마크로젠, 10x지노믹스와 세계 첫 공식 싱글셀 비즈니스 파트너십

마크로젠이 유전체 시퀀싱 기업 10x지노믹스와 싱글셀 시장 확대를 위해 세계 최초로 10x지노믹스 최신 싱글셀 분석 기기 ‘제니움(Xenium)’ 카탈리스트(Catalyst) 제휴 프로그램 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 제니움은 가시적 분자 결합화 기술을 기반으로 한 10x지노믹스의 플랫폼으로 단일 세포보다 더욱 세분화된 RNA 및 단백질 정보를 즉시 이미지화해 빠르게 통합 분석한다. 제니움을 통해 수백에서 수천 개 유전자의 발현 위치를 파악할 수 있고 약물반응과 관련된 약 400개 유전자 발현 분석으로 신약개발을 위한 임상 연구에 적합하다. 제니움 카탈리스트 프로그램은 연구자들이 10x지노믹스에 샘플을 보내 처리할 수 있는 기술 액세스 서비스다. 이를 통해 특정 샘플에 대한 개념 증명 데이터가 필요한 연구자들은 결정에 도움이 되는 제니움 데이터를 받을 수 있다. 이번 협약 체결에 따라 마크로젠은 싱글셀 대량 분석 플랫폼 크로미움(Chromium)과 공간전사체 분석 플랫폼 비 2023.05.10

백스다임, 글로벌백신기술선도사업단 국책과제 주관연구기관으로 선정

백스다임(VAXDIGM)이 2023년도 1차 글로벌백신기술선도사업단(GVL Center)의 '미래 팬데믹 대응 백신 개발' 분야 지원 과제로 국책과제 주관연구기관으로 최종 선정됐다고 10일 밝혔다. 연구 주제는 '미래 웨스트 나일 바이러스 팬데믹 대응을 위한 백신 개발 비임상 연구다. 글로벌백신기술선도사업단은 보건복지부 산하 사업단으로, 코로나19 상황에서 국내 백신 기술 주권을 확보하기 위해 2022년 1월 출범했다. 신변종 감염병 팬데믹 신속대응 및 실용화 촉진을 위한 차세대 백신기술 개발을 목표하며, 이를 위해 신속·범용백신기술개발, 미래성장 고부가가치 백신개발, 백신기반기술개발 3가지 분야를 추진 과제로 하고 있다. 백스다임 김성재 대표는 “백스다임은 최근 선정된 2023년도 제1차 백신실용화기술개발사업단의 '미래대응·미해결분야 범용인플루엔자' 분야에 이어, 미래 팬데믹 대응 백신 개발 분야에 최종 선정돼 매우 기쁘다. 2023년도 제1차 신규지원 대상과제 공고에서 각각의 사 2023.05.10

로슈, 혁신 바이오테크 기업 발굴 위한 '파트너링 데이' 행사 개최

로슈와 한국바이오협회가 9일 국내 혁신 바이오테크 기업들과의 파트너십 방안을 모색하는 ‘한국바이오협회 X 로슈 파트너링 데이’ 행사를 한국로슈 본사에서 성공적으로 개최했다고 10일 밝혔다. 이번 행사는 한국바이오협회가 국내 제약바이오 기업의 해외 협력 네트워크 구축을 지원하기 위해 운영하는 ‘글로벌 밍글(Global Mingle)’ 프로젝트의 일환으로 기획됐다. 아시아 지역 내 다양한 외부 혁신 기회를 발굴하는 데 집중하는 로슈의 아시아 제약 파트너링 팀이 한국 바이오테크 기업들과의 새로운 파트너십 기회를 모색하고 국내 바이오테크 산업 육성에 기여하기 위해 프로그램에 참여했다. 로슈와 한국바이오협회는 행사의 진행을 위해 지난 4월에 ▲종양학 ▲면역학 ▲신경과학 ▲안과학 ▲희귀질환 ▲감염질환 ▲연구기술 ▲디지털헬스(정밀의료)를 포함하는 8개 혁신 과학 분야의 우수 바이오테크 기업을 공개 모집했으며 다양한 기술과 역량을 가진 신청 기업 가운데 약 10%의 참가사가 아시아 지역 내 로슈 2023.05.10

셀트리온, 미국 DDW서 ‘램시마SC’ 글로벌 임상 3상 발표

셀트리온이 6~9일(현지시간) 미국 시카고 및 온라인에서 진행된 ‘2023년 미국소화기학회(Digestive Disease Week, DDW)’에 참가해 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(램시마SC)’의 글로벌 임상 3상 결과 2건을 각각 구두 발표 및 포스터로 공개했다고 10일 밝혔다. 미국소화기학회는 전 세계 소화기학, 간장학, 내시경 및 소화기계 수술 분야의 전문가들이 모이는 해당 분야 최대 규모의 국제 학술대회다. 올해 진행된 학회에서는 해당 분야의 연구, 의학 및 기술 등 최신 지견에 관한 3100개 이상의 초록이 공개됐다. 셀트리온이 이번 학회서 구두 발표 세션과 포스터 세션을 통해 각각 공개한 연구는 크론병 환자 343명, 궤양성 대장염 환자 438명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상 결과다. 임상 참가자들에게는 6주차까지 램시마 정맥주사(IV) 제형을 투약했다. 이들 중 램시마 IV 유도요법에 임상반응을 보인 환자를 10주차에 2:1 비 2023.05.10

인벤티지랩, 유전자치료제 통합공정 LNP 제조시스템 개발

인벤티지랩이 ‘TIDES USA 2023’ 학회에서 ‘유전자치료제 원액(DS) 통합공정 LNP(지질나노입자, Lipid Nano Particle) 제조시스템의 개발’ 결과를 발표했다고 10일 밝혔다. TIDES USA는 올리고뉴클레오타이드∙펩타이드∙메신저리보핵산(mRNA)∙유전자편집 분야의 후보물질 발굴부터 임상 및 상업화까지 신약개발 전단계를 망라하는 세계 최대 학회로, 올해는 미국 캘리포니아 샌디에이고에서 7일부터 10일까지 열린다. 코로나19 팬데믹으로 mRNA 백신의 임상적, 상업적 성공이 확인되면서 유사한 기술을 적용한 유전자치료제의 개발이 주목받고 있다. 유전자치료제를 성공적으로 개발하려면 DS 생산 공정 단계에서 타깃에 효능을 발휘할 수 있는 유전물질의 최적화 개발과 함께, 유전물질을 안정적으로 보호하고 생체 내에 효과적으로 전달할 수 있는 LNP 플랫폼 결합이 중요하다. 인벤티지랩은 기존 LNP 제조시스템 대비 더 우수한 봉입률(Encapsulation efficien 2023.05.10

트로델비, 최초의 TROP-2 표적 ADC 전이성 삼중음성유방암 치료제로 국내 허가

길리어드 사이언스 코리아가 전이성 삼중음성 유방암 치료제 ‘트로델비(성분명 사시투주맙 고비테칸)’가 9일 식품의약품안전처로부터 이전에 두 번 이상의 전신치료를 받은 적이 있고, 그 중 적어도 한 번은 전이성 질환에서 치료를 받은, 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암의 성인 환자 치료제로 국내 허가됐다고 밝혔다. 트로델비는 최초의 TROP-2 표적 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC)로, 90% 이상의 유방암과 방광암을 포함한 여러 유형의 암종에서 높게 발현되는 세포표면항원 TROP-2에 결합하는 단클론항체와 강력한 세포사멸 기능을 갖는 DNA 회전효소 억제 약물(TOP1 inhibitor payload) SN-38로 구성된다. TROP-2를 표적해 약물이 암세포에만 선택적으로 작용하게 함으로써 TROP-2 발현세포와 종양 미세환경에 강력하게 작용해 치료효과는 높이고 부작용은 최소화했다. 삼중음성 유방암은 호르몬 수용체(HR)와 사람상 2023.05.09

베르티스, 노화에 따른 혈액 단백체 분석 등 연구성과 2건 발표

베르티스가 8~10일 싱가포르 엑스포(Singapore EXPO)에서 열리는 ‘제11회 아시아·오세아니아 단백체학회 학술대회(The 11th Asia Oceania Human Proteome Organization, AOHUPO)’에 참가해 2건의 연구성과를 발표한다고 9일 밝혔다. 발표 내용은 ▲노화에 따른 혈액 단백체 분석(Systematic analysis of blood proteome across the lifespan) ▲고등급 장액성 난소암의 조기 진단용 단백질 바이오마커 탐색(Development of Serum Biomarker Panel for High-Grade Serous Ovarian Cancer Diagnosis by Global and Targeted Proteomics)에 대한 연구 결과로 포스터 발표 방식으로 공개된다. 노화에 따른 혈액 단백체 분석 건으로 베르티스 연구팀은 20세~85세의 건강한 337명의 혈액을 분석해 노화에 따른 혈액 내 단백체의 2023.05.09

지놈인사이트, 전장유전체분석 기반 암 정밀진단 플랫폼 '캔서비전' 미국 출시

지놈인사이트가 전장유전체분석(WGS·Whole Genome Sequencing) 기반 암 정밀진단 서비스인 ‘캔서비전(CancerVision)’을 미국에서 정식 출시했다고 9일 밝혔다. 최근 샌디에이고에 개설한 미국 법인을 중심으로 미국 유전체진단 시장 진출을 본격화할 계획이다. 캔서비전은 암 조직의 WGS 분석을 통해 실제 암환자의 진단과 치료에 적용할 수 있는, 암 돌연변이 전체에 대한 정보를 의료진에게 제공할 수 있는 진단 서비스다. 미국 식품의약국(FDA) 승인 약물과 관련된 ▲점 돌연변이 ▲구조적 변이 ▲유전자 융합을 포함한 유전적 변이를 높은 정확도로 신속하게 검출한다. 더불어 맞춤형 치료 접근법과 관련된 추가 유전체 발견, 향후 단계에 도움이 될 수 있는 적용 가능한 임상 연구에 활용할 수 있다. 캔서비전을 활용하면 의료진의 의사 결정 과정을 향상시킬 수 있는 ▲종양 돌연변이 부담 ▲돌연변이 시그니처 ▲유전성 생식세포계열의 다형성에 전체적으로 접근할 수 있다. 지놈인사이 2023.05.09

레모넥스, 세계보건기구의 mRNA 백신 기술이전 허브와 MOU 체결

레모넥스가 세계보건기구 mRNA(리보핵산) 백신 기술이전 허브(WHO's mRNA Vaccine Technology Transfer Hub)와 양해각서(MOU)를 체결했다고 9일 밝혔다. WHO가 8일 코로나19에 대한 국제 공중보건 비상사태(PHEIC)를 해제하고 전 세계적으로 코로나19의 심각도가 낮아지고 있지만 아프리카, 동남아시아 등 중저소득국가(LMIC) 국가의 많은 사람들은 잠재적인 질병에 여전히 취약하다. 이에 제2의 코로나를 대비해 중저소득국가 백신 자급을 목표로 세계보건기구 mRNA 백신 기술이전 허브 프로그램을 진행하고 있다. 이번 MOU는 레모넥스가 독자개발한 차세대 약물전달체 플랫폼(DDS) 디그레더볼(DegradaBALL)을 중심으로 진행된다. 진행 프로세스는 레모넥스가 디그레더볼을 생산해 아프리카에 위치한 mRNA 백신 기술이전 허브에 공급하면 백신 기술이전 허브는 자체생산한 mRNA와 디그레더볼을 이용해 백신 완제를 개발하는 형태다. 코로나19 팬데믹에 사 2023.05.09

난소암 ADC 엘라히어, 사망 위험 33% 줄인다…OS·PFS 모두 유의하게 개선

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 항체약물접합체(ADC) 엘라히어(Elahere, 성분명 미르베툭시맙)가 백금 저항성 난소암 3상 임상시험에서 무진행 생존기간(PFS)과 전체 생존기간(OS), 객관적 반응률(ORR)을 통계적으로 유의하게 개선시킨 것으로 나타났다. 이뮤노젠(ImmunoGen Inc.)이 화학요법 대비 엘라히어의 안전성과 효능을 평가한 3상 MIRASOL 임상시험(NCT04209855)의 탑라인 데이터를 3일(현지시간) 발표했다. 엘라히어는 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 SORAYA 임상시험의 ORR과 반응 지속 기간 데이터를 바탕으로, 이전에 1~3개 전신치료를 받은 엽산수용체알파(FRα) 양성 백금 저항성 상피 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 치료제로 가속 승인받았다. 이뮤노젠은 MIRASOL 데이터를 바탕으로 유럽의약품청(EMA)에 허가신청서를 제출하고, 미국에서는 정규 허가로 전환하기 위한 추가 허가신청서를 제출할 계획이다. 이번 임상에서는 엘 2023.05.06