혈액 없이 팔찌형 센서로 심장마비 예측한다…5분 안에 90% 정확도 보여

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 혈액 없이 팔찌형 센서를 통해 5분 안에 심장 마비를 90% 정확도로 예측할 수 있는 기술이 나왔다. 9일 관련업계에 따르면 미국 럿거스의대 심장내과 파토 센굽타(Partho P. Sengupta) 교수가 최근 미국 뉴올리언스에서 열린 미국심장학회 연례학술대회(ACC) 및 세계심장연합 세계심장학술대회(WCC)에서 급성 심근경색 평가를 위한 손목 착용형 경피 트로포닌-I(Troponin-I) 센서에 대한 연구 결과를 발표했다. 이 센서는 채혈 없이 비침습적 방법으로 심장 손상의 주요 바이오마커인 트로포닌-I 수치를 실시간으로 감지할 수 있는 제품으로, 미국의 인공지능(AI) 기반 의료기술 스타트업 RCE 테크놀로지(RCE Technologies)가 개발하고 있다. 트로포닌-I은 심장 근육이 손상될 때 혈류로 유입되는 단백질로, 일반적으로 심장마비 진단을 위해 채혈로 평가된다. 센굽타 교수팀은 실제 임상 환경에서 웨어러블 트로포닌 센서를 평가하는 첫 다기관 2023.03.10

자디앙, 첫 SGLT-2 소아청소년 적응증 도전…美FDA 허가신청 완료

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)과 릴리 (Eli Lilly and Company)가 당뇨병 치료제 자디앙(Jardiance, 성분명 엠파글리플로진)의 소아청소년 적응증 획득에 도전한다. 승인 시 SGLT-2 억제제로는 처음으로 소아청소년 적응증을 얻게 된다. 베링거인겔하임과 릴리는 미국 식품의약국(FDA)이 제2형 당뇨병을 앓고 있는 10세 이상 소아청소년에 대한 자디앙의 추가 신약승인신청(sNDA)을 승인했다고 8일(현지시간) 밝혔다. 이번 적응증 추가 신청은 10~17세 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 3상 임상시험 DINAMO 결과를 기반으로 이뤄졌다. 이 연구에서 자디앙은 위약과 비교했을 때 1차 평가변수인 기저치 대비 26주 뒤 당화혈색소(A1c) 변화를 통계적으로 유의하게 감소시켰다. 다른 기본 치료(식이요법, 운동, 메트포르민 및/또는 인슐린)에 자디앙 10mg 및 25mg을 병용한 환자군에서 26주차 A1c는 위약 2023.03.10

한국바이오협회, 조세특례제한법 국가전략기술에 바이오헬스 추가 환영

한국바이오협회가 7일 정일영 의원 등 11인이 발의한 조세특례제한법상의 국가전략기술에 반도체, 이차전지, 백신, 디스플레이 이외에 바이오 헬스를 추가한 개정안을 적극 환영한다고 9일 밝혔다. 지난해 9월 미국 바이든 대통령은 바이오기술과 바이오제조 혁신을 통해 건강, 농업, 에너지 등 다양한 산업에 걸쳐 성장을 촉진하기 위한 행정명령에 서명했고 정부 차원의 전폭적인 지원조치를 취하고 있다. 이보다 앞선 지난해 5월, 중국은 바이오경제 5개년 계획을 최초로 수립해 바이오산업 전체를 체계적으로 지원하고 있다. 현행 조세특례제한법상 신성장․원천기술 중 바이오․헬스의 범위에는 바이오·화합물의약, 의료기기·헬스케어, 바이오농수산·식품, 바이오화학 등 미국과 중국 정부가 전략적으로 지원하는 분야가 다수 포함돼 있다. 이번 정일영 의원이 대표 발의한 조세특례제한법 개정안은 이러한 바이오·헬스 기술을 신성장․원천기술에서 국가전략기술로 격상해 대통령령으로 정하는 국가전략기술에 관한 자산에 투자하는 2023.03.09

엔젠바이오, NGS 기반 조직적합성 진단키트 임상적용 검증 논문 국제학술지 게재

엔젠바이오가 차세대염기서열분석(NGS) 기반 조직적합성 항원검사 제품으로 개발한 HLAaccuTest(에이치엘에이아큐테스트)의 임상검증 연구결과가 유럽면역유전학연맹(European Federation for Immunogenetics, EFI) 공식 학술지인 HLA에 게재됐다고 9일 밝혔다. 이번 논문에는 조직 및 조혈모세포 이식 전에 반드시 검사해야 하는 인간백혈구항원(HLA, Human Leukocyte Antigen)의 유전자 증폭효율을 개선해 이식이 필요한 환자와 공여자를 대상으로 HLAaccuTest의 진단 정확도와 유효성을 입증한 결과가 담겼다. 180개의 임상샘플을 이용한 1차 임상시험에서는 96.9%의 진단일치도를 보여 시험법을 개선했고, 최종 임상시험 결과 5개의 HLA 유전자좌(genetic locus)에 대해 99.8%로 개선됨을 확인했다. 또한 NGS 기반의 수입산 검사제품은 정확한 유전형(genotype)을 구분하지 못하는 모호한(ambiguity) 대립유전자 2023.03.09

에스피씨코리아, COPD 치료제 에클리라·듀어클리어 국내 독점 판매

에스피씨코리아가 1일 유럽 다국적제약사 코비스파마(COVIS Pharma GmbH)와 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제인 에클리라(Eklira, 성분명 아클리디니움브롬화물)와 듀어클리어(Duaklir, 성분명 아클리디니움브롬화물/포르모테롤)의 국내 독점 판매·유통 라이선스 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 에클리라와 듀어클리어 글로벌 판권은 2021년 코비스가 아스트라제네카(AstraZeneca)로부터 인수했다. 이번에 국내에서 코비스와 에스피씨코리아가 계약을 체결하면서 국내 독점 유통 및 판매 권한이 에스피씨코리아로 양도됐으며, 제품의 허가증도 양도가 진행중이다. 에클리라와 듀어클리어는 COPD 유지치료를 위해 사용되는 흡입형 호흡기 약물이다. 에클리라는 지속성 무스카린 길항제(LAMA)이며 듀어클리어는 LAMA와 지속성 베타2 항진제(LABA)의 복합제이다. 두 약물은 건조분말로써 제뉴에어 흡입기를 통해 약물을 구강 흡입해 체내 전달된다. 에스피씨코리아는 국내 COPD치료제 시장에 2023.03.09

애스톤사이언스, AACR서 AST-301과 키트루다 병용요법 전임상 결과 발표

애스톤사이언스가 4월 14일 열리는 미국암연구학회(AACR 2023)에서 HER2-ICD 암백신인 AST-301과 키트루다(성분명 Pembrolizumab) 병용 투약에 대한 인간화 마우스 모델 연구 결과를 발표할 예정이라고 9일 밝혔다. AST-301은 항원 특이적 T세포 인게이저(engager)의 한 종류인 암백신으로, 특정 항원을 인지하는 T세포의 면역원성을 선택적으로 증가시키는 기전을 갖고 있다. 현재 애스톤사이언스는 AST-301에 대해 HER2 저발현 유방암 환자를 대상으로 미국을 포함한 다국가에서 무작위 배정 임상 2상 연구(CornerStone-001)를 진행하고 있다. 인간 HER2 양성 위암 세포주가 이식된 인간화 마우스 모델을 사용한 이번 연구에서는 AST-301과 키트루다의 병용 투약을 통해 면역관문억제제의 효과를 향상시킬 수 있을지 확인하고자 했다. 애스톤사이언스의 최고과학책임자(CSO) 박효현 박사는 “병용 투약의 안전성과 시너지 효과, 면역세포의 변화 측면 2023.03.09

바이오오케스트라, 글로벌 컨퍼런스에서 연구 데이터 발표

바이오오케스트라가 일본 교토에서 열리는 TIDES Asia와 스위스 바젤에서 열리는 RNA Leaders Europe 컨퍼런스에 참석해 여러 동물 모델에서 얻은 BMD-001의 생체 내 개념 증명 데이터를 공유하고, 알츠하이머병(AD), 근위축성 측색 경화증(ALS), 파킨슨병(PD) 및 확장 중인 기타 신경 질환 파이프라인에 대한 연구 내용을 발표한다고 9일 밝혔다. 바이오오케스트라는 세포 표적 약물전달기술과 독점적 RNAi 물질을 결합한 RNAi 치료제를 개발하는 바이오 치료제 회사로 독자적으로 개발한 뇌 표적 RNAi 나노 의약 플랫폼 기술(BTRiN, Brain Targeted RNAi Nanomedicine)을 활용해 중추신경계 내 희귀 및 퇴행성 뇌 질환 치료제 개발에 주력하고 있다. BTRiN 플랫폼을 사용해 뇌 표적 전달기술과 RNAi 치료제 기술을 결합한 BTRiN 기술로 영장류 모델에서 개념 증명을 완료했고, 알츠하이머병과 근위축성측색경화증, 파킨슨병 동물 모델에서 2023.03.09

제넨바이오-코아스템켐온, 비임상시험 상호협력에 대한 업무협약 체결

제넨바이오가 7일 비임상 CRO 전문기업인 코아스템켐온 켐온사업부와 비임상시험에 대한 상호 교류 및 협력을 강화하기 위한 업무협약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 협약은 양사의 설치류 및 영장류 비임상시험에 대한 교류를 강화해, 보다 효율적인 의약품 평가 시스템 기반을 마련하는 데 목적을 두고 있다. 세부적으로는 교육, 연구 및 컨설팅 목적의 협력을 강화하고, 의약품 개발 서비스를 위한 공동 협력 활동 및 학술 활동을 추진해나가게 된다. 양사는 상호 간 파트너십을 통해 바이오산업 육성 및 비임상시험에 관한 협력 증진을 도모해 나갈 계획이다. 제넨바이오는 국내 최대 규모의 영장류 비임상시험 연구시설을 보유한 제넨코어센터를 지난해 평택에서 개소하며, 영장류 CRO 서비스를 본격적으로 시작했다. 오랜기간 국내 업계를 선도해온 코아스템켐온은 국내 최초의 민간 비임상시험기관으로 독성시험, 설치류, 중대동물에서 유효성 평가 서비스를 제공하는 줄기세포치료제 개발 및 비임상 CRO 기업이다. 제넨 2023.03.08

셀트리온헬스케어, 주주가치 제고 및 책임경영 위해 자사주 추가 취득 결정

셀트리온헬스케어가 주주가치 제고 및 주가 안정을 위해 지난달에 이어 추가적인 자사주 매입을 결정했다. 셀트리온헬스케어는 2월 결정한 43만7000주 자사주 취득을 완료했다고 8일 공시했다. 이로써 동사가 보유중인 자기주식은 총 356만9331주로 늘었다. 또한, 셀트리온헬스케어는 총 39만8000주(약 250억원) 자사주를 2023년 3월 9일부터 6월 8일까지 3개월 간 장내매수로 추가 취득할 계획이라고 발표했다. 금번 자사주를 포함할 경우 올해 동사가 취득하는 자사주는 총 83만5000주다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "회사의 본질적인 가치 대비 주가 수준이 여전히 저평가 돼 있다는 판단으로 지난달 자사주 매입을 진행한데 이어 이번에 추가적인 자사주 매입을 결정하게 됐다"면서 "당사는 글로벌 직접판매 지역 확대, 제품 포트폴리오 다각화 등을 통해 회사의 사업 경쟁력을 강화해 나갈 계획이며, 이와 함께 기업 및 주주가치 제고를 위한 책임경영을 앞으로도 지속해 나가겠다"고 밝혔다. 한 2023.03.08

바이엘 코리아, 세계 여성의 날 맞아 다양성·형평 및 포용의 문화 전하는 사내 행사 진행

바이엘 코리아가 8일 세계 여성의 날을 맞아 직장 내 양성평등에 대한 인식을 제고하는 다양한 사내 행사를 진행했다고 8일 밝혔다. 바이엘 코리아는 이날 임직원 100명에게 빵과 장미를 나눠주는 이벤트를 시작으로 올해 세계 여성의 날의 주제인 '#Embrace Equity‘에 대한 이해를 돕고 바이엘이 추구하는 다양성, 형평 및 포용(Diversity, Equity & Inclusion, 이하 DE&I)의 의미를 생각해볼 수 있는 퀴즈 이벤트와 서명 이벤트를 진행했다. 또한 사내 곳곳에서 직원들이 올해 세계 여성의 날의 주제인 #Embrace Equity를 의미하는 '포용'의 제스쳐를 함께 취하며 직장 내 DE&I의 가치가 실현될 수 있길 바라는 퍼포먼스도 진행했다. 이번 행사는 여성의 ‘생존권‘을 의미하는 ‘빵‘과 ‘참정권‘을 의미하는 ‘장미‘를 나누며 세계 여성의 날의 기원(origin)을 되새겨보고자 하는 의도에서 출발했다. 아울러 올해 세계 여성의 날의 주제인 ‘#Embrace 2023.03.08