김윤 교수 "기피과, 의사들이 병원 근무 아닌 개원하기 때문...과도한 비급여, 기형적 실손보험 통제해야"

[메디게이트뉴스 이지원 기자] "1년에 2000명씩 5년간 추진하는 의대증원은 실제 필요한 의사 수에 크게 미치지 못하는 수준이다. 증원한 의대 정원은 '대학'이 아닌 '지역'에 배정해야 한다." 서울의대 의료관리학교실 김윤 교수는 29일 국회의원회관에서 국민건강보험 노동조합 주최로 개최된 '국민의료비 절감 위해 혼합진료 금지 왜 필요한가' 토론회 '위기의 대한민국 의료체계: 진단과 극복 전략' 발제에서 이같이 밝혔다. 김 교수는 현재 우리나라의 의료비 증가 원인을 분석하고 의료체계 안정화를 위해 의대 증원은 필요하다고 강조했다. 이와 함께 지역의료 안정화를 위해서는 의대증원분은 대학이 아닌 지역에 배정돼야 한다고 주장했다. 한국 의료비는 '브레이크 없는 자동차'…'동네의원 접근성 좋다'는 의료계 주장은 '대도시' 한정 김윤 교수에 따르면 2022년 한국의 국민의료비 증가율은 9.7%로 OECD 평균 9.3%보다 높았다. 반면 건강보험 보장률은 2020년 기준으로 65.3%를 기록했 2024.02.29

펜믹스 '슈가마덱스' 제네릭 주사제, 유럽 EMA 허가 승인

건일제약의 페니실린 제제 및 주사제 전문 CMO 펜믹스가 자체 개발한 제네릭 주사제 ''슈가마덱스(Sugammadex)'가 유럽의약품청(EMA)으로부터 허가를 승인받았다고 밝혔다. 펜믹스의 제네릭 슈가마덱스(Sugammadex) 주사제는 유럽 시장 내 약 5000억원 규모의 근이완제로, 마취제 로쿠로늄 또는 베쿠로늄 효과를 수술 후 빠르게 해제하는 데 사용된다. 펜믹스는 이번 허가로 인해 한국에 이어 유럽에 해당 품목을 공급할 수 있게 돼 글로벌 CDMO로서의 입지를 더욱 공고히 했다 스페인, 독일, 핀란드 발매를 시작으로 영국, 이탈리아, 오스트리아 등 유럽 내 20개국으로 판매를 확장해 나갈 예정이다. 펜믹스 관계자는 "100% 자체 기술력으로 유럽 시장에 진출한 것이 자랑스럽다"며 "유럽뿐만 아니라 미국, 동남아, 중동, 중남미 시장에 주사제 공급계약을 마쳤고 허가심사를 진행 중"이라고 말했다. 또한 "펜믹스는 직원들과 함께 오랜 기간 공들여 준비해 온 만큼 Sugammadex 2024.02.29

GC셀 "美 관계사 아티바, 루푸스 신염 병용요법 FDA 패스트 트랙 지정"

GC셀(지씨셀)은 자사의 미국 관계사 아티바바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 개발 중인 루푸스 신염(Lupus nephritis, LN) 치료제 ‘AlloNK(개발 코드명: AB-101)’이 ‘리툭시맙(Rituximab)’ 또는 ‘오비누투주맙(Obinutuzumab)’과 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast track) 지정을 받았다고 23일 밝혔다. 이는 지난 8월 아티바가 FDA로부터 최초로 승인을 받은 자가면역질환에서 동종 CAR-T 또는 NK(자연살해)세포치료제의 임상시험에 대한 것이다. 현재 3급 또는 4급 재발성·불응성 루푸스 신염 환자를 대상으로 'AB-101'과 CD20 항체 '리툭시맙'의 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 미국 내 임상 1상 시험을 진행 중이다. 지씨셀이 아티바에 기술수출한 ‘AB-101’은 동결보존한 제대혈에서 유래한 기성품 형태의 NK세포치료제다. 항체를 매개로 종양살해능 2024.02.29

덴티스, 투명교정 시트 'MESHEET' 美 FDA 승인

임플란트 기반 디지털 덴티스트리 기업 덴티스가 자사 투명교정 ‘세라핀’에 사용되는 소재인 시트(Sheet)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 28일 밝혔다. 덴티스가 자체 개발한 ‘MESHEET‘는 메쉬 구조의 완충 매트부가 내재된 복합 구조의 치과용 교정 시트로 지난 22일자로 FDA 승인 확정 후 최종 통보를 받았다. 회사는 앞서 지난해 10월 ‘MESHEET‘에 대해 업계 최초로 국내 특허를 획득했으며 PCT(Patent Cooperation Treaty, 해외특허협력조약) 및 미국과 중국, 일본, 유럽 개별국 출원도 마친 바 있다. 회사 측에 따르면 ‘MESHEET’는 레이어 최적화를 통한 하이브리드 멀티 레이어 방식으로 기존 시트 대비 견인력과 교정 유지력이 개선됐다. 덴티스는 국내 교정전문의들과 투명교정장치를 제작하는 치과기공소, 시험분석기관을 통해 모의 치과교정에서 'MESHEET'의 안정성과 품질에 대한 우수성을 확인했으며, 2023년 7월부터 시행한 2024.02.29

3월 제약사 주총, 22일·26일·28일 몰렸다…유한양행·LG화학 등 배당 결정

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 올해 제약사들이 오는 3월 잇따라 정기 주주총회를 개최한다. 지난해 호실적을 달성한 유한양행, 신신제약, 녹십자웰빙 등이 배당을 결정하고 있다. 이뿐 아니라 경동제약과 한독 등 실적이 부진한 제약사 역시 배당을 계획하고 있다. 또한 3월에 임기 만료 예정인 경영진이 다수 있는 만큼 회사 경영진의 연임 여부에 관심이 모인다. 29일 제약업계에 따르면 상장 제약사들은 공시를 통해 2024년 주주총회 일정을 안내했다. 주주총회는 주로 3월 중후반에 진행되며, 가장 많이 개최되는 일자는 3월 28일이다. 28일에는 대웅제약, 대한약품, 비씨월드제약, 안국약품, 진원생명과학, 코오롱생명과학, 파미셀, 녹십자, 에스씨엠생명과학, 엘앤씨바이오, 앱클론, 대웅 등 약 12개 회사가 주주총회를 연다. 다음으로는 26일, 22일이 8곳, 7곳으로 많았다. 올해 배당을 결정한 기업은 유한양행, 신신제약, 진양제약, 인트론바이오, 일동홀딩스, 대원제약, 삼진제약, 한독, 에 2024.02.29

대한비만학회, '세계비만의 날' 기념 건강 걷기 대회 개최

대한비만학회는 '세계비만의 날(3월4일)'을 기념해 비만예방과 관리의 필요성을 알리고 건강한 생활 실천을 위한 사회적 분위기를 조성하기 위해 오는 3월3일 서울 늘벗공원 운동장(강남구 대치동)에서 ‘건강 걷기 대회’를 진행한다고 28일 밝혔다. 세계비만의날 건강걷기대회는 서울특별시걷기협회, 한국워킹협회, 대한당뇨병연합이 함께 한다. 늘벗공원에서 시작해 양재천 영동교(3-5교 구간)를 반환해 돌아오는 3.2km 코스는 비만 관련 국내 의료전문가, 비만 환자 및 가족 등 걷기에 관심있는 누구나 참석할 수 있다. 세계비만의 날은 세계보건기구(WHO)와 세계비만연맹(WOF)에서 2015년 제정한 기념일로 비만에 대한 올바른 이해와 예방 및 치료 개선을 목표로 하는 글로벌 캠페인이다. 올해 캠페인 주제는 ‘BMI 2024’ 로 2024년 올 한해 BMI (체질량지수) 20-24, 비만 진단 기준인 25미만을 유지하자는 취지를 담고 있다. 작년에 이어 올해에도 진행되는 건강걷기대회에는 당뇨 등 2024.02.28

기호 4번 박인숙 후보 "8년간 국회의원 경험으로 존경받는 의사상 만드는 데 힘쓰겠다"

제42대 대한의사협회장 후보자 합동설명회 ①기호 1번 박명하 후보 "행동으로 성과 내는 검증된 리더...면허정지·구속수사 두렵지 않다" ②기호 2번 주수호 후보 “강한 리더십으로 정부와 외부세력에 맞서는 주도적인 의협 만들겠다" ③기호 3번 임현택 후보 "절박한 상황...전공의·의대생들 보호를 가장 큰 목표로 삼겠다" ④기호 4번 박인숙 후보 "8년간 국회의원 경험으로 존경받는 의사상 만드는 데 힘쓰겠다" ⑤기호 5번 정운용 후보 "의대증원 찬성...물가 상승보다 의사 수입 증가가 더 많다" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 제42대 대한의사협회 회장 선거에 출마한 기호 4번 박인숙 후보가 '의대신설, 의대증원, 필수의료정책 백지화를 위해서는 법이 바뀌어야 한다'며 8년간 국회 경험을 바탕으로 의협을 이끌겠다고 밝혔다. 박 후보는 27일 오후 4시 의협 회관 지하 1층 대강당에서 열린 '후보자합동설명회(정견발표회)'에서 이같이 밝혔다. 1948년생인 그는 서울의대를 졸업한 소아청소년과 2024.02.28

삼성전자 황인철 부사장 "보건의료 AI 활용, 안전성과 윤리성 문제가 선결과제"

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 삼성전자 황인철 부사장(MX사업부 AI팀 그룹장)은 26일 "보건의료 분야에서 AI(인공지능) 기술을 활용하고 신뢰도를 높이기 위해서는 안전성·유효성을 높이고 개인정보를 수집·공유할 수 있는 기반이 마련돼야 한다"고 말했다. 황 부사장은 이날 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA) 주최로 열린 '국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄'(AIRIS 2024)에서 '미래를 향한 의료혁신: 인공지능의 역할과 전망' 발제를 통해 이같이 밝혔다. 황 부사장은 AI 기술의 발전을 설명하는 동시에 삼성전자의 생성형 AI 모델인 '가우스'와 의료 등 다양한 분야에 AI 기술을 적용한 사례를 소개했다. 황 부사장에 따르면 삼성전자는 의료 분야에서 초음파 기기, 디지털영상 기기, CT 등에 비주얼 AI와 생성형 AI 기술을 접목하고 있다. 황 부사장은 "온 디바이스 체스트 캐드(On Device Chest CAD)는 흉부 엑스레이에서 병변을 자동으로 감지할 수 있 2024.02.27

SK바이오사이언스 장티푸스 접합백신, WHO 승인 획득

국제백신연구소(IVI)와 SK바이오사이언스는 공동 개발한 장티푸스 접합백신이 최근 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가 인증(PQ: Pre-Qualification)을 획득해 UN기구 공급을 위한 기반이 마련되고 장티푸스 접합백신의 공급 확대에도 기여할 전망이라고 23일 밝혔다. WHO PQ는 엄격한 기준에 따라 백신의 제조 공정, 품질, 임상시험 결과를 평가해 안전성과 유효성, GMP를 인증하는 제도다. 유니세프(UNICEF), 범미보건기구(PAHO) 등 UN산하기관이 주관하는 국제 입찰에 참여하기 위해서는 WHO PQ 인증 획득이 필수적이며, WHO PQ 인증은 백신의 품질과 글로벌 시장에서의 기술 경쟁력이 있음을 입증하는 것이다. 이번에 WHO PQ 인증을 획득한 ‘스카이타이포이드’는 IVI의 기술이전 이후 빌&멜린다게이츠재단의 연구비 지원을 바탕으로 SK바이오사이언스와 IVI가 공동 개발한 장티푸스 접합백신(TCV)이다. 운반체 역할을 하는 디프테리아 독소 단백질(디프테리아 톡 2024.02.27

식약처, 동구바이오제약 2개 품목 제조·판매 중지 및 회수 조치

식품의약품안전처는 동구바이오제약이 제조·판매하고 있는 ‘록소리스정’(해열, 진통, 소염제) 등 2개 품목에 대해 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치했다고 27일 밝혔다. 이번 조치는 식약처가 동구바이오제약의 GMP 준수 여부 등에 대한 점검을 실시한 결과 해당 2개 제품을 제조하는 과정에서 첨가제 등을 임의로 변경해 허가 사항과 다르게 제조하고 제조기록서에는 허가 사항과 동일하게 제조한 것처럼 거짓 작성하는 등 '약사법' 위반 사항을 확인한 데 따른 것이다. 이번 제조·판매중지 조치는 동구바이오제약에서 회수와 품목 변경허가 등 필요한 안전 조치가 완료될 때까지 유지되며 해당 2개 품목의 품질 적정 여부를 검증하고자 식약처장이 지정한 시험·검사기관에서 시험검사를 실시하고 그 결과를 제출토록 조치했다. 식약처는 의약 전문가에게 이번 조치 대상품목의 처방·조제 중지를 권고하고, 복용 중인 환자는 임의로 복용을 중단하지 말고 의·약사와 상의하도록 했다. 의사·약사 등에는 관련 제품 회수가 신 2024.02.27