드림씨아이에스, 공모가 1만4900원 확정

드림씨아이에스가 7~8일 기관 투자자를 대상으로 진행한 수요 예측을 통해 공모가가 공모희망밴드 상단가인 1만4900원으로 최종 결정됐다고 11일 공시했다. 이번 수요 예측에는 총 991곳에 달하는 기관투자자가 참여해 926.11대 1의 경쟁률을 기록했다. 공모가는 희망밴드가격인 1만 3000원~1만 4900원 중 상단인 1만4900원으로 결정돼 총 공모금액은 201억 원으로 확정됐다. 드림씨아이에스의 이번 상장은 코로나19로 대부분 공모 일정이 철회된 3월 중순 이후 코스닥시장 첫번째 상장이다. 드림씨아이에스는 2000년 4월 설립 후 현재까지 임상시험 수탁기관(CRO: Contract Research Organization)으로 제약회사, 바이오벤처 등에 임상개발과 관련한 전 영역에 걸친 서비스를 제공하고 있다. 2015년 글로벌 기반확대의 일환으로 한국 시장을 검토하던 글로벌 CRO인 타이거메드에 인수된 이후 드림씨아이에스는 공격적인 투자를 통해 질적·양적 성장을 도모해 글로벌 2020.05.11

SK, 항체의약품 개발 싱가포르 바이오벤처 허밍버드에 투자

투자형 지주회사 SK가 싱가포르 바이오 벤처 기업인 허밍버드 바이오 사이언스(Hummingbird Bioscience)에 투자하며 항체 의약품 시장 진출을 위한 혁신기술 선점에 나섰다고 11일 밝혔다. 항체 의약품이란 질환을 유발하는 단백질에 선택적으로 결합해 항원의 작용을 방해하는 체내 면역 단백질로, 대표적 바이오 의약품으로 꼽힌다. 부작용이 적고 약효가 뛰어나 대형 제약사들이 앞다퉈 개발 중인 고부가 약품이다. 허밍버드는 글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi) 출신 전문가들이 혁신적인 항체신약 개발을 위해 2015년 설립한 바이오벤처로, 본사는 싱가포르에 위치하고 있으며 미국 휴스턴에 임상개발센터를 두고 있다. 약 80억원 규모로 진행된 이번 투자에 SK가 주요 투자자로 참여했다. 허밍버드는 항체신약개발의 핵심 요소인 최적의 항체 발굴 기술을 보유하고 있어 기존 항체 개발의 한계를 극복할 수 있을 것으로 기대된다. 그동안 항체 개발은 항원을 동물에 주입해 최적의 항체를 찾아 2020.05.11

애브비, 보톡스 회사 엘러간 인수 완료

애브비가 아일랜드 고등법원의 거래 계약과 승인에 의해 요구되는 모든 정부기관으로부터 허가를 받음에 따라 엘러간 인수를 완료했다고 11일 발표했다. 애브비 회장 겸 최고경영자(CEO)인 리차드 A. 곤잘레스(Richard A. Gonzalez)는 "회사, 직원, 주주, 환자를 위한 중대한 이정표를 세우게 돼 기쁘다”면서 “새로운 애브비는 많은 주요 치료 영역에서 시판 중인 치료제들과 파이프라인을 갖춘 다각화된 리더로서, 막강한 재무 역량으로 혁신적인 과학에 지속 투자해 충족되지 않는 환자들의 치료 요구를 해결하기 위한 노력을 지속해 나갈 것이다. 두 조직을 자랑스럽게 생각하며 앞으로의 기회들에 대해 기대하고 있다”고 말했다. 이번 인수 거래로 애브비의 매출 기반이 크게 확대되는 동시에 다각화되며, 휴미라(Humira)를 필두로 최근 론칭된 스카이리지(Skyrizi) 등을 보유한 면역학 분야, 임브루비카(Imbruvica)와 벤클렉스타(Venclexta)의 혈액종양학 분야에서 기존의 시 2020.05.11

미국 이어 일본서도 중증 코로나19 치료제로 렘데시비르 승인

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 일본에서 처음으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19, COVID-19) 치료제가 승인받았다. 8일 관련업계에 따르면 일본 보건당국은 7일 길리어드사이언스(Gilead Sciences)의 렘데시비르(remdesivir)를 중증 코로나19 환자 치료제로 승인했다. 길리어드는 4일 일본 후생노동성에 렘데시비르 승인을 신청했고, 일본 정부는 신청 4일 안에 신속한 검토 절차를 거쳐 승인을 결정했다. 렘데시비르는 에볼라 바이러스 치료제로 개발되던 후보물질로, 미국에서는 1일(현지시간) 식품의약국(FDA)으로부터 중증 입원환자에 대한 치료제로 긴급 사용을 승인받았다. 한편 렘데시비르는 미국 연구팀이 1월 말 첫번째 확진 환자에게 사용해 환자를 치료했다고 국제학술지 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에 보고하면서 주목을 받았다. 코로나19 치료 효능 입증에 대한 임상시험은 현재 진행 중이다. 4월 말 미국 국립보건원(NIH)이 발표한 데이터에 따르면 렘데시비르군과 2020.05.08

브릿지바이오테라퓨틱스, 'BBT-176' 국내 임상시험계획 승인 발표

브릿지바이오테라퓨틱스는 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176의 환자 대상 임상 1/2 상 착수를 위해 국내 식품의약품안전처에 지난 해 12월 제출한 임상시험계획(IND)이 최종 승인됐다고 8일 밝혔다. BBT-176은 C797S 특이 EGFR 돌연변이를 표적 치료하는 신규 표피성장인자수용체 타이로신 키나아제 저해제(EGFR Tyrosine Kinase Inhibitors)다. 암세포의 성장, 분화 및 생존에 대한 신호전달에 관여하는 수용체로 알려져 있는 EGFR 단백질 배열의 797번째 아미노산이 시스테인(Cysteine)에서 세린(Serine)으로 바뀌는 C797S 변이는 비소세포폐암(NSCLC)의 3세대 치료제인 타그리소(성분명 오시머티닙) 치료 이후 나타나는 획득 저항성 변이로 알려져 있다. BBT-176은 전임상을 통해 C797S 양성 삼중 돌연변이에 대해 우수한 종양 억제 효능이 확인됐다. 또한 항EGFR 항체와 병용할 경우 BBT-176의 종양 억제 효능이 더욱 향상 2020.05.08

다발골수종, 2세대 프로테아좀 억제제 키프롤리스에 주목해야 하는 이유

제약회사 메디컬팀이 들려주는 약 이야기 과학기술이 발달하면서 근거중심의학을 넘어 맞춤의학의 시대가 오고 있습니다. 메디게이트뉴스는 정밀의료 시대를 맞아 의사들에게 올바른 처방정보를 제공하고자 다국적 제약회사의 의학부를 만나 최신 질환정보와 제품정보를 듣는 기획 시리즈를 마련했습니다. 이를 통해 평소 개원가에서 보기 어려운 질환 등에 대한 정보를 전달하는 동시에 의약품 처방 시 도움이 되는 임상근거 자료를 쉽고 자세하게 풀어 환자 진료에 도움을 주고자 합니다. ①다케다제약 림프종 치료제 '애드세트리스' ②사노피젠자임 B형 혈우병 치료제 '알프로릭스' ③길리어드사이언스 HIV 치료제 '빅타비' ④아스트라제네카 난소·유방암 치료제 '린파자' ⑤릴리 편두통 예방 치료제 '앰겔러티' ⑥암젠 다발골수종 치료제 '키프롤리스' [메디게이트뉴스 박도영 기자] "다발골수종은 최근 10~15년 사이에 치료 옵션이 많이 개발돼 환자들의 생존 기대여명이 높아지긴 했으나 사실상 완치가 어려운 질환입니다. 종 2020.05.08

앱클론, 코로나19 바이러스 무력화 어피바디 확정

항체 기반 치료제 전문기업 앱클론이 코로나19 바이러스를 무력화시키는 중화항체 신약 물질(AV103)을 도출한 데 이어 코로나19 결합 어피바디의 바이러스 중화능 효과도 확인했다고 7일 밝혔다. 항체 크기의 1/25 수준인 어피바디는 크기는 작지만 항체와 같이 높은 특이성을 가진 항체 유사 단백질로서 신속한 합성이 가능하다는 것이 장점이다. 회사는 자체 라이브러리에서 수십 종의 코로나19 결합 어피바디를 선정하고 최근 특허를 출원한 바 있다. 이 중 가장 우수한 바이러스 중화능과 물성을 가진 코로나19 결합 어피바디를 확정하고 바이러스를 무력화시키는 단독 혹은 이중항체도 개발 중이다. 이는 앞서 진행하고 있는 단독 코로나19 치료 및 예방용 항체(AV103)와는 별도의 프로젝트다. 앱클론은 코로나19 바이러스 무력화 항체 칵테일 개발을 위해 AV103과 병용할 수 있는 항체 개발도 병행해 진행하고 있다. 이를 통해 항체 단독(AV103), 항체 칵테일(AV103+항체후보군 중 하나) 2020.05.07

셀트리온헬스케어, '램시마SC' 네덜란드 출시

셀트리온헬스케어가 코로나19(COVID-19)에도 불구하고 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)의 유럽 판매 확대와 마케팅 활동 강화를 지속하고 있다. 셀트리온헬스케어는 독일과 영국에 이어 지난달 27일(현지시간) 네덜란드에 '램시마SC'를 런칭했다고 7일 밝혔다. 또한 '램시마SC'의 성공적인 네덜란드 시장 확대를 위해 지난 21일 '램시마SC 런칭 심포지엄'을 개최했다. 이날 행사는 코로나19 바이러스 감염 예방을 위해 온라인으로 진행됐으며 의사·약사·병원 의약품 구매 담당자 등 핵심 의료관계자 200여 명이 참여해 ‘램시마SC’에 대한 높은 기대감을 드러냈다. 발표자로 참여한 네덜란드 라이덴대학교(Leiden University) 톰 하위징아(Tom Huizinga) 류마티스학과장(Head of Rheumatology Department)은 "임상 결과 '램시마SC'는 기존 IV제형(정맥주사) 대비 유효성과 안전성에서 유사한 결과를 나타 2020.05.07

마크로젠, 국방부 6.25 전사자 유가족 유전자 검사 용역 사업 착수

정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 국방부가 추진하는 6.25 전사자 유가족 유전자(DNA) 검사 용역 사업에 착수했다고 6일 밝혔다. 이번 용역 사업은 약 7억 원 규모로 오는 9월3일까지 진행된다. 6.25 전사자 유가족 유전자 검사 사업은 유가족의 유전자 검사 결과를 기반으로 6.25 전쟁 당시 수습되지 못한 약 13만 명에 이르는 호국 용사의 신원을 확인하고 이들을 조국과 가족의 품으로 모시기 위한 호국보훈사업이다. 2019년 한 해에만 전사자 유해와 유가족의 유전자 검사를 위해 약 30억 원의 예산이 편성됐고 현재까지 약 4만여 명의 유가족이 유전자 시료 채취에 동참했다. 하지만 여전히 발굴 유해의 신원 확인을 위한 더 많은 유가족의 시료 채취 참여가 필요한 상황이다. 마크로젠은 그동안 쌓아온 유전자 분석 기술 및 경험을 기반으로 한 'Human ID(휴먼 아이디)' 기술을 활용해 6.25 전사자 유가족 3000명의 개인식별, 부계〮모계 유전자 검사를 진행한다. 특히 'Huma 2020.05.06

코로나19 대응, '생활속 거리두기'로 전환…위기단계 조정은 연휴 이후 결정

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19, COVID-19) 관련 '사회적 거리 두기'를 종료하고 5월 6일부터 '생활 속 거리 두기'로 전환한다. 이를 통해 실외 분산시설과 실내 분산시설부터 실외 밀집시설 및 실내 밀집시설까지 단계적으로 운영을 재개할 방침이다. 코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부 박능후 1차장(보건복지부장관)은 3일 오후 5시 정례브리핑에서 "사회적 거리 두기를 연장한 4월 19일 이후 약 2주 동안 ▲신규 확진환자 수 ▲집단발생 건수 ▲감염경로 불명 비율 ▲방역망 내 관리 비율 등이 많이 안정화됐다"며 생활 속 거리 두기 이행을 발표했다. 앞으로 방역당국은 전문가들과 함께 ▲1일 평균 신규 환자 50명 미만 ▲감염경로 불명 사례 5% 미만 ▲집단발생의 수와 규모 ▲방역망 내 관리 비율 80% 이상을 유지하는 것을 목표로 삼고, 코로나19 상황의 위험도를 주기적이고 종합적으로 평가하기로 했다. 평가결과에 따라 거리 두기의 2020.05.03