빅씽크테라퓨틱스, 美 블루노트와 암 환자 정신질환 디지털 치료제 국내 도입

케이피에스의 바이오 자회사 빅씽크테라퓨틱스는 미국의 디지털 치료제 개발 전문 기업 블루노트 테라퓨틱스(Blue Note Therapeutics)와 암 환자 정신 질환 디지털 치료제(DTx)인 'attune'과 'DreAMLand'에 대한 국내 판권 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약으로 빅씽크는 attune과 DreAMLand의 국내 현지화, 임상 개발 및 제품 허가, 상업화에 대한 독점권을 가지게 된다. attune은 수십 년간 연구되어 온 암 환자에 특화된 대면 행동 치료(behavioral intervention)를 디지털화한 치료제로 2020년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 암 환자의 불안·우울증 치료를 위한 혁신의료기기(BDD)로 지정받았다. BDD는 디지털 치료제를 포함한 의료기기의 개발과 심사를 신속하게 진행하기 위한 제도다. attune은 암 환자 정신질환에 대해 기존의 대면 치료의 한계를 극복하고 잠재적으로 더 효과적인 치료법을 제공함으로써 BDD 지 2022.05.10

고바이오랩, 과학기술정보통신부 주관 '바이오·의료기술 개발 사업' 선정

마이크로바이옴 기반 신약 개발 전문기업 고바이오랩이 과학기술정보통신부가 추진하는 ‘2022년 바이오·의료기술개발사업’의 미생물제어 및 응용원천기술개발 분야 연구기관으로 선정됐다고 10일 밝혔다. 이 연구의 목적은 유용 장내 미생물 맞춤형 유전적 도구함(genetic toolbox) 및 질환 타깃 지능형 바이오전달체를 개발하고 검증함으로써 향후 질환별 맞춤형 마이크로바이옴 유래 치료 후보물질을 도출하는 것이다. 이번 연구는 고바이오랩 고광표 대표가 연구책임자를 맡고 서울대학교 및 차의과학대학교 등의 연구진이 참여한다. 연구과제는 총 76억원 규모이고 2026년 12월까지 진행된다. 기존의 분자 미생물학적 유전적 도구(genetic tool) 체계는 빠르게 발전하는 마이크로바이옴 분야의 신규 기능성 장내 미생물에 적용이 어렵다는 한계점이 있었다. 공동 연구진은 여기에 초점을 맞춰 미생물학, 합성생물학, 약학 등 다학제적 접근을 통해 유용 미생물의 유전자 발현을 원하는 방향으로 조절하는 2022.05.10

셀트리온헬스케어, 유럽 직판 전 제품으로 확대

셀트리온헬스케어가 유럽에서 일부 제품에 한정했던 직접판매(직판)를 모든 제품으로 확대한다고 10일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 파트너사를 통해 판매하던 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)를 2019년부터 직접판매하기 시작했다. 이후 램시마는 경쟁이 심화되는 상황에도 가격 경쟁력 및 맞춤형 마케팅을 기반으로 50%가 넘는 시장점유율(IQVIA)을 꾸준히 유지하며 인플릭시맙 1위 자리를 안정적으로 수성하고 있다. 셀트리온헬스케어는 직판 성공 요인에 대해 유럽 주요 시장에 전략적 거점인 현지법인을 설립하고 수년 간 글로벌 파트너사들과 협업하면서 축적한 의약품 마케팅 및 판매 노하우를 활용해 시장의 니즈(needs)에 발 빠르게 대응한 것이 주된 요인이라고 밝혔다. 또한 램시마를 통해 구축한 유통 인프라를 바탕으로 대규모 추가 비용 없이 회사의 모든 제품으로 직판 확대가 가능하다고 강조했다. 이에 따라 올 하반기부터 트룩시마(성분명 리툭시맙), 허쥬마(성분명 트라스투주 2022.05.10

티앤알바이오팹, 역분화줄기세포 기반 혈관세포치료제 동물 효능 실험 성공

3D 바이오프린팅 전문 티앤알바이오팹이 역분화줄기세포 기반 혈관세포치료제에 대한 중증하지허혈 동물실험에서 우수한 재생효과 및 치료효능을 확인하고 이 성과를 세계적 귄위의 영국왕립화학회 학술지 'Biomaterials Science' 최신호에 게재했다고 9일 밝혔다. 이 치료제는 신속하게 환자 맞춤형 혈관세포를 생산해 적용할 수 있다는 것이 주요 강점이며 핵심 기술은 티앤알바이오팹, 단국대 물리학과(주종일 박사, 김정윤 교수), 한국생산기술연구원(이경용 박사), 협성대 연구팀(김종현 교수)이 공동으로 개발한 3D 스페로이드 세포배양과 자동 배지 교환 시스템이 결합된 인실리코(In silico, 컴퓨터 시뮬레이션) 기반 세포배양 시스템이다. 티앤알바이오팹은 이미 자체적으로 상용화 세포 은행을 구축하고 최근 GMP 수준의 역분화줄기세포주를 확립해 임상에 활용할 수 있는 세포주도 확보했다. 이어 이번 공동연구를 통해 중증의 허혈성 혈관 질환 환자들에게 신속하게 맞춤형 혈관세포치료제를 생산해 2022.05.09

서지넥스 김세준 대표, 과학기술부장관 표창받아

서지넥스는 김세준 대표가 제55회 과학의 날 기념 정부포상 대상자로 선정돼 과학기술부 장관표창을 받았다고 9일 밝혔다. 과학의 날은 과학기술에 대한 국민의 인식을 제고하고 과학기술 혁신분위기를 확산시켜 국가경쟁력을 강화하고자 제정됐으며 1967년 과학기술처의 설립을 계기로 올해로 55회를 맞이했다. 과학의 날 기념 정부포상 및 장관표창은 과학기술 발전에 공헌한 자에 대한 발굴·포상을 통해 과학기술인의 자긍심·명예심을 고양하고 사기를 진작시켜 국가과학기술 혁신에 기여하고자 포상을 수여하고 있다. 과학기술부장관 표창는 대한민국 과학기술 진흥 및 발전에 크게 기여한 사람에 대한 표상으로 대학, 연구소 등의 기관에 의해 추천되며 공적평가이후 표창이 결정된다. 김 대표(가톨릭의대 외과학교실 교수)는 ▲표적엑소좀을 개발해 향후 나노입자를 이용한 종양표적치료의 길을 열였다는 점 ▲줄기세포 세크리튬(분비물질)을 이용한 간재생촉진 기술 개발 ▲담석용해화합물 개발 공적 ▲췌장루 억제제 개발공적을 인정 2022.05.09

마크로젠, 국방부 6.25 전사자 유가족 유전자검사 용역 사업 착수

정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 국방부 유해발굴감식단이 추진하는 '6.25 전사자 유가족 유전자검사' 용역 사업에 착수했다고 9일 밝혔다. 이번 사업은 약 22억원 규모로 12월까지 약 1만2500명의 6·25 전사자 유가족의 유전자검사를 진행한다. 국방부 유해발굴사업은 6·25 전쟁에 참전해 목숨을 바쳤으나 미수습된 신원미상의 호국용사들의 발굴유해를 정밀 감식해 유가족 유전자와 비교, 신원 확인 후 국립현충원에 안장하는 호국보훈사업이다. 마크로젠은 총 4차례 국방부 6.25 유가족 유전자검사 사업의 유전자분석기관으로 선정됐으며 2020년부터 2022년까지 개인 유전자 감식 서비스 Human ID(휴먼아이디)'를 활용해 총 2만4700명의 전사자 유가족에 대해 검사를 진행한다. 마크로젠 김창훈 대표는 "그간 쌓아온 유전체 분석 기술 전문성과 노하우를 살려 호국영령과 유족을 위한 국가적 보훈사업에 기여하게 돼 뜻깊다"며 "앞으로도 다양한 공익사업을 통해 기업의 사회적 책임을 다하며 E 2022.05.09

레고켐바이오, 美보스톤에 R&D자회사 'ACB' 설립

레고켐 바이오사이언스(이하 레고켐바이오)는 보스톤에 현지법인 AntibodyChem Biosciences(ACB)를 3월 설립한 뒤 준비기간을 거쳐 본격 가동될 예정이라고 9일 밝혔다. ACB는 레고켐바이오가 자회사로 자체개발 ADC플랫폼 기술기반 글로벌 신약개발을 목적으로 설립됐다. 레고켐바이오의 과학자문위원들이 임원진으로 합류해 글로벌 임상개발을 주도할 예정이며, 보스톤의 바이오인프라를 활용해 신속하고 효율적으로 글로벌 개발이 가능할 것으로 기대된다. 또한 바이오분야 글로벌 리더와 제약사들과의 지속적이고 상시대응 가능한 네트워크을 구축해 사업개발 영역을 확대할 예정이다. ACB의 대표는 레고켐바이오 글로벌 사업개발을 책임지고 있는 채제욱 부사장이 담당할 예정이다. 채 부사장은 버지니아주립대에서 박사학위를 취득하고 하버드 박사후 연구과정을 거쳐 바이오니아의 연구소장을 역임했다. 2015년 레고켐바이오에 합류 이후 글로벌 기술이전 및 도입, 공동연구를 통한 신규 파이프라인 확보 등을 2022.05.09

한국페링제약 '레코벨', 성선자극호르몬제제 병용투여로 건강보험급여 적용 확대

한국페링제약은 난임 치료제 '레코벨(성분명 폴리트로핀 델타)'이 건강보험심사평가원의 고시에 따라 1일부터 성선자극호르몬제제(Human menopausal gonadotropin, hMG)와의 병용투여에 건강보험급여가 적용됐다고 9일 밝혔다. 레코벨과 hMG 병용투여는 IVF(체외수정) 또는 ICSI(세포질 내 정자 주입술)과 같은 보조생식술을 받는 여성에서 다수의 난모세포를 성숙시키기 위한 조절된 난소 자극(Controlled Ovarian Stimulation)에 가능하다. 레코벨과 hMG 병용투여에 대한 건강보험급여 적용 확대로 상대적으로 임신 성공률이 낮은 고령 및 난소 기능 저하 환자에게도 최적의 치료라는 목표에 부합한 옵션이 제공될 수 있게 됐다. 레코벨의 급여 기준 확대는 체외수정(IVF)/세포질내 정자 주입술(ICSI) 을 시행받은 난임 환자 110명을 대상으로 레코벨의 hMG 병용요법에 대한 유효성과 안전성 프로파일을 평가한 다기관, 오픈 라벨, 단일 코호트 임상시험인 2022.05.09

아만다 밀링 영국 외교부 국무상, 삼성바이오로직스 방문

삼성바이오로직스는 9일 오전 아만다 밀링(Amanda Milling) 영국 외교부 국무상(아시아 및 중동 담당 차관)이 영국 정부 대표 특사 자격으로 방한해 인천 송도에 위치한 삼성바이오로직스를 방문했다 밝혔다. 아만다 밀링 국무상은 삼성바이오로직스 존림 사장으로부터 삼성바이오로직스의 사업 현황에 대해 소개 받은 후 홍보관을 방문해 최첨단 바이오의약품 생산시설을 직접 확인했다. 또한 영국 정부·기업과 추후 협력 방안 등에 대해 논의했다. 2022.05.09

리솔 "실시간으로 모니터링하며 개인 맞춤 뇌 자극 통해 수면 문제 해결"

한국수면기술협회(KSTA)-메디게이트뉴스 연구자세미나 한국수면기술협회(Korea SleepTech Association, KSTA)는 수면과 관련해 혁신기술을 보유한 기업들 간 정보 교류와 상호협력을 위해 출범했습니다. 협회는 지난 4월 28일 목요일 오후 온라인으로 회원사들의 연구 내용을 공유하는 연구자 세미나를 마련했습니다. 투자자, 대기업, 그리고 다른 의학 및 공학 연구자들에게 한국수면기술협회 회원사들이 실제 임상연구를 거쳐 많은 사람들의 수면장애를 해결하기 위해 근거 있는 데이터를 만들어내고 있다는 사실을 알리기 위한 목적입니다. ①메디칼에이아이 조영훈 부사장: 생체신호 인공지능을 통한 건강관리 연구 ②루플 김용덕 대표: 빛의 생리적인 효과를 수면에 적용한 사례 ③이원오엠에스&카이스트 ITC융합연구소 장호종 교수: 수면센서를 활용한 IoT 융합 플랫폼 사례 ④리솔 이승우 CTO: 수면장애 개선 및 실시간 모니터링을 위한 개인맞춤형 전자약 플랫폼 ⑤에이슬립 홍준기 CTO&분당 2022.05.08