임상시험 대상자 보호프로그램 동영상 배포
식약처, HRPP제도에 대한 이해 높이기 위해 마련
식약처는 임상시험의 체계적 안전관리를 위해 2014년부터 도입된 '임상시험 및 대상자보호프로그램(HRPP) 제도'를 소개하고 이를 통한 임상시험대상자 보호 활동 등을 안내하는 동영상을 제작·배포한다고 밝혔다.
이번 동영상은 임상시험실시기관 등의 관계자나 임상시험 참여자 등이 HRPP 제도에 대한 이해를 높여 제도를 운영하는데 도움을 주기 위해 마련된 것으로, ▲HRPP 정의 및 제도 소개 ▲자체점검 및 헬프데스크 등 임상시험대상자 보호를 위한 주요 활동 안내를 주요 내용으로 한다.
해당 동영상은 온라인의약도서관(http://drug.mfds.go.kr)에서 임상시험 정보 하위 메뉴 '교육홍보물'에서 확인할 수 있다.
한편, 임상시험실시기관의 장은 자체 점검을 통해 임상시험이 실제 승인 받은 대로 진행되는지를 확인하고 필요시 적절한 조취를 취해야 하며, 헬프테스크를 설치해 시험대상자들의 질의나 고충사항 등을 접수하고 확인해 주는 문의창구를 운영해야 한다.
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