MEDI:GATE NEWS 비바시스템즈코리아, 글로벌 기준 ‘의약품 안전관리 솔루션’ 제공

기사입력시간 23.09.11 23:53최종 업데이트 23.09.11 23:53

비바시스템즈코리아, 글로벌 기준 ‘의약품 안전관리 솔루션’ 제공

비바 솔루션, 의약품 이상 반응 및 약물 감시 관련 정보 수집·관리·실시간 감독 가능

[메디게이트뉴스 박민식 기자] 생명과학 산업 특화 클라우드 전문기업 비바시스템즈코리아는 의약품 안전관리정보 통합 솔루션인 ‘비바 볼트 세이프티 스위트’(Veeva Vault Safety Suite) 플랫폼을 LG화학과 대웅제약 등 국내 제약•바이오 기업에 제공한다고 11일 밝혔다.

올 8월 현재 글로벌 상위 20위권 내 제약•바이오 기업을 포함해 총 50개 이상 기업이 채택한 비바 볼트 세이프티 스위트 플랫폼은 의약품 이상 반응과 약물 감시(Pharmacovigilance, PV) 관련 정보를 수집, 관리, 실시간 감독할 수 있으며, 국내에는 지난 2021년 도입했다.

이는 코로나 팬데믹을 거치면서 신약개발 과정에서 약물 효과는 물론 약물 이상 사례 감지와 예방 활동을 통한 안전한 약제를 공급하는 것이 제약•바이오 기업들의 핵심 화두로 떠오르면서 선진 약물감시 시스템 구축의 중요성이 커진 데 따른 것이다.

비바 볼트 세이프티 스위트 플랫폼은 신약 및 시판 의약품의 이상 사례를 수집, 관리, 감독을 지원하는 비바 볼트 세이프티 스위트와 전세계 임상 및 품질관리 등을 위한 약물 감시 정보를 확인할 수 있는 볼트 세이프티 닥스로 구성돼 있다.

대웅제약 PV팀 관계자는 “앞으로는 약물감시 영역의 데이터를 통합해 분석하고, 글로벌 기준에 맞게 표준화된 방식으로 관리하고 적시에 보고하는 것이 중요해지고 있다”며 “의약품의 안전성 정보를 파악하고 규제기관 보고를 위한 데이터 업무의 효율성뿐만 아니라, 이를 분석 및 관리하는 업의 본질에 집중할 수 있게 되었다”고 약물감시 솔루션의 도입 배경을 밝혔다.

비바시스템즈 아시아 VAULT R&D 및 QUALITY 사업을 총괄하는 심현종 사장은 “글로벌 메이저 바이오 기업으로 도약하려는 국내 고객사들이 글로벌 규제 사항을 준수하고, 선제적으로 대응하는 데 있어 비바 볼트 세이프티 스위트 플랫폼이 훌륭한 대안이 될 것”이라고 말했다.

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박민식 기자 (mspark@medigatenews.com)

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