성 간암 치료제로 개발 중인 RZ001의 임상 1/2a상 계획(IND)을 승인 받았다고 23일 밝혔다.

이 임상시험은 안전성검증을 위한 1상의 내용과 유효성 탐색을 위한 2a단계의 내용이 하나의 임상프로토콜로 구현되도록 설계됐다.

알지노믹스는 리보핵산(RNA) 치환효소(Trans-splicing ribozyme)를 이용해 표적하는 RNA를 제거하는 동시에 원하는 유전자를 발현시킬 수 있는 혁신적인 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 이 기술이 적용된 RZ001은 암세포 특이적으로 발현되는 텔로머라아제(hTERT) RNA를 표적헤 안전성을 확보하고 강력한 항암작용을 유도하는 유전자를 발현한다. 이 과정에서 체내 면역세포까지 유도되면서 강력한 삼중 항암작용을 일으킨다.

알지노믹스에 따르면 올해 하반기 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동일한 프로토콜로 IND 승인을 받은 뒤 다국가 임상시험을 진행할 예정이다. 한국에서는 삼성서울병원과 서울대병원, 세브란스병원, 서울성모병원, 경북대병원 등이 임상시험기관으로 참여할 예정이다.

알지노믹스 이성욱 대표는 "최초로 RNA 치환효소 기술을 이용한 치료물질을 원발성 간암환자에 투여하는 기념비적인 일이라 생각하고, 항암치료가 필요한 환자들에게 새로운 치료기회를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

한편 알지노믹스는 다양한 암종으로의 적응증 확대도 추진중이며 악성 교모세포종(뇌종양)은 연내 임상단계에 진입할 계획이다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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