[메디게이트뉴스 박도영 기자] 메디데이터가 4일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 '성공적인 신약개발을 위한 도약: 환자 경험을 넘어 데이터 기반 AI까지'를 주제로 '넥스트 서울(NEXT SEOUL) 2024' 컨퍼런스를 열었다.

'메디데이터 넥스트(NEXT)' 컨퍼런스는 생명과학 분야를 이끄는 전문가들이 한 자리에 모여 제약 산업의 글로벌 경쟁력을 위한 신약개발 임상 최신 동향과 사례를 공유하는 자리다. 미국, 유럽, 한국, 중국, 일본 등 세계 각국에서 매년 개최되고 있으며, 서울에서는 2014년 처음 시작돼 올해로 10주년을 맞이했다.

이번 컨퍼런스에서는 제약바이오 기업, 임상수탁기관(CRO) 등 신약개발 R&D와 임상시험 운영 및 데이터 관리, 디지털 헬스케어 분야의 국내외 전문가들이 연사로 참여해, 분산형 임상시험 및 인공지능(AI) 등 새로운 기술을 통한 효율적인 임상시험 운영 방안 등에 대해 모색하는 자리를 가졌다. 또한 메디데이터의 최신 디지털 기술 활용 임상 동향 및 경험 사례를 공유하고, 메디데이터의 임상 솔루션을 직접 시뮬레이션 해보는 시간도 가졌다.

기조연설을 맡은 메디데이터 글로벌 최고경영자(CEO) 안쏘니 코스텔로(Anthony Costello)는 '임상시험 혁신을 위한 새로운 패러다임'을 주제로 발표했다.

코스텔로 CEO는 "환자 한 명을 어떤 한 임상시험에만 등록해 종료하면 그 환자와의 관계가 종료되는 것에서 벗어나야 한다"면서 "앞으로는 환자의 전 생애 주기에 걸쳐 장기적으로 인터랙션하는 것이 필요하다. 환자의 전 생애에 걸쳐 관여하면 훨씬 더 정확하고 고도화된 첨단 데이터를 수집할 수 있다"고 말했다.

그는 "한 임상시험에 참여한 모든 환자에 대해 총체적인 시각을 가지면 임상시험에 대한 이해도도 높아진다. 하나의 임상시험에 참여한 한 환자로 시작해 궁극적으로는 모든 임상시험에 참여한 환자에 대해 정확하고 수준 높은 데이터를 분석하는 것을 목표한다"면서 "이를 위해 임상시험의 설계와 구축이 신속하게 이뤄져야 한다"고 덧붙였다.

이에 메디데이터는 다양한 솔루션을 제공하고 있다. 그 중 하나는 환자가 원격으로 결과를 입력할 수 있는 플랫폼 '마이 메디데이터'다.

코스텔로 CEO는 "마이 메디데이터는 개별 환자의 결과 입력뿐 아니라 분산형 임상시험(DCT) 전체에 대해 필요한 부분들을 관리할 수 있는 역량을 제공한다"면서 "앱을 통해 환자들이 전 생애에 걸쳐 자신이 참여하는 모든 임상시험 데이터를 관리할 수 있다"고 설명했다.

최근에는 임상시험 기관에서 사용할 수 있는 애플리케이션도 출시했다. 병원의 전자의무기록을 자동으로 임상시험 데이터베이스에 적용해 활용할 수 있는 '레이브 컴패니언(Rave Companion)'이다. 코스텔로 CEO는 공개 몇 달만에 미국 전체 임상시험 수행 기관의 93%에서 사용하고 있다고 했다.

AI 연구도 적극적으로 수행하고 있다. 메디데이터는 이번 넥스트 서울 컨퍼런스를 통해 '메디데이터 CDS(Clinical Data Studio)'와 '메디데이터시뮬란트(Simulants)' 솔루션을 공개했다.

메디데이터 CDS는 기존 임상시험 데이터를 비롯해 전자 의료 기록(EMR), 제3자 EDC(전자 데이터 수집) 데이터를 포함한 내/외부 데이터를 모두 단일 저장소에 모아, 풍부하게 가공된 통합 데이터를 바탕으로 유효성 검사 및 모니터링 등을 지원하는 솔루션이다. 메디데이터의 통합 플랫폼을 기반으로 AI를 통해 데이터 처리, 통합, 표준화, 관리 및 사용 프로세스를 혁신적으로 간소화 및 가속화한다.

메디데이터시뮬란트는 메디데이터가 보유한 3만3000여 건, 1000만 명 이상 환자의 임상시험 데이터를 기반으로 생성형 AI를 활용해 개인정보를 보호하는 동시에 원본 데이터 소스의 속성과 패턴을 모방하는 합성 데이터를 생성하는 솔루션이다. 임상시험 개발자는 시뮬란트를 활용해 과거 임상시험 데이터에 포함된 중요한 인사이트를 확보하고, 신뢰도 높은 합성 데이터를 생성해, 임상시험 설계를 최적화할 수 있다.

메디데이터 코리아 유재구 지사장은 "메디데이터 코리아는 지난 10여년 간 국내 생명과학 분야 기업 및 기관들의 든든한 파트너로서 임상시험 기술의 디지털 전환과 AI 등을 활용한 최적의 임상시험 수행 전략을 함께 모색하고 지원해 왔다"면서 "메디데이터는 25년 간 1000만 명 이상의 환자 등록과 3만3000건 이상의 임상시험으로 축적된 업계 최대 규모의 데이터셋과 전문인력 및 기술력을 보유한 글로벌 기업으로, 혁신적인 임상시험 솔루션을 통해 앞으로도 국내외 제약바이오 기업 및 기관들의 성공적인 신약개발을 적극 지원할 것이다"고 밝혔다.