'제1회 혁신의료기기 연구개발 활성화 전문가 포럼' 개최

디지털 치료기기 글로벌 연구 동향과 개발 사례 공유 한국의료기기안전정보원은 '디지털 치료기기 글로벌 연구 동향과 연구개발 사례 공유'를 주제로 한 '제1회 혁신의료기기 연구개발 활성화 전문가 포럼'을 지난 3일 코트야트 메리어트 서울 타임스퀘어(서울 영등포구)에서 개최했다고 8일 밝혔다. 한국의료기기안전정보원은 최신 기술변화 대응과 혁신의료기기 연구·개발 및 환경 조성을 위해 식품의약품안전처로부터 '혁신의료기기 연구개발 정보관리기관으로 지정 받은 바 있으며 이를 위해 지난 5월에 혁신의료기기기 연구개발 및 제품화를 지원하기 위해 '소프트웨어, 체외진단 및 의료용로봇 등 학계-산업계 등 분야별 전문가로 구성된 혁신의료기기 연구개발 전문위원회'를 구성했다. 지난 3일 열린 이번 포럼은 디지털 치료기기를 주제로 국내외 연구개발 및 기술동향을 공유하고 불면증, 치매환자 및 뇌손상으로 인한 시야장애 개선 임상시험 등 신속 제품화 지원을 모색하고자 개최됐다. 주요내용은 ▲디지털 치료기기 국내·외 연구개발 동향 ▲디지털 치료기기 규제동향 및 제품

비침습적 무통증 신호장치·말초혈관 자극기 등 4개 의료기기 품목분류 신설

식약처, 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 일부개정 식품의약품안전처는 신기술 적용 의료기기 등의 품목분류 신설을 주요 내용으로 담은 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정(식약처 고시)을 개정했다고 2일 밝혔다. 주요 개정내용은 고막 접촉 보청기, 비침습적 무통증 신호장치, 말초혈관 자극기, 개인용 윤활제 등 4개 품목분류 신설이다. 고막 접촉 보청기(3등급)는 청각 장애를 보상하고자 소리를 증폭해 변환기를 거쳐 고막을 직접 진동시킨 후 전달하는 기기다. 공기 또는 골(뼈)에 소리를 전달하는 방식의 기존 제품과 다르게 고막에 소리를 전달하는 새로운 방식의 신기술이 적용돼 있다. 비침습적 무통증 신호장치(2등급)는 피부에 부착한 전극을 통해 전기적 신호를 통증 신경계에 전달해 통증을 완화하는 장치로, 정형외과, 마취통증의학과 등에서 주로 사용하고 있다. 말초혈관 자극기(2등급)는 말초혈관을 자극해 혈류 개선, 다리 저림, 통증 등을 완화하는 데 사용하는 기구다. 개인용 윤활제(3등급)는 콘돔과 함께 사용되거나 질 점막에서 일시적으로

바디프랜드, 고객 무료 사은품 자발적 리콜 결정

사은품으로 제공된 '슈퍼터치 4D어깨안마기' 전량 회수 글로벌 헬스케어 그룹 바디프랜드가 고객 대상으로 무료로 제공된 일부 사은품에서 배터리 소손(燒損) 현상이 발생돼 자발적으로 리콜(시정조치)을 진행한다고 29일 밝혔다. 바디프랜드가 리콜하기로 한 제품은 올해 3월부터 약 3개월간 고객에게 제공된 엠씨테크놀러지사의 슈퍼터치 4D어깨안마기 1777대로 해당 기간 중 바디프랜드 제품을 렌탈, 구매한 고객에게 사은품으로 주어졌다. 바디프랜드 측은 고객 안전을 위해 만에 하나 있을 수 있는 안전사고를 방지하고자 전량 리콜 처리하기로 결정했다. 바디프랜드는 사은품을 제공받은 고객 대상으로 개별 연락을 통해 29일부터 해당 제품에 대한 사용 중단과 제품 회수에 대해 고지하고 교환 또는 환불을 포함한 적절한 보상 조치를 안내할 예정이다. 바디프랜드 관계자는 "당사가 직접 생산한 제품인지의 여부를 막론하고 고객 분들께 불편과 심려를 끼쳐 드린 점 진심으로 사과 드린다"며 "신속하게 모든 고객 분들께 순차적으로 연락 드려 리콜 조치를 진행할 예정으로

전례 없는 의료인력 부족…임상·병원운영 효율성 제고 솔루션 증가 전망

국가생명공학정책연구센터 "코로나 팬데믹에 침체됐던 의료기기 시장 혁신 솔루션 중심으로 큰 성장 이어갈 것" [메디게이트뉴스 서민지 기자] 코로나19 팬데믹으로 침체됐던 의료기기 시장이 다시 활력을 찾으면서, 임상 효율성 제고 솔루션, 데이터 결과 제공 클라우드 인프라 서비스(Insight-as-a-service) 등의 증가로 올해 약 4645억 달러 규모의 시장이 형성될 전망이다. 28일 국가생명공학정책연구센터는 최근 '2022년 글로벌 의료기기 산업 전망'을 주제로 바이오인터스트리를 발간해 이같이 밝혔다. 2022년 글로벌 헬스케어 시장은 전년대비 5.3%~6.1% 가량 성장해 약 2조3000억 달러를 기록할 것으로 예측된다. 이중 의약품이 64.4%로 가장 큰 시장을 차지하며, 의료기기 20.2%, 디지털헬스 8.9%, 차세대진단 4.6$, 영상·정보 1.8% 순으로 구성돼 있다. 의료기기 시장은 약 4602억 달러∼4645억 달러로, 전년 대비 8.2%∼9.3% 성장이 예고된다. 영역별로 심장질환 관련 의료기기 시장이 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 그 뒤로 최소 침습, 호흡기,

에어스메디컬, 253억 원 규모 시리즈B 투자 유치

자기공명영상(MRI) 촬영 시간을 최대 50%까지 단축하는 솔루션 에어스메디컬이 253억 원 규모의 시리즈B 투자를 유치했다고 27일 밝혔다. 이번 투자에 참여한 기관 투자자는 큐캐피탈파트너스, 끌림벤처스, 한화생명이다. 끌림벤처스는 시리즈A 라운드에 이어 후속투자에 참여했다. 서울대 전기정보공학부와 의과대학 출신 공동창업진이 모여 2018년 10월에 설립한 에어스메디컬은 인공지능, 로보틱스 기술을 활용해 진단검사를 디지털화(Diagnosis digitalization)하고 환자와 병원 모두에게 더 나은 의료 경험을 제공하는 스타트업이다. 에어스메디컬은 2020년 페이스북 AI 연구소(Facebook AI Research)와 뉴욕대 의과대학(NYU School of Medicine)이 공동 개최한 MRI 가속영상 AI복원 대회(fastMRI Challenge)에서 전 부문 1위로 우승하며 기술력을 입증했다. 이를 바탕으로 ‘스위프트엠알(SwiftMR)’을 개발, 상용화했다. 스위프트엠알은 자기공명영상(MRI)의 촬영 시간을 최대 50%까지 단축하는

필립스코리아 퍼스널 헬스 사업부 "예방·디지털화·개인화로 시장 공략"

박희제 대표 "팬데믹 이후 소비자 니즈 PDP...디지털 기술 기반 개인화된 솔루션으로 예방적 건강관리" [메디게이트뉴스 박민식 기자] 필립스코리아 퍼스널 헬스 사업부가 포스트 코로나 시대에 P·D·P(Prevention·Digitalization·Personalization, 예방·디지털화·개인맞춤형) 전략으로 국내 시장을 공략하겠다고 밝혔다. 필립스코리아 퍼스널 헬스 사업부 박희제 대표는 26일 서울 중구 필립스코리아 본사에서 열린 기자간담회에서 "팬데믹 이후 소비자의 니즈는 PDP로 요약된다며, 이를 퍼스널 헬스 사업부의 핵심 분야와 연결시키겠다"고 밝혔다. 구강 헬스케어 등 3개 부문 P·D·P(예방·디지털화·개인맞춤형)에 초점 박 대표는 “필립스 퍼스널 헬스 사업부는 디지털 기술 기반의 개인화된 솔루션을 통해 건강한 생활 및 예방적 건강관리를 지원한다”며 구강(Oral) 헬스케어, 마더앤드차일드케어, 그루밍앤드뷰티 등 'OMG'의 3가지 부문에 대해 설명했다. 그는 먼저 “전동칫솔 글로벌 시장 2위, 한국 시장 1위로 12억 유로 매출을 기록한 구강 헬스케어 부분에서는 개인화가

"의료기기 분야 세계적 선도기업, 규제과학 인력 뒷받침돼야"

동국대 의료기기산업학과 김성민 교수 "9월 동국대 규제과학과 신설...윤 정부 '인력' 관심에 기대" [메디게이트뉴스 박민식 기자] “국내 의료기기 일부 분야에서라도 패스트 팔로어(Fast follower)가 아닌 퍼스트 무버(First mover)가 나와야 한다. 그러기 위해서 규제과학 인력 양성이 중요하다.” 24일 동국대 서울 캠퍼스에서 의료전문지 기자들과 만난 김성민 교수(동국대 의료기기산업학과)는 우리나라가 혁신적인 기술들을 선제적으로 도입하기 위해선 규제과학을 담당하는 전문적 인력이 필수라고 강조했다. 김 교수는 “지금까지 우리나라는 대부분 미국 FDA나 선진국 인허가 당국의 규제를 아무 고민없이 그대로 가져다 쓴 게 사실”이라며 “그간 여력상 어쩔 수 없는 부분이 있었지만 이제는 우리도 왜 그런 기준과 규제가 생겼는지 고민하고 새로운 평가법을 제안할 수 있어야 한다”고 말했다. 이어 “식품의약품안전처가 지난 2020년 내놓은 디지털치료기기 허가∙심사 가이드라인이 좋은 예다. 앞으로 그런 사례들이 일부 분야에서라도 지속적으로 나와야 세계적인 혁신기업, 일류기업들이 탄생할

웨이센, 아태 지역 헬스케어 'Top20 ' 선정

메드텍 이노베이터에서 실시간 AI 소화기 내시경 '웨이메드 엔도' 기술력 인정 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 인공지능(AI) 메드텍 전문기업 웨이센이 메드텍 이노베이터가 주관하는 ‘아시아 태평양 액셀러레이터 프로그램(Asia Pacific Accelerator Program)’에서 Top 20 기업에 선정됐다고 22일 밝혔다. 메드텍 이노베이터 아시아 태평양 액셀러레이터 프로그램(메드택 이노베이터 아태)은 세계 최고 수준의 의료분야 액셀러레이터 메드텍 이노베이터(MedTech Innovator)가 매년 진행하는 헬스케어 혁신기업 발굴 프로그램이다. 존슨앤드존슨, 니프로, 얼라인, 지멘스 헬스케어 등 글로벌 헬스케어 기업들이 다수 스폰서로 참여해 역량 있는 기업을 발굴한다. 웨이센은 이번 대회에서 인공지능 실시간 내시경 영상 분석 기술에 대한 혁신성과 기술력에 대해 높은 평가를 받으며 선발됐다. 웨이센의 AI 소화기 내시경 ‘웨이메드 엔도(WAYMED endo)는 AI 기술을 활용해 위∙대장 내시경검사 시 빠르고 정확하게 이상병변을 발견할 수 있도록 해준다. 웨

고대안암병원-필립스, 미래 의료 고도화를 위한 디지털 헬스케어 신기술 협력 업무협약 체결

고려대 안암병원은 지난 20일 필립스코리아와 업무협약식을 열고 미래의료 고도화를 위한 디지털 헬스케어 신기술에 관한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 고려대 안암병원의 의료분야 빅데이터 연구 경쟁력과 필립스의 디지털 헬스케어 기술을 접목, 상호 발전 및 의료 시스템 개선을 목표로 한다. 구체적으로 ▲클리니컬 커맨드 센터 (Clinical Command Center) 선도 모델 구축 ▲의료 디지털 트윈 연구 개발 ▲스마트 영상의학과 (Smart Radiology Department) 구축 등의 분야에서 협력한다. 양 기관은 병원 내 방대한 환자 데이터를 실시간으로 수집 및 분석하는 클리니컬 커맨드 센터를 통해 보다 효율적인 환자 관리 시스템을 도입하고자 한다. 또한 디지털 헬스케어와 관련된 다양한 정부 과제를 위해 컨소시엄을 구성하는 등 디지털 트윈을 비롯한 의료 신기술 연구 개발에 적극적으로 협력할 계획이다. 이외에도 영상의학 임상 가치를 높이는 스마트 영상의학과

의료AI 기업 '루닛' 코스닥시장 신규 상장

글로벌 NO.1 의료 인공지능 기업으로 도약 선포 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 21일 오전 서울 여의도 한국거래소에서 열린 상장기념식을 마치고 코스닥 시장에 입성했다. 상장기념식에는 루닛 서범석 대표이사를 비롯 백승욱 이사회 의장 등 임직원 및 상장 주관을 맡은 NH투자증권 관계자들이 참석해 자리를 빛냈다. 루닛은 2013년 설립된 의료AI 기업으로, 대표 제품은 암 진단을 위한 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트(Lunit INSIGHT)'와 암 치료를 위한 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프(Lunit SCOPE)'가 있다. 루닛은 GE헬스케어, 필립스, 후지필름 등과 같은 글로벌 메이저 의료기기 기업들과 파트너십을 맺고, 전 세계 600여 개 이상의 의료기관에 AI 영상분석 솔루션 제품을 공급하고 있다. 또한 AI 바이오마커 개발을 위해 가던트헬스(Guardant Health) 등 글로벌 생명공학 기업들과 공동연구 협약을 맺고, 면역항암제의 치료 효과를 높이기 위한 암 치료 영역으로 사업