MEDI:GATE NEWS 뉴로핏, AQUA 식약처 2등급 인증 획득…AI 기술 우수성 인정

기사입력시간 21.03.09 16:36최종 업데이트 21.03.09 16:36

뉴로핏, 'AQUA' 식약처 2등급 인증 획득…"AI 기술 우수성 인정"

"AI 의료기기에 대한 안전성과 우수성이 객관적으로 입증"

뇌질환 AI솔루션 기업 뉴로핏이 식품의약품안전처로부터 뇌영상분석 소프트웨어 '뉴로핏 아쿠아(NEUROPHET AQUA) 2.0'에 대한 2등급 의료기기 인증을 획득했다고 9일 밝혔다.

'뉴로핏 아쿠아'는 뇌 자기공명영상(MRI)을 분할하고 분석해 3차원 모델로 재구성한 뒤 부피를 측정해 뇌의 위축 정도를 표시한다. 분석 결과를 기반으로 객관적인 레포트를 도출해 육안으로 구별이 어려운 뇌의 위축 정도를 파악할 수 있다.

이번에 변경 인증을 받은 '뉴로핏 아쿠아 2.0'은 합성곱신경망(CNN) 방식의 알고리즘을 기반으로 뇌 영상을 자동 분할해 더 정확한 뇌질환 분석이 가능하다. 합성곱신경망은 인간의 망막 구조와 유사한 신경망 알고리즘으로 이미지 인식 등을 위해 사용되는 딥러닝 기법이다.

뉴로핏이 자체 개발한 딥러닝 기반의 알고리즘은 지난해 12월 SCIE급 국제 학술지에서 다중 뇌 영역 분할에 대한 정확도를 나타내는 다이스 계수(Dice coefficient)가 0.89를 보이며 국제적인 기준보다 더 높은 수치를 입증한 바 있다.

이는 영상전문의가 최종적으로 생성한 정답 영상과 알고리즘이 생성한 영상의 일치율이 90%에 달하는 것을 의미하는 것으로 사람의 눈으로는 두 영상의 차이를 인지하지 못하는 수준이다.

공동 창업자인 김동현 뉴로핏 최고기술책임자(CTO)는 "이번 식약처 인증을 통해 AI 의료기기에 대한 안전성과 우수성이 객관적으로 입증됐다"며 "의사와 환자 모두 신뢰할 수 있는 뇌 영상 분석 지표를 제공하기 위해 지속적인 제품 업그레이드를 할 것이다"고 말했다.

이어 "연내 의료기기 3등급 허가를 위한 임상 시험에도 착수할 계획"이라고 덧붙였다.

오탈자 신고 스크랩 인쇄 제보 공유

임솔 기자 (sim@medigatenews.com)의료계 주요 이슈 제보/문의는 카톡 solplusyou

이 기자의 다른 기사 보기

댓글보기(0)