셀트리온, 유럽장질환학회서 램시마SC 임상 3상 사후 분석 결과 첫 공개

셀트리온이 17일 덴마크 코펜하겐에서 열린 ‘2023 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, UEGW)’에서 자가면역질환 치료제 램시마SC의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과를 구연 발표와 포스터로 최초 공개했다. 셀트리온이 이번에 발표한 연구 결과는 램시마SC(미국 브랜드명 짐펜트라)의 미국 신약 허가를 위해 신규로 진행한 글로벌 3상 임상 2건의 사후 분석 결과로, ‘증량 투여’와 ‘면역억제제를 병용하지 않은 램시마SC 단독 투여’에 대한 결과다. 셀트리온은 2건의 사후 분석을 통해 효능상실 환자의 유효성 회복 효과를 확인했고, 램시마SC 단독 투여 용법에 대해 기존 면역억제제 병용 투여 대비 유사한 효과를 확인했다. 특히 이번 연구를 통해 램시마SC가 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 환자에게 효과적임을 재증명하는 동시에, 램시마SC의 투약 편의성 및 투여 대상 확대에 대한 임상적 데이터를 추가 2023.10.17

한국노바티스, 제4회 헬스엑스 챌린지 서울 공모 프로젝트 최종 선정 기업 발표

한국노바티스가 서울시, 서울바이오허브와 공동 개최한 제4회 ‘헬스엑스 챌린지 서울(HealthX Challenge Seoul)’ 공모 프로젝트에서 닥터다이어리, 레몬헬스케어를 최종 파트너로 선정하고 서울바이오허브에서 시상식을 개최했다고 17일 밝혔. 올해 4회를 맞은 ‘헬스엑스 챌린지 서울’은 건강관리 분야의 미충족 수요를 해소하기 위한 솔루션을 개발 및 발전시키기 위해 노바티스의 바이오·디지털 헬스케어 분야 혁신 경진대회인 ‘헬스엑스 월드 시리즈(HealthX World Series)’의 일환으로 마련된 오픈 이노베이션 프로그램이다. 이번 프로젝트 공모는 스타트업 및 예비 창업자를 대상으로 ‘환자 중심의 종합 건강관리’를 주제로 ▲환자와 의료진 연결 솔루션 ▲만성질환 관리 솔루션 등 2개 부문으로 나눠 5월부터 6월까지 약 한 달간 진행됐다. 서류 및 발표 심사 과정을 거쳐 주제 적합성과 기술 혁신성, 사업성, 파급효과 등 여러 기준을 종합적으로 고려해 부문별로 1개 기업씩, 총 2023.10.17

한국엑소좀학회, 정기 학술대회 개최…국제엑소좀학회 회장 초청 기조강연

한국엑소좀학회(Korea Society for Extracellular Vesicles, KSEV)가 세계적 엑소좀 전문가들을 초청해 11월 12~14일 ICC 제주에서 ‘KSEV 2023 정기 학술대회’를 개최한다고 17일 밝혔다. 한국엑소좀학회는 엑소좀 관련 학회로는 2009년 세계 최초로 창립됐다. 이는 국제엑소좀학회(International Society for Extracellular Vesicles, ISEV) 창립보다 3년이나 앞섰다. 국내에서는 매년 가을에 정기 학술대회를 개최하고 있고, 엑소좀산업협의회와 정기적인 산학협력워크숍을 개최하는 등 엑소좀 분야의 학술 발전 뿐 아니라 국내 엑소좀 산업 발전에도 중요한 역할을 하고 있다. 이번 정기 학술대회에서는 ‘Exosomes, Global Communicators’를 주제로 해외 엑소좀 전문가의 기조강연과 국내 엑소좀 연구자들의 최신 연구결과가 발표된다. 국제엑소좀학회 회장인 에딧 부자스(Edit Buzas) 박사와 차기 2023.10.17

셀트리온, 美골대사학회서 프롤리아 바이오시밀러 임상 1상 결과 발표

셀트리온이 13~16일 캐나다 밴쿠버에서 열린 미국골대사학회(ASBMR)에서 골다공증 치료제 프롤리아(Prolia, 성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 임상 1상 결과를 발표했다고 17일 밝혔다. 프롤리아는 다국적 제약사 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제다. 지난해 아이큐비아 기준 58억300만달러(약 7조5400억원) 규모의 매출을 기록했으며, 2025년 특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 프롤리아의 바이오시밀러 개발을 위해 2021년 임상 1상과 3상을 동시에 돌입했다. 이번에 발표한 임상 1상에서는 건강한 피험자 154명을 대상으로 9개월간 CT-P41의 약동학(PK)과 안전성을 평가했다. 1차 평가변수에서 대조군인 프롤리아와 약동학적 동등성을 입증했으며, 골대사 주요 지표인 s-CTX와 P1NP의 감소 및 유사한 안전성을 확인했다. 셀트리온은 이번 1상 결과에 이어 빠른 시일 내에 골다공증 환자를 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상 결과를 발표할 예정이다. 연내 2023.10.17

네오이뮨텍, 국제 사이토카인 학회에서 NT-I7 연구성과 대거 발표

네오이뮨텍이 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)에 대한 최근 임상 및 비임상 연구 성과 5건을 15~18일 그리스 아테네에서 열리는 국제사이토카인·인터페론학회(International Cytokine and Interferon Society, ICIS)에서 발표한다고 16일 밝혔다. 이번 발표는 네오이뮨텍의 과학자문위원회 멤버인 라피 아흐메드(Rafi Ahmed) 박사를 비롯한 주요 연구자(Principal Investigator, PI)들에 의해서 진행된다. 아흐메드 박사는 'Cytokines in cancer immunity and immunotherapy'라는 주제로 발표하는데, 여기에는 수년간 수행해 온 NT-I7의 과학적 연구 성과가 발표에 포함될 예정이다. 또한 T세포가 특별한 원인 없이 감소하는 희귀 질환인 특발성 CD4 림프구감소증(Idiopathic CD4 lymphopenia, ICL)에 대한 비임상 및 환자 대상 동정적 사용(compassionate 2023.10.17

한국바이오협회, 한일 기술 협력 바이오산업 지원 박차

한일 양국 바이오 산업 단체가 바이오 경제 활성화를 위한 협력 관계를 강화하기로 했다. 한국바이오협회는 13일 일본 요코하마에서 열린 바이오재팬 방문 일정 중 일본바이오협회(JBA: Japan Bioindustry Association)와 함께 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다. 2011년 최초 한-일 바이오협회 MOU 체결 이후 최근 몇 년간 주춤했던 양국 바이오산업 협력을 다시 강화해 활성화하자는 취지로 13년 만에 재체결했다. 이번 MOU는 8월 미국에서 열린 윤석열 대통령, 조 바이든 미국 대통령, 기시다 후미오 일본 총리가 참석한 ‘캠프 데이비드 정상회의’ 이후 ‘미래 성장동력, 첨단기술 경제 안보 파트너십’의 일환으로 한-일 바이오 기업 간 파트너십 활성화를 위한 협력 활동을 함께 지원하기로 했다. 이번 MOU를 기반으로 일본바이오협회와 한국바이오협회는 각국에서 매해 주최하는 ‘바이오재팬(BIO Japan)’ 및 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아(BIX)’를 통해 2023.10.16

애스톤사이언스, 美 SITC서 암 치료백신 연구결과 5건 발표

애스톤사이언스가 11월 1~5일 미국 샌디에이고에서 열리는 미국면역항암학회(SITC)에서 총 5건의 포스터를 발표할 예정이라고 16일 밝혔다. 애스톤사이언스는 이번 학회에서 신규 항원 암 치료백신 2종(AST-07X, AST-11X)에 대한 발표와 함께, ‘난소암 마우스 모델에서 표준치료와 결합한 AST-201의 항종양 효과’와 ‘인간 위암 이종이식 마우스 모델을 이용해 진행된 AST-301의 HER2-ADC 병용 투여 결과’ 등 현재 다국적 임상 2상에 진입한 주력 파이프라인 AST-201과 AST-301 암 치료백신의 최근 연구결과 3건을 함께 공개한다. 특히 주목할 점은 TROP2 타겟의 암 치료백신 AST-07X 연구의 일환으로 진행된 ‘TROP2 항원 특이적 T세포 반응 유도 항원결정기 발굴’ 연구결과다. MHC class II형 항원결정기 예측 인실리코(in-silico) 분석이 가능한 Th-Vac 플랫폼의 사용과 인간 말초 혈액 세포를 활용한 면역학적 실험을 통해 고도의 2023.10.16

MSD 가다실9, 지속적인 면역원성 및 안전성 10년 장기추적연구 결과 발표

한국MSD가 가다실9을 접종한 9~15세 남녀 아동을 대상으로 접종 후 10년간의 HPV 예방 효과를 확인한 연구 결과가 미국소아과학회지(Pediatrics) 10월호에 게재됐다고 16일 밝혔다. 이 연구는 가다실9을 1년 내 3차까지 접종 완료한 9~15세 남아 301명과 여아 971명을 대상으로 접종 후 10년간을 장기추적 관찰한 연구로, 한국을 포함해 5개 대륙 13개국(한국, 미국, 스웨덴, 벨기에, 스페인, 대만, 태국, 브라질, 콜롬비아, 코스타리카, 페루, 폴란드 및 남아프리카 공화국)의 데이터가 포함됐다. 그 결과, 남녀 모두에서 3차 접종 후 10년 차에도 지속적인 HPV 항체 반응이 나타났다. 가다실9이 예방하는 HPV 전 유형에 걸쳐 항체의 기하평균역가(GMT)가 7개월 차에 최고치를 보인 후 126개월의 관찰 기간 동안 서서히 감소했다. 참가자 대다수가 연구 종료 시까지 혈청 양성 상태를 유지했고 참가자의 99.6~100%가 HPV-9 검사 가능 루미넥스(Lum 2023.10.16

브릿지바이오테라퓨틱스, 국제 암학회서 자체 발굴 항암 과제 포스터 2건 발표

브릿지바이오테라퓨틱스가 11~15일 미국 보스턴에서 열린 암 연구 관련 국제 학술 회의 ‘2023 AACR-NCI-EORTC’에서 회사의 자체 발굴 임상 과제 및 비임상 과제 포스터 총 2건을 발표했다고 16일 밝혔다. AACR-NCI-EORTC는 미국암학회(AACR), 미국국립암연구소(NCI), 유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC)가 공동으로 주관해 미국과 유럽에서 매년 순회 개최되는 국제 학회다. 전 세계 암 연구 분야 전문가 및 업계 관계자들이 한 자리에 모여 항암 치료 및 신약 관련 다양한 논의를 진행한다. 14일(현지시간) 폐암 임상 과제로 개발 중인 BBT-207의 전임상 연구 데이터 및 향후 임상 계획을 공개했으며, 미국 자회사인 보스턴 디스커버리 센터(BDC)를 통해 자체 발굴한 신규 고형암 치료제 후보물질 BBT-4437의 세포 및 동물모델에서의 항암 효과와 기존 폐암 표적치료제와 병용투여를 통한 시너지 효과도 발표했다. BBT-207은 비소세포폐암 환자에서 3세대 2023.10.16

셀트리온헬스케어, 美 케어파트너스와 '유플라이마' 공급 계약 체결

셀트리온헬스케어가 미국 주요 의약품 공급 채널인 전문 약국(Specialty Pharmacy)과 유플라이마(성분명 아달리무맙) 계약 체결에 성공하며 처방약급여관리업체(PBM) 등재에 이어 성과를 지속적으로 확대하고 있다. 셀트리온헬스케어는 케어파트너스 파머시(CarePartners Pharmacy)에서 관리하는 공급 프로그램에 유플라이마가 추가됐으며 이달 말부터 케어파트너스가 미국 전역에서 운영하고 있는 전문 약국을 통해 유플라이마 판매가 이뤄질 예정이라고 16일 밝혔다. 특히 이번 계약을 통해 기존까지 케어파트너스에서 판매하던 오리지널 제품이 제외된 가운데 경쟁 바이오시밀러 제품들도 포함되지 않으면서 아달리무맙 의약품으로는 유일하게 유플라이마가 판매될 예정이다. 케어파트너스는 만성 및 희귀 질환에 대한 처방의약품을 취급하는 전문 약국이다. 미국 의료시장에서 전문 약국은 중소형 PBM 등과 연계해 의약품 판매 및 환자 지원 서비스를 제공하는 주요 채널로 손꼽힌다. 워싱턴 D.C.와 2023.10.16