MEDI:GATE NEWS 앱클론, CAR-T 치료제 AT101 임상1상 결과 수령

기사입력시간 23.08.04 14:08최종 업데이트 23.08.04 14:08

앱클론, CAR-T 치료제 AT101 임상1상 결과 수령

고용량 투여군에서도 최대내약용량 도달 안해…안전성·내약성 확인

앱클론이 CAR-T 치료제 AT101에 대한 임상1상 결과를 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 수령했다고 4일 발표했다.

이 임상은 재발성 또는 불응성 B 세포 비호지킨 림프종 환자 12명을 대상으로 4개 병원(서울아산병원, 아주대병원, 울산대병원, 동아대병원)에서 실시됐다. 1차 목적은 AT101의 안전성과 내약성에 근거한 최대내약용량(Maximum Tolerated Dose, MTD), 2상에서의 권장용량(Recommended phase 2 dose, RP2D)을 결정하는 것이다. 이에 따라 용량 증량 디자인으로 저용량, 중용량, 고용량에서 실시됐다.

안전성검토위원회(SRC)의 AT101의 임상1상 1차 평가 변수 결과에 따르면, 고용량 투여군(Cohort 3 dose level)에서도 최대내약용량에 도달하지 않았으며, 안전성∙내약성 평가 변수 분석결과에서도 특이사항은 없었다.

앱클론 측은 "6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표한 AT101의 유효성 평가 결과에 따르면, 임상1상 저∙중∙고용량 투여군 전체 시험 대상자 기준 완전관해율(Complete response, CR)과 객관적 반응률(Objective response rate, ORR)은 각각 66.7%, 91.7%를 보였다. 중용량과 고용량 투여군에서는 CR 83%, ORR 100%의 결과가 확인됐다"고 밝혔다.

앱클론 관계자는 "1상을 통해 AT101의 높은 치료 효과를 확인하고 환자에 대한 안전성도 확보했다"면서 "2상은 최적의 투여 용량이 적용돼 진행되므로 1상보다 더욱 향상된 치료율을 기록할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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