한국오가논, 개원의 대상 오감 증례 위크 4.0 웹캐스트 성료

한국오가논이 기업 출범 100일을 기념해 개원의를 대상으로 9월에 진행한 '오감 증례 위크 4.0-증례로 보는 만성질환 실전편' 웹캐스트를 성황리에 마쳤다고 29일 밝혔다. '오감 위크(五감 week)'는 6일부터 5일 간 순환기·호흡기·대사·남성·여성 질환 등 대표적인 만성질환의 최신 지견과 증례 중심의 10개 강연으로 진행됐으며 1200여명에 달하는 높은 누적 참여자 수를 기록했다. 강연 내용에 대해서도 참여 의료진으로부터 90% 이상의 만족도를 얻으며 실제 진료에 적용할 수 있는 다양한 정보를 얻은 유익한 자리였다는 긍정적인 평을 받았다. 순환기 질환에서는 고혈압과 이상지질혈증을 주제로 동반질환을 가진 환자에서의 효과적인 약제에 대해 다뤄졌다. 다양한 제형을 통해 환자의 개별화 치료에 도움1을 줄 수 있는 '코자'의 이점과 더불어 뇌졸중 기왕력이 있거나 당뇨병이 동반된 이상지질혈증 환자의 적극적인 치료 방법 및 임상시험에 결과에 대한 내용이 아토젯과 함께 소개됐다. 호흡기 질환 2021.09.29

이수앱지스, 미국신경과학회서 알츠하이머병 항체신약 연구결과 최초 발표

이수앱지스가 미국신경과학회(Society for Neuroscience)에서 주최하는 연례학술대회인 '뉴로사이언스(Neuroscience) 2021'에서 혁신 신약(First in Class)으로 개발 중인 알츠하이머병 항체신약의 연구결과를 발표한다고 29일 밝혔다. 뉴로사이언스는 매년 80여개 국에서 3만여 명이 참여하는 세계 최대 규모의 뇌신경과학 학술대회다. 노바티스, 사노피 등 500여개의 글로벌 기업이 참여하고 언론인도 300여명에 이를 정도로 매년 열기가 뜨겁다. 코로나19 상황을 반영해 11월 8일에서 11일까지는 온라인으로 13일에서 16일까지 미국 시카고 맥코믹 플레이스 컨벤션 센터(McCormick Place Convention Center)에서 오프라인으로 각각 개최된다. 이수앱지스는 2019년부터 경북대학교 의과대학과 공동연구를 진행해 왔으며 그 연구 결과 지금까지 시도되지 않은 새로운 작용기전의 알츠하이머병 혁신 신약 개발 가능성을 확인했다. 이수앱지스 관계자 2021.09.29

이엔셀, 티카로스와 CAR-T 세포치료제 위탁생산계약 체결

세포치료제 전문 위탁개발생산 기업 이엔셀이 CAR-T 면역항암제 전문기업 티카로스와 파이프라인 TC011의 위탁생산을 위해 CAR-T 세포치료제 위탁생산 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 위탁생산에 따라 티카로스가 개발중인 림프종 대상 CD19 CAR-T 세포치료제의 임상시험계획승인(IND)에 필요한 시료 및 임상시험용의약품(임상 1상)의 생산이 GMP시설에서 이뤄지게 된다. TC011은 티카로스가 보유한 CAR-T 플랫폼 기술 중 하나인 CLIP-CAR 기술을 적용한 첫번째 파이프라인으로 내년 임상 진입을 목표로 하고 있다. 티카로스는 차세대 CAR-T 세포치료제 개발을 통해 난치성 암의 완치를 위한 면역치료제를 개발하고 있다. 회사는 공동창업자들인 서울대학교 의과대학 최경호 교수와 최은영 교수의 기초연구로부터 개발된 T 세포 효능 개선 기술을 플랫폼 기술로 개발했고 이들 기술을 적용해 혈액암과 고형암을 타깃으로 다양한 파이프라인을 진행하고 있다. TC011에 적용된 CLIP 2021.09.29

한국다이이찌산쿄·대웅제약, 올메사르탄 계열 원료 및 완제의약품 정밀검사 결과 AZBT 불검출

한국다이이찌산쿄와 대웅제약은 양 사가 수입 또는 제조하고 있는 고혈압 치료제인 올메사르탄 계열 완제의약품 총 21개 품목에 대한 정밀검사 결과, 아지도 불순물(Azido Methyl Bipheny Tetrazole, AZBT)이 검출되지 않았다고 29일 밝혔다. 이번 조사는 5월부터 캐나다 연방보건부가 일부 사르탄 계열 원료(완제) 고혈압 치료제에서 AZBT가 초과 검출돼 관련 치료제의 회수 조치를 내린 데 관련된 것이다. 6월 식품의약품안전처가 AZBT 발생 가능성 분석 및 평가를 요청하면서 진행됐다. AZBT는 인체 내에서 유전적 돌연변이를 일으킬 수 있는 위험물질로 분류돼 있다. 한국다이이찌산쿄와 대웅제약은 올메사르탄 메독소밀을 주 성분으로 하는 완제의약품 21개 품목에 대한 조사에 착수했다. 조사대상이 된 의약품은 한국다이이찌산쿄에서 수입 및 공급하는 세비카정, 세비카에이치씨티정과 대웅제약에서 제조 및 공급하는 올메텍정, 올메텍플러스정, 올로맥스정과 올로스타정이었다. 한국다이 2021.09.29

NGS 정밀진단 기업 엔젠바이오, 미국임상화학회 전시 참여

NGS정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오가 30일(현지시간)까지 미국 애틀란타에서 개최되는 2021 미국임상화학회 국제학술대회 및 박람회(2021 AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo)에 참가한다고 29일 밝혔다. AACC는 세계 각국에서 참여하는 글로벌 최대 규모의 진단검사 분야 학술대회 및 박람회로, 엔젠바이오는 2019년부터 현장 전시 참가에 나서 글로벌 수준의 NGS 기반 암 정밀진단 제품을 선보이고 있다. 이번 AACC에서 엔젠바이오는 NGS 기반의 암 정밀진단 검사 제품군과 분석 소프트웨어를 전시한다. 엔젠바이오는 전시 기간 동안 대형 규모의 독립 부스로 홍보 효과를 높여, 브랜드 인지도를 성공적으로 제고하고 해외 권역별 파트너 검사실 구축, 동반진단 업무협약 등 다양한 사업 홍보의 기회를 모색할 예정이다. 또한 미국 시장 진입을 앞두고 있는 만큼 사전에 전세계 임상 전문의 및 업계 관계자들에게 우수한 기술력을 소개해 글로 2021.09.29

AI신약 벤처 온코크로스, 해외시장 개척 본격화

신약 벤처기업인 온코크로스가 2021년 하반기 해외 투자 및 파트너링 연계프로그램에 잇달아 선정되며 해외시장 개척을 본격적으로 시작한다고 29일 밝혔다. 온코크로스는 6월 캘리포니아 주립 버클리 대학교(University of California, Berkeley)의 명망 높은 글로벌 액셀러레이터(accelerator) 프로그램인 스카이덱(Skydeck)에 선정돼 7월부터 미국 내 투자 유치 및 파트너링 연계를 진행하고 있다. 버클리 스카이덱 프로그램은 미국 내에서도 상위 5개 엑셀러레이터 프로그램에 드는 곳으로 버클리 대학이 위치한 실리콘밸리의 유수한 투자자들이 어드바이저/멘토로 구성돼 있으며 약 350명의 어드바이저/멘토들이 참가기업들의 투자유치, 해외진출 및 파트너링을 지원하게 된다. 약 5개월간 진행되는 스카이덱 프로그램을 미국 시장 진출의 교두보로 삼을 예정이다. 온코크로스는 이미 4월부터 캐나다 AI바이오테크로는 가장 명망있는 씨클리카(Cyclica Inc.)와 공동연구계 2021.09.29

프롤리아 장기간 높은 치료지속률 유지 확인한 첫 리얼월드데이터 발표

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 단기 데이터에서 프롤리아(Prolia, 성분명 데노수맙)는 다른 골다공증 치료보다 높은 순응도와 치료지속율을 보이는 것으로 나타났다. 그러나 실제 임상현장에서 이러한 지속율이 2년 이상 장기간 유지되는지에 대해서는 의문이 있었다. 그런데 최근 임상현장에서 3년 이상 확인된 장기데이터에 기반해 프롤리아의 높은 치료지속률을 보여주는 첫 리얼월드 연구 결과가 나왔다. 28일 관련업계에 따르면 오스트리아 골다공증 클리닉(Austrian Osteoporosis Clinic) 에왈드 보시치(Ewald Boschitsch) 박사팀이 최근 국제골다공증재단(IOF)과 미국국립골다공증재단(NOF) 공식 저널인 국제골다공증학회지(Osteoporosis International)에 유럽 리얼월드근거(RWE) 후향적 연구 결과를 발표했다. 이에 따르면 7.5년 추적기간 동안 환자의 71%가 프롤리아 치료를 지속한 것으로 나타났다. 골다공증에서는 약물치료와 치료지속률의 중요성이 2021.09.28

아미코젠, 송도에 610억원 규모 배지공장 투자계획 발표

아미코젠이 배지공장 건설에 대한 시설투자 공시를 발표하며 바이오의약품 생산용 배지사업을 본격화한다고 28일 밝혔다. 배지공장은 지난해 5월 대한민국 대표 바이오 클러스터 인천 송도에 확보한 4504㎡(약 1400평)의 부지에 연면적 약 7000평(지하 2층, 지상 7층)규모로 설립될 예정이며 건설에 약 360억원, 생산장비 구매에 250억원 등 총 610억원의 자금이 투입되는 대규모 프로젝트다. 아미코젠 송도 신공장의 예상 생산규모는 분말배지 기준 배치당 1300kg, 액상배지 기준 배치당 약 7500리터로 국내 최대 규모다. 공장 규모를 연간 생산능력으로 환산하면 분말배지 기준 10만 4000kg, 액상배지 기준 416만리터에 해당한다. 아미코젠은 성공적인 신공장 건설과 운영을 위해 10년 이상의 GMP 제약공장 운영 경험을 보유한 전문가들을 채용하는 등 생산시설 건설 프로젝트 팀을 신설해 공장건설을 준비해 왔으며 세계적인 배지 제조사 머크 밀리포어 시그마(Merck-Millipo 2021.09.28

인트론바이오, SAL200 임상시험 결과 국제학회 IDWeek 발표

인트론바이오가 엔도리신 의약품으로는 세계 최초로 실시된 SAL200의 다중투여임상시험(Multiple-dose clinical study) 결과를 국제 감염병 관련 학회에서 발표한다고 28일 밝혔다. 이번 발표 내용은 1b상 MAD(multiple ascending dose) 연구에 대한 것으로 29일부터 10월 3일까지 개최되는 IDWeek 2021 학회에서 발표될 예정이다. IDWeek는 감염 분야에서는 세계 최대 규모의 학술대회로 미국감염학회(Infectious Diseases Society of America, IDSA), 미국의료역학회(Society for Healthcare Epidemiology of America. SHEA), 인간면역결핍바이러스학회(HIV Medical Association, HIVMA), 소아감염학회(Pediatric Infectious Diseases Society, PIDS), 및 전염병약사협회(Society of Infectious Diseas 2021.09.28

테라젠바이오, 엔에이백신연구소와 신항원기반 항암 치료제 공동개발 협약체결

테라젠바이오와 엔에이백신연구소가 27일 신항원(Neo-antigen)을 이용한 암 치료제의 공동 개발에 대한 상호양해각서(MOU)를 체결했다고 28일 밝혔다. 암 환자는 고유의 체세포 유전자 변이를 가지고 이중 1~10% 정도는 체내에서 강력한 세포성 면역을 유도하는 신항원이 될 수 있다. 하지만 암환자에서는 면역시스템의 결함으로 암세포가 발현하는 신항원을 인지 못하며 이를 해결하기 위해 신항원 백신을 외부에서 주입함으로써 항암 면역 작용을 활성화시킬 수 있다. 테라젠바이오는 NGS와 빅데이터 분석기술을 기반으로 암환자 기원 유전자 변이를 분석해 그중 1~10%에 해당하는 신항원을 정확히 예측할 수 있는 플랫폼을 보유하고 있다. 엔에이백신연구소는 신항원 정보를 활용해 효과적인 항암 치료제로 사용할 수 있는 Nexavac 플랫폼을 보유하고 있다. 테라젠바이오 황태순 대표는 "테라젠바이오는 신항원 표적 치료용 백신을 첫번째 글로벌 신약 개발 목표로 정해 공격적으로 개발하고 있다. 백신 2021.09.28