한국화이자제약, 2021년 희귀질환 환자 교통비 지원사업 참여자 모집

한국화이자제약은 희귀질환 환자들을 응원하고 질환에 대한 인식을 개선하기 위해 진행하는 '얼룩말 캠페인'의 일환으로 2021년도 희귀질환 환자 교통비 지원사업 참여자 160명을 1일부터 30일까지 모집한다. 올해 교통비 지원사업의 지원 대상자는 희귀질환(헬프라인 고시질환)으로 진단받은 저소득층 환자로 선착순으로 선발된 160명을 대상으로 치료를 위해 발생한 교통비 및 유류비를 1인당 최대 50만원까지 제공한다. 참여 신청은 대한의료사회복지사협회 홈페이지에서 참여 신청서 양식을 내려 받아 작성한 후 기초생활수급권자증명서 또는 차상위계층증명서, 희귀질환이 표기된 진단서 등과 함께 우편접수로 제출하면 된다. 또한 환자가 내원하는 병원 내 사회복지실(팀)을 통한 문의 및 신청도 가능하다. 수혜자는 10월 8일 대한의료사회복지사협회 홈페이지를 통해 발표할 예정이다. 보다 자세한 내용은 대한의료사회복지사협회 홈페이지에서 확인할 수 있다 한국화이자제약은 이번 사업 진행을 위해 교통비 지원에 필요한 2021.09.01

한국바이오협회, '2021년 바이오 창업경진대회' 결선 개최

한국바이오협회가 '2021년 바이오 창업경진대회' 결선을 1일 서울 코엑스에서 온·오프라인으로 개최하고 우수 3개 기업에 대한 시상을 진행했다. 이 대회는 잠재력을 가진 예비 창업자 및 초기 창업자를 발굴해 바이오 분야 창업 장려 및 활성화를 도모하기 위해 마련된 행사다. 6월 공고 이후 예선-본선을 거쳐 투자 유치 역량이 강화된 우수 3개 기업을 선정했다. 서류 통과 기업들에게는 IR 발표 및 전문 VC 자문단의 1:1 밀착 멘토링 및 컨설팅의 기회가 주어졌다. 1차 멘토링에는 프리미어파트너스, 데일리파트너스, 엔에스인베스트먼트, 코리아에셋투자증권 등의 VC들이, 2차 멘토링에는 1차에 참여하지 않은 바이오 전문 VC들이 참여해 기업의 사업계획서 및 IR 자료에 대해 심층적으로 코칭했다.다. 멘토링 결과는 각 기업에게 개별적으로 전달해 기업의 역량 강화에 도움을 주고, 투자자-기업 연계를 통해 실질적인 투자유치가 이뤄질 수 있도록 지원했다. 이후 1일 개최된 결선에는 광역학 기술( 2021.09.01

삼양바이오팜USA, 스페인국립연구위원회와 신약 후보물질 기전 공동 연구

삼양바이오팜USA가 연구 중인 면역항암 신약 후보 물질 SYB-010의 작용 기전 규명을 위해 스페인국립연구위원회(CSIC)와 공동 연구 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. CSIC는 스페인에서 가장 큰 공공 연구기관이다. 삼양바이오팜USA와 CSIC는 이번 공동 연구를 통해 SYB-010이 NK세포를 활성화시켜 암을 치료하는 기전을 확인할 예정이다. 연구진은 SYB-010이 암 세포 표면에서 분리된 MIC(MHC class I polypeptide-related sequence)-A 및 MIC-B와 결합해 NK세포를 활성화시킬 뿐만 아니라 암 세포가 방출하는 엑소좀(세포 간 신호 전달 역할을 하는 나노 단위의 작은 세포)에 포함된 MIC-A, B와도 결합할 것으로 예상하고 있다. 암 세포 표면의 MIC-A, B는 우리 몸의 면역 세포 중 하나인 NK세포가 암을 인식하는 지표 역할을 한다. NK 세포가 암 세포와 분리된 MIC-A, B, 엑소좀 등을 암으로 인식해 공격하면 암 세포에 대 2021.09.01

바이엘 코리아, 고 다이렉트 프로젝트 론칭…영상의학 의료기기 시장 본격 진출

바이엘 코리아의 래디올로지 사업부가 1일 '고 다이렉트(Go-Direct)' 프로젝트의 론칭을 선포하며 영상의학 의료기기 시장에 본격 진출한다고 밝혔다. 고 다이렉트는 바이엘 래디올로지(Radiology) 사업부가 새로운 비즈니스 모델로 진화하기 위한 프로젝트로, 기존 조영제 사업에 의료기기, 디지털 솔루션 등을 접목해 제품 공급을 넘어 고객의 요구에 맞춤형 솔루션을 제공하는 '토탈 솔루션 프로바이더(Total Solution Provider)'로 자리 잡겠다는 포부를 담고 있다. 고 다이렉트 프로젝트를 통해 바이엘은 오랜 기간 마켓 리더의 자리를 지켜 온 MEDRAD 인젝터의 직접 판매 및 서비스를 시작하며, 이로써 CT/MR/Angio/CV 등 영상의학 전체를 아우르는 포트폴리오를 보유한 유일한 기업으로 자리잡게 됐다. 바이엘은 직접 거래를 통해 단순 제품 공급에 그치지 않고 고객의 다양한 니즈를 선제적으로 파악해 최상의 맞춤형 서비스 솔루션을 제공할 예정이다. 판매 채널도 도매 2021.09.01

국내서도 신종감염병 환자 출현과 동시에 임상 3상 들어갈 수 있도록 준비해야

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 코로나19 팬데믹으로 전세계적으로 유례없이 빠르게 백신이 생산·보급되고 있지만 국제기구에서는 이를 훨씬 앞당긴 100일 이내 백신 긴급사용승인 목표를 내세우고 있다. 이를 위해 국내에서도 빠르게 백신을 개발할 수 있도록 하는 신속 대응 플랫폼이 있어야 하며, 부족한 역량을 뒷받침 할 수 있도록 면역치료제 개발 기업과 백신 개발 기업 간 콜라보 또는 대기업들 간의 콜라보 등이 필요하다는 지적이 나왔다. 오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth)이 8월 31일 충청북도 C&V센터 대회의실에서 '백신 신속대응 플랫폼 활용 공동 심포지엄'을 온·오프라인으로 개최했다. 글로벌백신허브추진단 이강호 단장은 '백신주권 확보를 위한 국가전략' 주제발언에서 "정부는 적어도 1개의 국산 코로나19 백신을 내년 상반기까지 상용화하고, 늦어도 2025년까지 우리나라가 글로벌 백신 시장에서 다섯 손가락 안에 든다는 목표를 설정했다"면서 mRNA 백신 개발을 위해 노력해 줄 것 2021.09.01

인트론바이오, 면역항암제 연구개발 자금 400억원 확보위해 전환사채 발행

인트론바이오가 면역항암제 개발을 위한 연구개발 자금으로 400억원을 확보하기 위해 전환사채를 발행한다고 31일 밝혔다. 기존 엔도리신의 기능을 보다 개선시켜 근본적으로 새로운 형태의 엔도리신을 개발하고 있는 잇트리신(itLysin) 파이프라인들의 임상시험과 파지러스(PHAGERUS) 기술에 기반한 바이러스 대응 백신 및 치료제 연구개발 투자, 박테리오파지 관련 신약물질로 면역항암제와 면역치료제를 개발하고자 하는 파지리아러스(PHAGERIARUS) 플랫폼 기술분야에 대한 투자가 목적이며, 이미 현금 보유하고 있는 700억원의 자금과 함께 연구개발에 적극 투자해 나갈 예정이다. 인트론바이오 윤경원 대표는 "PHAGERIARUS는 박테리오파지와 세균, 그리고 바이러스의 관계를 규명하는 기술분야이며 이는 면역과 직접적으로 연관돼 있다"면서 "다양한 면역과 연계된 면역항암제 및 면역치료제 개발을 목표로 새로운 신약 파이프라인 연구 개발을 미래 도전과제로 삼고 있다"고 밝혔다. 외부에서 물질이 2021.08.31

메타파인즈, KCRN과 임상시험 수탁계약 체결

대사항암제 전문 바이오벤처 메타파인즈가 31일 임상시험 수탁업체 KCRN(Korea Clinical Regulatory Network)과 저독성 대사항암제 'ASCA101'의 임상 1상에 대한 임상시험 수탁계약을 체결했다. 메타파인즈는 이번 계약을 토대로 국내와 미국 임상을 동시에 진행해 ASCA101의 글로벌 상용화 속도를 높일 예정이다. ASCA101은 서로 다른 기전으로 작용하는 세포 증식 억제형 대사 항암 화합물들이 상호 시너지를 낼 수 있도록 설계된 저독성 대사항암제다. 6월 식품의약품안전처로부터 임상 1상에 대한 임상시험계획서(IND)를 승인받았고, 9월부터 국내 1상을 개시할 예정이다. 미국 메릴랜드에 위치하고 있는 KCRN은 미국의 임상 1·2상 전문 수탁 연구기관이다. 한국인으로 구성된 유일한 미국 임상 수탁 연구기관으로 한국 바이오 기업들의 미국 내 임상시험을 지원하고 있다. KCRN은 올해 안에 식약처에서 승인받은 ASCA101 임상시험과 동일한 디자인의 임상시험 2021.08.31

아스트라제네카, 국내 코로나19 백신 개발 위해 대조백신 공급

한국아스트라제네카가 국내 개발 중인 코로나19 백신 후보물질의 3상 임상시험을 위해 자사 코로나19 백신을 대조임상 연구 목적으로 무상 제공한다. 이 같은 결정은 전 세계적인 팬데믹 위기 해결을 가속화하고, 국내 제약산업 발전에 기여하기 위한 공익적 목적에서 비롯됐다. 보건복지부와 한국아스트라제네카, SK바이오사이언스는 오늘 소공동 롯데호텔에서 기존 아스트라제네카 코로나19 백신에 대한 기술이전 및 생산협력에 이어, 국내 1호 코로나19 백신을 탄생시키기 위해 다시 한번 3자간 협력을 더욱 강화하게 된 것을 기념하는 대조백신 전달식 행사를 가졌다. 이 행사에는 보건복지부 강도태 제2차관과 한국아스트라제네카 김상표 사장, 그리고 SK바이오사이언스 안재용 사장 등이 참석했고, 아스트라제네카 아시아지역 총괄 조 펑(Jo Feng) 대표 등이 화상으로 참여했다. 아스트라제네카는 영국 옥스퍼드대학과 협력해 개발한 자사 백신을 국내 최초의 코로나19 백신으로 조기 도입한 후 이윤을 추구하지 않 2021.08.31

메드팩토, 백토서팁 골육종서 미국 FDA 희귀의약품 지정

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토가 골육종 치료를 위한 '백토서팁'과 면역항암제와의 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 31일 밝혔다. 이로써 백토서팁은 7월 췌장암에 이어 올해에만 두 번째 FDA 희귀의약품 지정을 받게 됐다. 메드팩토 측은 일반 암종에서 희귀 암종까지 적응증을 빠르게 확대해나가고 있다고 밝혔다. 현재 골육종의 치료에는 수술, 항암 약물 치료, 방사선 치료 등이 활용되고 있다. 수술과 항암화학요법 병행이 약 45.5%를 차지하며 약물로만 치료가 이뤄지는 비율은 15.9%에 불과하다. 특히 항암화학요법의 경우 고전적인 방식으로 진행되고 있어 새로운 치료법에 대한 수요는 꾸준히 높아지고 있다. 이와 함께 메드팩토는 미국 케이스 웨스턴 리저브 대학(Case Western Reserve University) 앤지 파울러 AYA 암센터 연구진과 함께 백토서팁과 면역항 2021.08.31

아반토, 무균실 오염 예방 위한 VWR 멸균 보호복·부츠 커버 등 출시

글로벌 기업 아반토가 미생물에 의한 오염 방지가 필수적인 무균실의 청정 환경을 지원하기 위해 VWR 멸균 보호복과 부츠 커버 제품들을 출시했다고 31일 밝혔다. 의약품, 의료기기, 화장품, 식품 등은 높은 안정성, 유효성 및 안전성이 요구되는데 이를 위해 수준 높은 GMP(제조품질관리기준)가 연구·생산 시설, 제품 생산 및 유통 과정 전반에 적용돼야 한다. 특히 바이오 의약품 제조사들은 GMP 인증을 위해 제조, 생산, 배양 및 완제 과정 등에서 철저한 무균실 관리를 통한 오염 방지가 필수다. 무균실 오염을 초래하는 요소들 중 그 중 가장 큰 원인을 제공하는 것은 사람, 즉 연구원의 부주의에 의한 오염으로 알려져 있다. 사람의 부주의한 접촉에 의해 발생된 오염은 무균실 오염 위험 요소 중 75%에 달하는 것으로 보고되고 있다. 이 외에 ▲환기 및 통풍(15%) ▲무균실 내부 구조(5%) ▲장비 반입에 따른 오염(5%)이 큰 비중을 차지하는 것으로 확인됐다. 이 중 사람의 접촉에 의한 2021.08.31