MEDI:GATE NEWS 아스트라제네카, 울토미리스 고농축 제형 국내 출시

기사입력시간 23.06.30 15:03최종 업데이트 23.06.30 15:03

아스트라제네카, 울토미리스 고농축 제형 국내 출시

기존 제형 유효성 유지하며 주입 시간 단축시킨 고농축 제형 2종 선보일 예정

한국아스트라제네카가 희귀질환인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH: Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria)과 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS: atypical Hemolytic Uremic Syndrome) 치료제로 국내 허가된 희귀의약품 울토미리스(라불리주맙)의 고농축 제형을 7월 1일자로 출시한다고 30일 밝혔다.

울토미리스 고농축 제형(100mg/mL)은 기존에 시판 중인 10mg/mL 제형의 10배 고농축 제형으로 환자의 의료 부담을 최소화하기 위해 개발됐으며 300mg/3mL과 1,100mg/11mL 두 가지 단위로 출시된다.

기존 제형의 유효성은 유지하면서도 줄어든 부피로 정맥주사 주입시간을 약 60~70% 단축시키는 장점이 있다. 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 환자에서 울토리미스 100mg/mL의 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성은 기본 제형과 유사했다.

고농축 제형은 7월 1일자로 발작성 야간 혈색소뇨증 적응증에 한해 보험급여 적용을 받을 수 있다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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