약사회 "수의사 처방독점 동물약 확대 중단" 요청

농림수산식품부 협의회 회의 취소 후 기습 서명 의견조회 대체 시도에 따른 의견 제출 대한약사회는 농림축산식품부에 수의사 처방 대상 동물용 의약품 확대를 위한 서면 의견조회 절차를 즉각 중단하라고 18일 밝혔다. 앞서 지난 13일 농림축산식품부가 코로나19를 이유로 처방대상 동물용의약품 지정 협의회 회의를 취소하고, 지난 17일 이를 서면 의견조회로 대체하려는 절차를 추진했다. 이에 약사회 김성진 동물약품이사는 "코로나19 지역내 감염 확산 방지를 위해 정부부처를 비롯 온 국민이 합심하고 있는 때에 반려동물 보호자의 선택권을 침해하고, 수의사에 동물용의약품 독점권을 부여하려는 농축부의 행태에 개탄을 금할 수 없다"고 성토했다. 김 이사는 "농축부는 동물병원의 깜깜이 진료에 대한 내역 공개나 진료비, 약품비 등의 폭리에 대한 해결책을 요구하는 반려동물 보호자들의 목소리에 귀를 기울여야 한다"고 주장했다. 실제 지난 16일 동물약국협회가 발표한 설문조사 결과에 따르면, 반려동물보호자 80% 이상이 동물병원에서의 접종비에 부담을 느끼고 있으며 동물병원에서만 반려동물 예방접

제일약품, 인슐린 대체 신약후보물질 유럽EMA 임상1상 자료 제출

JP-2266 올해 상반기 임상시험 진행 목표..CTA자료 승인대기 중 제일약품은 경구용 제1형 당뇨병 치료 신약 JP-2266의 비임상시험을 완료하고, 올해 상반기 유럽에서의 임상 1상 시험을 준비 중이라고 18일 밝혔다. 이는 저분자 화합물로 동물실험을 통해 하루 1회 경구 투여시 인슐린을 대체할 수 있는 효능이 검증됐으며, 이 같은 효능으로 2017년 하반기에 보건복지부 첨단의료기술개발(신약개발지원) 과제로 선정됐다. 해외 GLP 기관에서 비임상 독성시험을 완료했으며, 최근 올해 상반기 유럽에서의 임상 1상 시험 진행을 목표로 EMA(유럽의약품감독국)에 CTA(임상시험계획)자료를 제출한 것. 제일약품 연구소장 김정민 부사장은 "인슐린과의 병용 사용으로 인해 인슐린 의존도를 대폭 낮추는 동시에 체중감소 효과를 갖는 것으로 나타났다"면서 "이에 대한 개발이 완료되면 제1형 당뇨병 환자의 인슐린 주사제 사용량을 줄이거나 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 주사제 사용을 대체하는 등 편의가 확대될 것"이라고 내다봤다. 또한 "반복투여에 의한 당화혈색소(HbA1c

삼성제약, 젬벡스 치매신약(GV1001) 별도 공장 마련

1만 6000㎡ 규모 GMP 기준 시설 준공..연간 8000만 바이알 공급 가능 삼성제약은 지난 16일 오전 11시 경기도 화성시 향남제약공단 내 위치한 제2공장(향남읍 상신리 905-3번지)에서 준공식을 개최했다고 밝혔다. 이날 준공식은 코로나19 등의 상황을 고려해 삼성제약 임원진 및 젬백스앤카엘 관계자 등 최소 인원만 참석했다. 삼성제약 제2공장은 향남공장 내 1만 6966㎡ 대지에 건축면적 3,079㎡ 규모로, 200억원을 투입해 GMP 수준의 최첨단 설비와 생산시스템이 마련됐다. 이곳은 GV1001® 전용 공장으로 동결건조 생산라인이며, 연간 약 4000만 바이알을 공급할 수 있다. 생산량 증대 시 생산 중단 없이 시설의 수직 증축을 통해 최대 8000만 바이알을 안정적으로 생산할 수 있다. 삼성제약 관계자는 "삼성제약은 제2공장에 대한 적격성 평가 및 밸리데이션 진행 후, 내달 GMP 허가를 추진할 예정"이라며 "이번 공장 신축을 계기로 전문약 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화해 가겠다"고 말했다. 젬백스앤카엘 관계자는 "알츠하이머병, 전립선비대증 치료제

트라젠타, 고령 환자에서 위약 대비 저혈당 발생 위험 증가 안시켜

베링거인겔하임, 제2형 당뇨병 환자 대상 'CARMELINA' 하위그룹 분석 결과 발표 트라젠타(성분명 리나글립틴)가 고령의 제2형 당뇨병 환자에서 위약 대비 심혈관계 이상반응 또는 저혈당 발생 위험을 증가시키지 않는 것으로 나타났다. 베링거인겔하임은 CARMELINA 임상연구의 하위그룹 분석 결과가 지난달 9일 국제학술지 '당뇨병, 비만과 대사(Diabetes Obesity and Metabolism)'에 게재됐다고 16일 밝혔다. 현재 당뇨병 환자 약 4억 6300만명 가운데 약 1억 3600만명 정도가 65세 이상인 것으로 알려져 있다. 하지만 이처럼 높은 유병률에도 고령환자들은 그동안 혈당강하제의 임상연구에 충분히 포함되지 않았다. CARMELINA 심혈관계 임상연구는 연령의 제한 없이 18세 이상 성인 환자들이 등록됐으며, 사전에 정의된 하위그룹 분석은 65세 미만, 65세 이상~75세 미만, 75세 이상 등 세 그룹에서 임상 결과 및 이상반응을 평가했다. 베링거인겔하임 부사장 와히드 자말(Waheed Jamal) 박사는 "이번 하위분석은 허약하고 동반질환 유

SK케미칼 오메드정 10mg, 하루 2정 복용가능 "야간 위산분비 막는다"

기존 양성자 펌프 억제제와 다른 방식..위식도 역류 물론 라니티딘 사태 대안으로 처방 가능 SK케미칼은 기존의 양성자 펌프 억제제와 달리 자사 오메드 10mg 정은 하루 2정까지 복용이 가능하다고 16일 밝혔다. 양성자 펌프 억제제는 위식도 역류질환 치료에 사용되는 약물이지만, 대다수가 아침 식사 전 하루 1정 만 복용이 가능해 야간 위산분비 억제에는 한계가 존재했다. 더욱이 위식도 역류질환 환자는 점점 증가하고 있는 추세다. 실제 지난 2005년 진료실 내원 기준 위식도 역류질환은 38위였으나 2018년에는 15위로 대폭 증가했다. 또한 통계청 국가통계포탈의 집계에 따르면 2018년 위식도 역류질환으로 내원한 환자는 총 442만 5184명으로 5년 전(351만 9136명)에 비해 약 25% 정도 증가했다. 특히 야간의 위산분비는 오심, 구역, 구토 등의 증상으로 인해 불면증까지 유발해 환자들의 삶의 질을 저하가 심각한 실정이다. SK케미칼은 "오메드의 경우 하루2정 복용으로 야간 위산 분비 억제에 효과적으로 대응할 수 있다"면서 "NSAIDs로 유발된 소화성 궤양의 치료

휴온스, 젠큐릭스 코로나19 진단키트 CE-IVD 획득·유럽 공급 추진

"유럽 파트너사와 공급 협의 진행..다만 국내 질본은 아직 승인검토 중" 휴온스는 젠큐릭스의 병원용 코로나19 진단키트 진프로 코비드19 진단키트(GenePro COVID19 Detection Test) 2종이 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 16일 밝혔다. 진프로 코비드19 진단키트는 세계보건기구(WHO) 가이드라인에 따라 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 감염 여부를 진단하는 유전자 증폭(RT-PCR) 기반의 진단키트다. 코로나 바이러스의 여러 종류 중 코로나19 바이러스의 염기 서열에 민감도와 특이도가 높다는 강점을 가지고 있으며, 원스텝 RT 실시간 PCR(One-Step RT Real-Time PCR) 시스템으로 환자 검체에서 추출한 템플릿 RNA(template RNA)만 넣으면 바로 시험이 가능하다. 현재 휴온스는 젠큐릭스의 진단키트에 대한 국내 및 해외 공급 판권을 확보했다. 이에 따라 휴온스는 현재 이탈리아를 중심으로 유럽 전역에 급속도로 퍼지고 있는 코로나19의 확진자 판별 및 확산 방지를 위해 유럽의 파트너사들과 긴

코로나19 치료제 임상 53건 진행중…칼레트라·렘데시비르·아르비돌 주목

"공중보건 위기 대응 위한 치료제 개발, 상업적 임상시험 지원뿐 아니라 연구자 임상도 지원 필요" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 클리니컬트라이얼즈(ClinicalTrials)에 등록된 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19, COVID-19) 치료제에 대한 임상시험은 총 53건이며, 이 중 가장 많은 임상시험을 진행 중인 의약품은 애브비(AbbVie)의 HIV 치료제 칼레트라(Kaletra, 성분명 로피나비르/리토나비르)인 것으로 나타났다. 국가임상시험재단(KoNECT)은 최근 코로나19와 관련한 정보를 총망라한 브리프를 발간하고 이같이 밝혔다. 전세계 코로나19 누적 확진자 수는 이미 10만명이 넘었고, 세계보건기구(WHO)는 11일(현지시간) 팬데믹(pandemic)을 선언했다. 팬데믹 선언은 전염병 위험의 최고 단계로, 대다수 사람이 면역력을 갖고 있지 않은 바이러스가 전 세계로 확산됐다는 것을 뜻한다. 그러나 아직까지 코로나19 치료제는 없으며, 기존 의약품인 HIV 치료제인 칼레트라와 말라리아 치료제인 하이드로클로로퀸(Hydroxychloroquine)이 1차 권고되고 있

에이디텍, 코로나19 진단에 필요한 핵심원료 개발·판매 확대

지난해 개발 완료..PCR 진단키트 기업으로부터 수요 급증 에이디텍은 지난해 개발·출시한 안티타크 안티바디(Anti-Taq Antibody)가 최근 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확산으로 수요가 급증한다고 13일 밝혔다. 이 제품은 코로나19 바이러스 진단에 필요한 RT PCR 진단키트 생산에 있어 핵심 원재료기 때문이다. 에이디텍 장진동 대표는 "Anti-Taq Antibody는 Taq DNA 폴리머라제(polymerase)와 결합해 활성을 억제하고, PCR 사이클을 시작하기 전에 발생할 수 있는 비특이적 증폭을 방지하는 소재"라며 "RT PCR 분석에 있어 품질을 좌우하는 핵심"이라고 설명했다. 이어 "일본 타카라사와 경쟁할 수 있는 충분한 품질을 확보하고 있다"면서 "Taq 2유닛당 0.19㎍을 소모하는 등 Taq 소모량이 적고 시그널 구현 속도, 높은 증폭과 높은 민감도 등으로 PCR 분석에 있어 탁월한 효율을 보이고 있다"고 밝혔다. 해당 제품을 개발, 생산하는 에이디텍의 조성진 수석연구원은 "올해 들어 코로나바이러스가 확산되

일양약품 백혈병치료제 슈펙트, 코로나19 치료제 활용 가능성 검증

"48시간 내 70% 바이러스 소멸..정부연구과제 수행 연구 중인 물질로는 90% 사멸" 일양약품은 자사의 신종코로나바이러스감염증(코로나19, COVID-19) 치료 후보물질을 검증한 결과 탁월한 유효성을 확인했다고 13일 밝혔다. 치료후보물질들은 과학기술정보통신부 산하 한국연구재단에서 주관한 차세대응용오믹스 '신∙변종 바이러스 원천 기술개발(메르스 치료제 개발)' 연구과제 진행(수행기간 2016년 7월~ 2021년 3월)에서 발견된 '메르스 치료제' 후보물질과 백혈병 치료제 신약으로 이미 출시된 '슈펙트(성분명 라도티닙)'이다. 이번 검증연구는 고려의대 생물안전센터 내 BSL-3 시설 연구팀에 의뢰해 이뤄졌다. 우선 연구팀은 질병관리본부에서 분양받은 코로나19의 'SARS-CoV-2 바이러스(hCoV/Korea/KCDC-03/2020)'를 이용해 고려의대 생물안전센터 실험실에서 '슈펙트'를 사용한 시험관 내 시험(in vitro)를 진행했다. 회사측이 확인한 결과, 투여 후 48시간 내 대조군 대비 70%의 ‘코로나19 바이러스’가 감소하는 것을 확인했다. 또한 HIV

한올바이오파마 중국 파트너사, 시리즈B로 7500만불 자금조달

확보된 자금으로 상반기에 중증 자가면역질환 임상2/3상 및 안구건조증치료제 3상 투자 한올바이오파마는 중국 파트너사인 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 시리즈 B+ 파이낸싱을 통해 7500만불의 투자금을 확보, 중증자가면역질환 임상시험 등에 투자하겠다고 13일 밝혔다. 이번 시리즈B 파이낸싱에는 한국의 SK홀딩스를 포함 미국 그레이터베이 지역기금(Greater Bay Area Fund), 중국 이펑캐피탈(Efung Capital) 등이 신규로 참여했다. 앞서 지난 2018년 8월 확보한 시리즈B파이낸싱 8500만불을 합치면, 하버바이오메드(HBM)는 총 1억 6000만불의 투자금을 확보한 것이다. 하버바이오메드는 투자금을 통해 한올에서 라이선스를 받은 안구건조증치료제 HL036(HBM9036)의 임상3상시험과 자가면역치료제인 HL161(HBM9116)의 임상 2/3상 시험을 추진할 계획이다. 하버바이오메드의 CEO 및 이사회 의장인 Jingsong Wang 박사는 "현재 안구건조증 치료제는 임상 2상을 성공적으로 마무리하고 올해 2분기 내에 중국에서 중국