에이비온, 70억 규모 ABN401 글로벌 임상2상 연구 지원 과제 선정

에이비온이 국가신약개발재단(KDDF)에서 주관하는 ‘2023년 제3차 국가신약개발사업 신약 임상개발 신규 지원 과제’에 최종 선정됐다고 10일 밝혔다. 이번 과제는 2년간 총 70억원의 과제규모로 지원되며, ‘ABN401’의 후속 임상 2b상 시험 계획(IND) 승인 또는 기술이전을 목표한다. ABN401은 c-MET 돌연변이를 타깃하는 비소세포폐암 치료제로, 현재 한국과 미국, 대만에서 글로벌 2상 임상시험을 진행하고 있다. 1상을 통해 우수한 안전성을 입증했으며, 2상은 c-MET 돌연변이 중 Exon14유전자 결실 환자군을 대상으로 진행하고 있다. 에이비온은 ABN401에 대해 2018년 4월부터 1년 6개월간 보건복지부로부터 7억원을 지원받아 비임상 연구과제를 수행했고, 2020년에는 글로벌 1상 연구에도 보건복지부 과제로 21억원을 지원받았다. 에이비온 관계자는 "그동안 ABN401의 비임상 및 임상 연구 개발과 관련해 꾸준히 국가과제에 선정된 것은 에이비온의 기술성과 개발 2023.10.12

3분기 빅파마들의 지갑을 열게 한 자산은…눈여겨볼 인수·라이선스 거래 동향

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 상반기에 비해 3분기 빅파마들의 인수합병(M&A) 거래 규모가 큰폭으로 줄었다. RNA 플랫폼 강화와 비만 치료제 포트폴리오 강화를 위한 일부 거래를 제외하고 크게 눈에 띄는 거래는 없었다. 라이선스 거래 역시 몇몇 기업에서 이뤄졌는데, 일부는 전략을 수정하며 대량으로 파트너십을 중단하기도 했다. 메디게이트뉴스는 3분기 주요 빅파마의 거래 동향을 바탕으로 현재 빅파마들이 어떤 분야에 투자하고 집중하고 있는지 알아봤다. 노바티스는 RNA 플랫폼, 노보는 비만약 포트폴리오 강화 위해 바이오텍 인수 노바티스(Novartis)는 6월 35억 달러에 치누크 테라퓨틱스(Chinook Therapeutics)를 인수한데 이어 7월 DTx 파마(DTx Pharma)를 추가로 인수했다. 치누크 인수로 신장 치료제 포트폴리오를 확장했다면 DTx 인수로는 RNA 기반 치료제 역량을 강화했다. DTx는 독점적인 플랫폼을 바탕으로 신경과학 적응증에 대한 siRNA 치료제 개발 2023.10.12

큐리언트-싸이토젠, 전략적 협력 양해각서 체결

큐리언트가 11일 싸이토젠과 개발중인 항암신약의 동반 진단법 개발을 추진하기 위해 공동 연구개발 및 상호 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다. 이번 계약으로 큐리언트는 임상개발중인 항암신약 아드릭세티닙(Adrixetinib)과 Q901에 대해 다양한 암종과 특정 환자 조건에서 싸이토젠의 CTC(순환종양세포) 기반 액체생검 기법을 적용하여 최적 바이오마커 발굴 및 동반진단 개발에 대한 연구를 협력하게 됐다. 특히 Q901의 대표 작용 기전인 ‘전사 조절에 의한 DNA 손상 복구 저해’와 싸이토젠이 가진 ‘CTC 기반 단일 암세포 RNA 유전체 분석 기술’은 최적의 동반 진단 기술 매치로 평가된다. 계열 내 최초(First-in-Class) 항암신약 개발에 주력하고 있는 큐리언트는 면역항암제인 아드릭세티닙과 세포주기조절인자인 CDK7을 표적하는 항암제 Q901의 임상개발을 진행하고 있다. 현재 미국과 한국에서 단독요법을 비롯해 다양한 병용요법의 임상시험이 진행 중이며, 지속적으로 2023.10.11

암젠 루마크라스 3상이 던진 과제…美FDA, 구조적 편향 우려 제기한 까닭은

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회가 암젠(Amgen)의 폐암 치료제 루마크라스(Lumakras, 성분명 소토라십)의 주요 연구 결과가 신뢰할 수 없다고 판단하며 완전 승인(full approval)에 제동을 걸었다. 루마크라스는 처음으로 허가 받은 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 치료제로, 2021년 5월 미국에서 CodeBreaK 100 2상 임상시험을 바탕으로 신속 승인을 받았다. 이어 3상 임상시험인 CodeBreak 200 데이터를 제출, 현재 완전 승인을 위해 검토 중이다. 국내에서는 지난해 2월 CodeBreaK 100 데이터를 바탕으로 식품의약품안전처 승인 받았다. 회의를 앞두고 공개된 FDA 브리핑 문서에서는 구조적 편향(systemic bias) 가능성을 제기, '적절하고 잘 통제된 시험과 일치하지 않는 것으로 보인다'며 CodeBreaK 200의 결과를 신뢰성 있게 해석할 수 있는지 여부와 CodeBreaK 200이 적절하고 잘 2023.10.11

테라펙스, 유럽종양학회서 비소세포폐암 표적항암제 'TRX-221' 전임상 후속 연구 결과 발표

테라펙스가 20~24일(현지시간)까지 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2023)에 참가한다고 10일 밝혔다. 유럽종양학회(ESMO)는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암연구학회(AACR)와 함께 세계 3대 암 학회로 꼽히며, 전 세계 종양학 전문가와 제약/바이오 업계 관계자들이 대거 참석해 암과 관련된 다양한 연구 개발 성과를 공유하는 자리다. 테라펙스는 4월 AACR 2023에 이어 TRX-221의 전임상 후속 연구 결과를 공유하고 현장 전문가들과 관련 논의를 진행한다. TRX-221은 AACR 2023에서 타그리소 내성 폐암 환자유래 종양을 이식한 마우스 모델(PDX, PDOX)에서의 용량 의존적 항암효능과 뇌혈관장벽(BBB) 투과성을 입증했다. 이번 학회에서 포스터를 통해 공개되는 전임상 후속 연구 결과에는 ▲약동학/약력학(PK/PD) 모델링 ▲EGFR 야생형(Wild-type) 종양 이식 마우스 모델을 이용한 생체 내 선택성(In vivo selectivity 2023.10.10

메디치바이오, '아벨리노각막이영양증 치료용 ASO 후보물질' KDDF 과제 선정

메디치바이오가 안과 희귀질환 유전자치료제 후보물질이 2023년도 제3차 국가신약개발사업 후보물질단계 과제에 선정됐다고 10일 밝혔다. 이번 과제 선정에 따라 메디치바이오는 향후 2년간 안과 희귀질환인 아벨리노각막이영양증에 대한 ASO(anti-sense oligonucleotide) 유전자치료제 후보물질 도출을 지원받게 된다. 각막이영양증은 각막 혼탁으로 인해 각막의 기능을 상실하는 질환으로, 이중에서 아벨리노각막이영양증은 국내 유병률이 0.1% 정도로 알려져 있어 유병률이 가장 높은 수준의 각막이영양증에 속한다. 아벨리노각막이영양증은 TGFBI 단백질의 124번째 아미노산이 아르기닌에서 히스티딘으로 치환되는 돌연변이(R124H TGFBI)에 의해 유발되며, 정상적으로 분해되는 야생형(wild-type) TGFBI 단백질과 달리 R124H TGFBI 단백질이 각막 기질층 내에 불투명한 불용성 침착물을 만들어 각막 혼탁을 야기한다. 10대 전후로 증상이 시작되고 60세 이후에 급격히 2023.10.10

쓰리빅스, LG전자와 바이오 빅데이터 사업화 업무 협약

바이오 빅데이터 전문 기업 쓰리빅스는 동탄사옥에서 LG전자와 바이오 빅데이터 사업화를 위한 업무협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 양사는 이번 협약으로 바이오 헬스 분야 공동 연구를 비롯해 바이오 빅데이터 및 AI를 활용한 사업을 적극 육성할 계획이다. 쓰리빅스는 3X-KBank, 3X-TMiner, 3X-MOmics의 3가지 핵심 플랫폼을 보유하고 있다. 3X-KBank는 90여 개의 데이터베이스를 통합해 정제하고 유기적으로 연계한 독자적인 데이터베이스 플랫폼, 3X-TMiner는 3000만 건의 논문에서 자연어 처리방법을 이용하여 필요한 정보를 추출하여 활용이 가능한 문헌 기반 데이터베이스 플랫폼, 3X-MOmics는 멀티오믹스 데이터를 분석하고 시각화하는 플랫폼이다. 쓰리빅스는 3가지 핵심 플랫폼을 활용해 국립암센터의 멀티오믹스 기반 암 유전체 연구 플랫폼을 구축해 운영 중이다. 2024년부터 9년간 진행되는 국가바이오빅데이터사업의 시범사업자로 선정돼 전장유전체(Whole Geno 2023.10.08

What kind of medicines did the first pharmaceutical firm sell?

[관련기사=세계 최초 제약회사는 어떤 의약품을 판매했을까] The Merck of Germany, Contributed to Scientific Movement and industrialization by opium in the 19th century…Entered overseas markets such as Russia, the U.S., and China To find out what is the world's oldest pharmaceutical firm, we have to go back to the 17th century. Back in the 1660s, Hyojong who was the 17th king of the Joseon Dynasty was on the throne. This was also the period when Hendrik Hamel, a Dutchman who is famous for ‘The Story of Hamel Adrift’, staye 2023.10.06

인벤티지랩, 오피오이드 중독 치료제 비임상 결과 유럽학회서 발표

인벤티지랩이 장기지속형 약물중독 치료제의 비임상 결과를 10일까지 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽 신경정신약리학회(ECNP 2023)에서 발표한다고 6일 밝혔다. 인벤티지랩은 오피오이드 중독에 대한 치료제로 개발 중인 날트렉손 1개월 장기지속형 주사제 ‘IVL3004’에 대해 설치류 및 비설치류를 대상으로 비임상개발을 진행했다. 그 결과 설치류를 이용한 효능평가 시험인 항진통 평가계에서 모르핀에 대한 뚜렷한 작용 저해 효과를 확인했고, 그 효능은 혈중 농도가 유효농도 수준 이상 유지되는 1개월간 지속되는 것으로 관찰됐다. 또 비글견에서 수행한 약동학 평가상에서도 1회 투여 시 1개월간 일정한 약물 방출이 이뤄졌다. IVL3004는 마약류 오남용 문제가 중대한 사회적 문제로 부각되고 있는 상황에 대한 의학적 대안 및 선진국 시장을 주된 타깃으로 개발되고 있는 치료제다. 장기지속형 주사제로 마약중독자 치료에 가장 어려운 점으로 지적된 꾸준한 약물 복용 모니터링 문제를 해결할 수 있을 2023.10.06

한국바이오협회, 노바티스와 진행하는 '오픈이노베이션 챌린지' 참가기업 모집

한국바이오협회가 10월 16일까지 글로벌 헬스케어기업 노바티스와의 개방형 협업을 희망하는 국내 바이오 기업을 모집한다고 6일 밝혔다. 이번 ‘오픈이노베이션 챌린지’는 한국바이오협회가 산업통상자원부의 지원을 받아 국내 바이오 기업의 해외 진출을 위해 해외협력 기회를 발굴하고 글로벌 네트워크 구축을 지원하는 ‘글로벌 밍글(Global Mingle)’ 프로그램의 일환으로, 현재까지 10여 개의 글로벌 바이오 기업과 진행했으며 노바티스와는 2022년 이후 3번째로 가지는 행사다. 챌린지에 선정된 기업에게는 글로벌 헬스케어기업인 노바티스와 1:1 발표, 네트워킹 및 글로벌 기업 리뷰 기회가 주어진다. 참가를 원하는 기업은 16일까지 한국바이오협회 홈페이지 공지를 참고해 이메일로 신청할 수 있다. 행사를 기획한 한국바이오협회 황주리 교류협력본부장은 "최근 들어 시장에서 기업의 의미 있는 기술수출과 기술협력 건에 기업의 사활이 달렸다 해도 과언이 아니게 됐다"며 "신약개발의 깊은 노하우와 자본력 2023.10.06