안국약품, 고중성지방 치료제 '미니마코연질캡슐' 출시

안국약품은 오메가3산에틸에스테르90 성분의 고중성지방 치료제 '미니마코 연질캡슐'을 출시했다고 13일 밝혔다. 올해 3월 허가받은 미니마코 연질캡슐은 오메가3산에틸에스테르90 제제 가운데 처음 보이는 500mg 제제로, 기존 1000mg 제제보다 크기가 작아 목넘김이 편하다는 장점이 있다. 기존 1000mg 제품 대비 장축 5.7mm, 단축 1.2mm, 두께 1.2mm를 축소한 크기다. 오메가-3지방산 보충은 용량 의존적으로 심혈관질환과 주요 혈관사건 위험을 감소시키는 효과가 있다. 또한 한국지질동맥경화학회에서는 2022년 발행한 진료지침을 통해서 중성지방 농도가 지속적으로 500 mg/dL인 경우, 또는 죽상경화성 심혈관질환이나 당뇨병 환자에서 생활습관 개선과 스타틴 투약 후에도 200mg/dL 이상의 고중성지방혈증이 지속될 경우에 오메가-3지방산 투약을 권고하고 있다. 안국약품 관계자는 "기존 오메가-3지방산 제제가 커서 복용하기 부담스러워하는 환자들이 많다. 그런 면에서 크기가 2023.07.13

대웅제약 나보타, 美 60만 고객 중 96% 재시술…누적 사용건수 100만건 돌파

대웅제약은 자체 개발 보툴리눔 톡신 나보타(미국명 주보, Jeuveau)의 미국 현지 로열티 프로그램 '에볼루스 리워즈(Evolus Rewards™)' 가입 고객이 60만명을 돌파하고 이 중 96%가 재시술을 받았다고 13일 밝혔다. 에볼루스 리워즈는 대웅제약 나보타의 미국 파트너사 에볼루스의 고객 대상 로열티 프로그램이다. 가입 고객 대상으로 나보타(미국명 주보) 시술에 대한 방문 예약과 혜택이 제공된다. 에볼루스에 따르면 지난 2020년 나보타가 미국 시장에 출시된 이후 현재까지 총 60만 고객이 에볼루스 리워즈에 가입했으며, 해당 프로그램을 활용해 시술 받은 횟수는 누적 100만건을 넘어섰다. 특히 첫 시술 후 가입 고객의 96%는 2차 시술을 등록함으로써 나보타 품질에 대한 높은 만족도를 확인했다. 주목할 만한 점은 가입 고객의 과반수 이상이 밀레니얼 세대이거나 더 젊은 층으로 구성돼 있어 장기적으로 나보타의 지속적인 성장이 예상된다는 부분이다. 나보타는 최근 2년 미국에서 2023.07.13

카이스트, 유전체 검사로 치료제 없는 희귀질환 맞춤형 치료제 개발 가능 방안 제시

희귀질환 중 뇌나 눈같이 재생되지 않는 조직을 손상시키는 질병들은 한 번 증상이 시작되면 치료를 통해 되돌릴 수 없기 때문에 증상이 시작되기 전 진단하고 치료를 시작하는 것이 중요하다. 문제는 희귀질환 대부분은 치료제가 없는데, 최근 환자 맞춤형 치료제 개발이 가능하다는 연구결과를 국내 연구팀이 발표했다. KAIST(카이스트)는 의과학대학원 김진국 교수 연구팀이 희귀질환 환자맞춤형 치료에 가이드라인을 제시하는 연구 결과를 세계 최고 권위의 학술지 중 하나인 ‘네이처(Nature)’지에 발표했다고 13일 밝혔다. 앞서 지난 2019년 하버드 의과대학 박사후연구원으로 근무하던 김진국 교수는 RNA기반 신약 개발 플랫폼을 활용해 희귀질환 환자 한 명에 대한 밀라센(milasen)이라는 환자맞춤형 치료제를 개발하고 세계 최고 권위의 학술지 중 하나인 ‘뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(New England Journal of Medicine)’지에 발표한 바 있다. 이번 연구는 김 교수가 3년 2023.07.13

"독보적 R&D 역량"…한미약품, 상반기 해외서 19개 성과 발표

한미약품은 올해 상반기에만 해외 학회에서 총 19건(파트너사 발표 4건 포함)의 연구 결과를 발표하며, 독보적인 R&D 역량을 입증했다고 13일 밝혔다. 한미의 주력 파이프라인인 항암, 대사질환, 희귀질환 분야에서 탄탄한 미래 가치를 입증한 연구들로, 한미는 이를 토대로 ‘R&D 경영’ 기조를 더욱 공고히 하며 글로벌 혁신신약 개발에 박차를 가한다는 계획이다. 한미약품은 올해 상반기에 열린 미국암연구학회(AACR)에 참가해 7건의 혁신 성과를 담은 연구결과를 발표했고, 세계내분비학회(ENDO)에서 3건, 유럽간학회(EASL) 2건, 미국흉부학회(ATS) 1건, 미국임상약리학회(ASCPT) 1건, 미국심초음파학회(ASE) 1건 등을 발표했다. 한미약품이 직접 발표한 연구 과제 외에도, 한미약품 파트너사인 MSD, 앱토즈, RAPT, 지놈오피니언 등도 한미가 개발한 후보 물질들의 미래 가치를 담은 여러 과제를 함께 발표했다. 우선 한미약품은 지난 4월 열린 AACR에서 국내 업체로선 가 2023.07.13

"당뇨병, 스테비아 등 '비영양 감미료' 설탕 섭취 감소 도움되나, 장기 사용은 부적절"

당뇨병 환자가 설탕, 시럽 등의 섭취를 줄일 때 대체당 등 비영양 감미료(Non-Nutritive Sweeteners)를 사용하는 것이 도움이 되지만, 궁극적으로는 비영양 감미료 섭취도 줄여나가는 것이 바람직하다는 전문가 의견이 나왔다. 대한당뇨병학회는 12일 비영양 감미료 사용에 대한 의견서를 통해 이같이 밝혔다. 학회는 "당뇨병환자에서 설탕이나 꿀, 시럽, 가당음료 등 당류가 많은 식품 대신, 식이섬유가 풍부한 통곡류, 콩류, 채소, 생과일의 형태로 탄수화물을 섭취하는 식생활이 당뇨병 예방과 혈당 개선, 심혈관질환 예방, 사망률 감소 등에 이롭다는 것은 이미 잘 알려져 있다"고 밝혔다. 실제 여러 나라의 당뇨병 진료지침에서는 탄수화물 섭취 시 설탕, 시럽, 물엿 등의 첨가당 섭취를 최소화하고, 식이섬유가 풍부한 식품으로 대체 섭취할 것을 권고하고 있다. 학계에서는 충치 예방, 체중 조절, 혈당 조절 등 전반적인 건강 유지를 위해 당류의 섭취가 전체 열량의 10%를 초과하지 않도록 2023.07.12

젬백스, 진행성 핵상마비 2상 추가 임상시험 IND 신청

젬백스앤카엘은 식품의약품안전처에 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 국내 2상 추가 임상시험계획서(IND)를 신청했다고 12일 밝혔다. 이번 임상시험은 진행 중인 PSP 2상 임상시험에서 6개월 간의 약물 투여를 완료한 환자를 대상으로 GV1001 1.12mg 투여 시 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을 평가하기 위한 별도의 임상시험이다. 이번 12개월 임상은 선행 임상시험의 참여자 75명 중 추가 임상시험 참여에 동의한 환자를 대상으로 한다. 위약군과 시험1군(GV1001 0.56mg), 시험2군(GV1001 1.12mg) 환자 모두에게 GV1001 1.12mg을 투여하는 단일군 임상시험이다. 젬백스 관계자는 "이번 임상시험은 국내에서 진행되고 있는 PSP 임상시험에 12개월 기간을 추가, GV1001의 장기 투여 효과와 안전성을 확인하고자 계획했다"면서 "임상 데이터를 충분히 확보해 후속 임상시험에서 더욱 속 2023.07.12

식약처, 한랭응집소병 환자에게 새로운 치료 기회 제공

식품의약품안전처는 12일 사노피-아벤티스코리아(社)의 희귀질환 신약인 한랭응집소병 치료제 '엔제이모주(수팀리맙)'를 허가했다고 밝혔다. 이는 자가면역 용혈성 빈혈(Autoimmune Hemolytic Anemia, AIHA) 중 한 종류인 정상 체온 이하의 온도에서 적혈구를 응집시켜 용혈을 일으키는 한랭응집소병(Cold Agglutinin Disease)이 있는 성인 환자의 용혈치료에 사용한다. 엔제이모주(수팀리맙)는 보체 단백질인 C1s와 결합하는 IgG4 단클론항체(mAb)로, 보체의 활성화 과정을 방해해 용혈 현상을 억제한다. 보체는 면역계에 작용하는 혈청 안의 단백질 또는 당단백이며, C1s는 보체 구성성분 1, s 하위 구성성분(complement component 1, s subcomponent)이다. 식약처는 "앞으로도 규제과학을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 2023.07.12

넥스트바이오메디컬, 산자부 ‘2023 우수기업연구소’ 선정

넥스트바이오메디컬은 산업통상자원부가 주관하는 ‘2023년 우수기업연구소 육성사업(ATC+) 주관기업’에 선정됐다고 12일 밝혔다. 선정 배경은 ‘속분해성 고분자를 이용한 관절염 치료재’ 개발을 통해 기술력을 인정받았다는 평가다. ATC+(Advanced Technology Center)는 중소·중견기업 부설연구소에 연구개발(R&D) 역량 향상을 지원·육성하는 산업통상자원부 주관 국가연구개발사업이다. 연구소 성장 가능성과 기술사업화 역량을 중점 평가하며 올해는 신정부의 국정과제 실현을 뒷받침하기 위해 AI, 혁신 바이오헬스 기술 등 미래전략사업분야의 과제를 집중 선정했다. 속분해성 고분자 물질 제조 기술을 가진 넥스트바이오메디컬은 이번 사업 선정으로 퇴행성 관절염 치료재 개발에 더욱 속도를 낼 수 있을 것으로 보인다. 이 기술을 이용한 제품인 Nexspher-F는 퇴행성 관절염(어깨, 무릎, 팔꿈치, 손목 등) 통증을 유발하는 신경세포를 단시간(2시간-6시간) 내 분해되는 속효성 미립 2023.07.12

렉라자, 1차치료 근거 다국가 3상 임상 결과 JCO·한국인 분석 결과 CRT 게재

유한양행은 국산 폐암 신약 렉라자(성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)가 1차치료제 허가 확대 근거가 된 LASER301 임상시험 결과에 대해 한국인 하위분석 결과를 공개했다. 지난 6월 30일 렉라자는 식품의약품안전처로부터 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암(Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC) 1차 치료제로 허가가 확대됐고, 허가 근거가된 LASER301임상에는 다수의 한국인을 포함했다. EGFR 활성 돌연변이 양성 비소세포폐암에서 렉라자의 1차 치료 유효성과 안전성을 평가한 LASER301 다국가 임상 3상 시험 전체 결과는 지난 6월 28일 임상종양학회지(Journal of Clinical Oncology, JCO) 저널에 게재됐다. 이에 앞서 LASER301 임상 내 한국인 하위그룹 분석 결과가 대한암학회에서 발행하는 국제학술지인 CRT(Cancer Rese 2023.07.12

동아쏘시오그룹, 디지털 헬스케어 사업 추진단 출범

사진 = 사진 = 디지털 헬스케어 사업 추진단 출범식 전경 (윗 줄 왼쪽부터)박재홍 동아에스티 R&D총괄 사장, 김민영 동아에스티 대표이사, 정재훈 동아쏘시오홀딩스 대표이사, 백상환 동아제약 대표이사, 이성근 DA인포메이션 대표이사. 동아쏘시오그룹은 디지털 헬스케어 사업을 그룹의 미래 신성장 동력으로 안착하기 위한 '디지털 헬스케어 사업 추진단'의 출범식을 가졌다고 12일 밝혔다. 출범식에는 추진단장을 맡은 정재훈 동아쏘시오홀딩스 대표이사와 상임위원인 김민영 동아에스티 대표이사, 박재홍 동아에스티 R&D부문 총괄 사장, 백상환 동아제약 대표이사, 이성근 DA인포메이션 대표이사가 참석했다. 각 위원 별 산하 담당 부서와 실무담당자들도 자리했다. '인류의 건강과 행복을 위한 새로운 도전'이라는 슬로건과 함께 결성된 디지털 헬스케어 사업 추진단은 혁신적인 디지털 헬스케어 사업을 발굴해 파트너십 구축하고, 의료현장의 디지털 헬스케어 니즈 충족 등을 위해 출범했다. 사업 추진단은 각 회사별 2023.07.12