툴젠-제농S&T, 고부가가치 기능성 종자개발 위한 업무협약 체결

툴젠과 제농S&T가 유전자교정 기술을 이용해 새로운 품종개발 연구협력을 하고자 상호업무협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 제농S&T는 1968년 설립돼 고품질, 내병계 채소종자 개발과 양파 및 수박, 무 등 신품종을 육성해 국내 보급 및 해외수출을 확대하고 있는 농업회사법인이다. 양사는 이번 업무협약을 통해 고추를 포함한 다양한 원예작물에 대한 연구개발을 진행하고, 고부가가치 종자를 개발해 글로벌 시장을 개척하기로 했다. 구체적인 협력내용으로는 R&D 협력에 필요한 유전자교정 기술과 육종 소재를 공유하기로 했으며 새로운 유전자원이 개발되면 품종육성을 통해 신품종을 확보하는데 공동으로 노력하기로 했다. 또한 이를 위해 국가연구과제를 같이 수행할 예정이다. 제농S&T 김태형 대표이사는 "유전자교정의 원천기술을 갖추고 있는 툴젠과 협업을 통해 우수한 유전자원을 가지고 독창적이고 창의적인 신품종 개발을 기대해볼 수 있을 것이다"고 밝혔다. 툴젠 이병화 대표이사는 "최근 러시아 전쟁으로 인해 2022.07.28

피플바이오, 28일 임시주주총회 개최...사업목적 추가 등 정관변경 통과

혈액기반 퇴행성 뇌질환 진단기업 피플바이오가 28일 임시주주총회에서 회사의 정관 일부 변경이 통과됐다고 공시했다. 주요 변경 내용은 사업목적 추가, 전자증권제도 반영, 상법 개정 반영 등이다. 특히 이번 개정을 통해 정관 제 2조(목적)에 ‘소프트웨어 및 정보시스템 개발, 임대, 판매사업’, ‘데이터베이스업’ 등이 추가됐다. 이는 최근 피플바이오가 사업협력을 진행하고 있는 제이어스를 염두에 둔 부분이다. 피플바이오는 알츠하이머병 조기진단에 도움이 되고자 수탁검사업체와 검진센터를 통해 혈액검사 서비스를 본격화하고 있다. 퇴행성 뇌질환의 관리, 치료 영역에서도 다양한 솔루션을 제공하겠다는 비전의 일환으로 디지털 헬스케어 솔루션 개발 회사인 제이어스에 투자를 진행해왔다. 피플바이오는 제이어스의 지분 26%를 보유하고 있으며 앞으로도 추가 투자를 고려하고 있다. 제이어스는 빅데이터 기반 초정밀 휴먼동특성 추출 시스템과 계산신경학을 바탕으로 한 브레인모델을 이용해 질병의 예방 및 진단, 치료 2022.07.28

“2023년 기술이전 성과 창출 및 임상 과제 5개 이상 확대 목표…기업가치 대폭 키우겠다"

브릿지바이오테라퓨틱스가 27일 오후 서울 강남구에서 대면으로 주주 간담회를 열고 회사의 기존 주주 및 신규 투자가들을 대상으로 기업 비전과 신약 연구·개발 진행 현황에 대해 공유했다고 28일 밝혔다. 이날 간담회에서는 기존 치료제가 있음에도 여전히 미충족 의료수요가 높은 암 질환 및 섬유화 질환 등에 대한 회사의 주요 파이프라인 진행 상황을 비롯해, 시장의 실제 기술이전 성과 사례들에 근간한 구체적 사업개발 목표 및 비전이 발표됐다. 차세대 비소세포폐암 표적치료제 후보물질로 개발중인 BBT-176(C797S 양성 삼중 돌연변이 대상 비소세포폐암 표적치료제 후보물질)은 현재 임상 1/2상 용량상승시험의 주용량군 시험 완료 이후 추가 확장 시험군을 진행하며 임상 2상 권장용량(RP2D)을 확정하기 위한 데이터를 확보할 계획이다. BBT-176은 더이상 치료 옵션이 없는 말기 내성 환자를 대상으로 하는 4세대 EGFR 저해제 가운데 글로벌에서 가장 앞서 임상 단계에 진입해 개발되고 있다. 2022.07.28

앱클론, 유펜 의대와 혁신 CAR-T 치료제 공동연구 확대

앱클론이 펜실베이니아대학교(University of Pennsylvania, U-Penn) 의과대학 세포면역치료제센터 마르코 루엘라 교수팀과 CAR-T 치료제 개발에 대한 공동연구를 확대하는 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 앱클론은 2020년 루엘라 교수와 첫 공동연구 프로젝트로 킴리아, 예스카타 등 이미 글로벌 시장에 출시돼있는 모든 FMC63 항체 기반 CAR-T 치료제 대비 앱클론 AT101의 우위성과 차별성 입증에 주안점을 두고 연구를 진행해왔다. 이를 통해 기존 CAR-T 치료제 불응 환자를 대상으로 하는 모델인 CD19 양성 및 CD19 돌연변이에 대한 AT101의 독자적 효능을 확인했다. 앱클론 관계자는 "이번에 체결한 2차 공동연구를 통해 새로운 타깃의 신규 CAR-T 치료제를 개발하고 그에 관한 연구 성과를 세계적 학술지에 함께 발표할 계획이다"며 "이를 바탕으로 앱클론의 CAR-T 치료제를 글로벌 신약으로 상용화하는 사업화를 더욱 구체화할 수 있을 것으로 기대한다 2022.07.28

한국아스텔라스제약 엑스탄디, 모든 호르몬 반응성 전이성 전립선암 치료에 급여 적용

한국아스텔라스제약은 전립선암 치료제 엑스탄디(성분명 엔잘루타마이드)가 건강보험심사평가원 개정 고시에 따라 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 환자 치료에 안드로겐 차단요법(ADT)과의 병용요법으로 8월 1일부터 선별급여가 적용된다고 28일 밝혔다. 엑스탄디는 국내 출시된 경구용 안드로겐 수용체 저해제(ARTA) 중 가장 많은 적응증을 보유한 전립선암 치료제다. 2013년 6월 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 치료제로 국내 허가를 받은 뒤 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC), 호르몬 반응성 전이성 전립선암 환자 치료에 대한 적응증을 추가로 허가 받아 치료범위를 넓혔다. 이번 선별급여는 질환의 용적(volume) 또는 위험도와 관계없이 모든 호르몬 반응성 전이성 전립선암 환자(All Comer) 즉 원격 전이를 동반한 진행성 전립선암 환자를 대상으로 ADT 병용 시 적용된다. 호르몬 반응성 전이성 전립선암은 시간이 지남에 따라 치료 효과가 감소해 호르몬 치료 2022.07.28

바이오헬스, 산·연 협력 플랫폼 본격 출범

안전성평가연구소(KIT)는 혁신바이오 기술의 공동 R&D 수행은 물론 상용화, 실증에 이르기까지 기업과 정부 출연연구기관이 공동 협력하는 바이오헬스 분야 산·연 협력 플랫폼을 본격 출범한다. KIT는 국내 바이오 혁신기업과 관련 기술 및 지식을 공동 창출하고 상용화를 위한‘바이오헬스 산·연 협력 플랫폼’을 구축하며 해당 플랫폼의 참여기업과 최근 협약을 체결하고 본격 운영에 들어간다고 27일 밝혔다. 중소벤처기업부의 지원사업으로 진행되는 바이오헬스 산·연 협력 플랫폼은 기술이전이나 공동 연구 등 기존의 소극적인 중소기업 지원에서 벗어나 R&D 기획에서부터 공동연구와 상용화, 실증 등 연구개발과 사업화 모든 단계를 공동으로 수행하는‘공동체’개념으로 운영된다. 일괄적이고 획일적인 기업 지원에서 벗어나 기업 수요에 대한 진단과 분석에 기반한 지원 프로그램의 운영과 플랫폼의 보유자원을 활용한 기획 지원, 참여기업의 R&D 결과물 기반으로 플랫폼 인프라를 활용한 시작품 제작과 상용화를 위한 스 2022.07.28

삼성바이오로직스, 2022년 상반기 매출 1조원 돌파

삼성바이오로직스가 CMO(위탁생산)사업의 빠른 성장에 힘입어 창립 이후 처음으로 상반기 매출 1조 원을 돌파했다. 삼성바이오로직스는 27일 공시를 통해 2022년 2분기 연결기준 매출 6514억 원, 영업이익은 1697억 원을 기록했다고 밝혔다. 연결기준 상반기 매출은 1조1627억, 영업이익 3461억 원으로 자회사 삼성바이오에피스 실적을 제외한 삼성바이오로직스 개별 기준 상반기 매출도 1조150억 원으로 1조를 넘어섰다. 2019년 이후 3년간 삼성바이오로직스의 개별 기준 상반기 연평균 매출 증가율(CAGR)은 78.8%에 달한다. 삼성바이오로직스는 4월 바이오젠으로부터 에피스지분을 전량 인수함에 따라 에피스를 연결대상 자회사로 편입 했다. 이에따라 인수 이후 시점부터 에피스의 손익을 합산해 연결기준 실적을 발표했다. 삼성바이오로직스는 2022년 2분기 별도 기준 매출 5037억 원, 영업이익 1719억 원을 기록했다. 지난 분기 정기 보수(Slow down)에 따른 영향이 반영 2022.07.27

테라젠바이오, 국제 표준 정보보호 인증 ISO 27001 및 ISO 27701 3년 연속 갱신

테라젠바이오가 국제 표준 정보보호 인증 'ISO 27001'과 개인정보보호 인증 'ISO 27701'을 3년 연속 갱신했다고 27일 밝혔다. 국제표준화기구(ISO)와 국제전기기술위원회(IEC)가 제정한 ISO/IEC 27001과 ISO/IEC 27701은 정보보호 분야에서 가장 권위 있는 국제 표준 인증이다. 인증을 받으려면 유럽연합(EU)의 개인정보보호법(GDPR)에서 요구하는 수준 높은 가이드라인에 따라 ▲정보보호정책 ▲물리적 보안 ▲접근통제 ▲법적준거성 등의 기준을 엄격한 심사 과정을 거쳐 통과해야 한다. 테라젠바이오는 2020년 9월 유전체기업으로는 처음으로 ISO27001과 ISO27701을 받았다. 테라젠바이오 황태순 대표는 "유전체 분야는 데이터의 분석 및 활용, 관리 역량이 핵심이며, 이번 인증 획득으로 글로벌 유전체 분석 서비스 기업으로서 데이터 관리와 개인정보보호 우수성을 입증했다"며 "향후 더욱 심화된 보안 기준에 맞춘 ISO/IEC 27002 (2022 정보보안 2022.07.27

큐라티스, 청소년·성인용 결핵 백신 QTP101 신약 글로벌 2b/3상 IND 승인

큐라티스는 21일 식품의약품안전처로부터 청소년 및 성인용 결핵 백신 QTP101의 다국가 2b/3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다. QTP101은 결핵 항원과 합성 면역 증강제로 구성돼 있다. 결핵 항원은 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)에서 유래한 4종의 병독성 및 잠복성 단백질을 유전자 재조합 기술로 만든 재조합 융합 단백질 항원이다. 면역 증강제는 백신 효능 강화와 함께 적은 양의 항원으로도 충분한 면역력을 발휘할 수 있도록 돕는 보조 역할을 한다. 성인 대상 2a상 임상 시험 및 청소년 대상 1상 임상 시험에서 임상적으로 우수한 내약성과 안전성 프로파일을 보였고, 위약 대비 강력한 면역원성을 형성하고 지속 유지되는 것으로 나타났다. 이번 후기 임상은 1단계(2b상)의 중간 분석 결과를 바탕으로 연속해서 2단계(3상)가 수행되도록 계획됐다. 1단계 및 2단계의 베이스라인 시점에서 잠복 결핵 감염 검사(QFT) 결과가 양성 및 음성 또는 2022.07.27

이수앱지스 고셔병치료제 '애브서틴', 알제리 최대 140억 원 규모 공급 확정

이수앱지스가 알제리 중앙병원약제국(Pharmacy Central Hospital, PCH)과 최대 140억 원 규모의 고셔병 치료제 애브서틴의 공급 계약을 체결했다고 27일 공시했다. PCH는 알제리 내 모든 국·공립 병원에서 사용되는 의약품을 조달하는 단독 기관이며, 경쟁입찰을 통해 의약품 공급사를 선정한다. 이수앱지스는 작년 10월 알제리 식약처(ANPP)로부터 애브서틴의 품목허가를 받은 뒤 PCH에서 주관하는 경쟁입찰에 참여했다. 이 입찰에서 이수앱지스는 고셔병 치료제 시장을 독점하고 있던 경쟁약품을 제치고, 1위 낙찰 제약사로 선정됐다. 확정 계약금액은 약 93억원이고, 최대 140억 원 규모의 의약품을 공급하게 된다. 계약 기간은 1년으로 투약 환자 수 변동 등 판매 상황에 따라 최대 규모까지도 공급 가능할 전망이다. 최대 공급 진행 시, 해당 금액은 이수앱지스 작년 전체 매출액의 약 50%, 수준이며, 애브서틴 매출액의 약 112%에 이른다. 이수앱지스 관계자는 "가격, 2022.07.27