온코크로스, 단백체 분석 기업 '오믹스AI'에 전략적 투자

온코크로스가 단백체 분석 서비스의 대중화와 차세대 신약 기술인 표적단백질분해(TPD) 분야의 사업 경쟁력 강화를 위해 ‘오믹스에이아이(오믹스AI)’에 전략적 투자를 단행한다고 8일 밝혔다. 온코크로스는 오믹스AI에 총 20억 원 규모의 투자를 진행하며, 이를 기반으로 양사 간 기술 교류 및 공동 사업 모델 개발을 본격화할 계획이다. 이번 투자의 핵심 목표는 복합적인 생물학적 메커니즘을 해석하는 데 필수적인 부분으로 급부상하고 있으나 그동안 고비용으로 인해 접근이 어려웠던 '단백체 분석 서비스의 대중화'다. 오믹스AI는 AI와 고도화된 자동화 시스템을 결합함으로써 수작업에 의존하던 기존 연구실과 비교하여 압도적인 속도와 재현성을 확보했으며 이를 통해 제약사 및 바이오텍에 합리적인 가격으로 고품질 분석 데이터를 제공할 수 있는 기반을 마련했다. 특히 양사는 최근 제약·바이오 업계의 화두인 TPD신약 개발 과정에서 제약회사가 겪는 결정적인 어려움을 해결하는 데 집중하여, 단순한 분석 수치 2026.01.08

지노믹트리의 ‘얼리텍-B’, 식약처로부터 방광암 체외진단검사 3등급 제조허가 획득

지노믹트리가 방광암 체외 분자진단 의료기기 ‘얼리텍-B(EarlyTect-B)’의 3등급 제조허가(허가번호: 체외 제허 26-19호)를 식품의약품안전처로부터 공식적으로 획득했다고 8일 밝혔다. 얼리텍-B는 지노믹트리 연구개발팀이 오랜 기간 중개연구를 통해 발굴, 확보한 방광암 바이오마커인 ‘PENK DNA 메틸화’를 자체 개발한 진단제품이다. 고정밀 DNA 메틸화 측정 기술인 LTE-qMSP를 적용해 방광암 진단제로 임상 개발한 비침습적 소변검사법이다. 증 임상시험은 서울대병원을 포함해 전국 10개 대학병원이 참여했으며, 방광경 검사를 앞둔 총 1,097명의 미세 혈뇨 및 육안적 혈뇨 환자를 대상으로 진행됐다. 이들은 방광경 검사에 이은 조직검사 결과를 표준 참조로 삼아 얼리텍-B의 검사 성능을 평가했다. 일차목표는 ‘임상적으로 의미가 큰 고등급 또는 침윤성 방광암’ 진단 성능을 평가하는 것이었다. 최종 분석 결과 얼리텍-B는 민감도 89.1%, 특이도 87.8%, 음성 예측률 97 2026.01.08

2026년 제약 산업의 판도를 바꿀 것으로 예상되는 블록버스터 치료제 11개는

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 클래리베이트(Clarivate)가 향후 1년 내 유의미한 임상적 영향과 높은 상업적 잠재력을 보일 것으로 예상되는 11개 치료제를 선정한 '2026 블록버스터 신약 보고서(Drugs to Watch 2026)'를 발표했다. 이들 중 다수는 향후 5년 이내 블록버스터 신약으로 성장하거나 치료 패러다임을 전환할 잠재력을 지닌 것으로 분석됐다. 선정된 치료제는 ▲올포글리프론(Orforglipron) ▲레타트루타이드(Retatrutide) ▲데페모키맙(depemokimab) ▲이코트로킨라(Icotrokinra) ▲시베프렌리맙(sibeprenlimab) ▲톨레브루티닙(Tolebrutinib) ▲게다톨리십(Gedatolisib) ▲TAR-200 ▲렐라코릴란트(Relacorilant) ▲BGB-1667 ▲메지그도마이드(Mezigdomid이다. 클래리베이트 생명과학 사업부 헨리 레비(Henry Levy) 사장은 "2026년 제약 산업은 전례 없는 혁신과 동시에 복잡성 2026.01.08

와이바이오로직스, '우시바이오로직스'와 삼중타겟 면역항암제 CDMO 계약 체결

와이바이오로직스가 자체 개발 중인 차세대 삼중타겟 면역항암제 플랫폼 '멀티앱카인(Multi-AbKine)'의 신약 파이프라인 개발을 위해 우시바이오로직스와 CDMO(위탁개발생산) 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 우시바이오로직스는 이중항체, 삼중항체 등 복잡한 다중항체 의약품의 CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls) 개발과 대량생산에서 글로벌 최고 수준의 전문성을 보유하고 있다. 이번 계약에는 이중항체-사이토카인 융합체인 ‘AR170 (PD-1×VEGF×IL2v)’에 대한 전반적인 CMC 개발과 미국 임상허가(IND)에 필수적인 자료 패키지 제공 용역이 포함됐다. 또 다른 이중항체-사이토카인 융합체인 ‘AR166’에 대해서는 대량생산을 위한 RCB 생산세포주(Research Cell Bank) 개발 용역을 수행하기로 했다. 연간 약 40조 원 이상의 매출로 글로벌 면역항암제 블록버스터인 MSD의 PD-1 억제제 '키트루다'를 대체한다는 목표로 개 2026.01.07

리가켐바이오, 파트너사 익수다 테라퓨틱스 HER2 ADC 식도암 1상서 80% 임상적 이점 확인

리가켐 바이오사이언스는 파트너사 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics)가 8~10일 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘2026 ASCO 소화기암 심포지엄(ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium)’에서 HER2 표적 항체약물접합체(ADC) 후보물질인 ‘IKS014(LCB14)’의 임상 1상 예비 분석 결과를 발표한다고 7일 밝혔다. 이번 발표는 진행성 HER2 양성 고형암 환자를 대상으로 IKS014의 효능과 안전성을 평가한 임상 1상(NCT05872295)의 데이터 중 식도암 환자군에 대한 하위 분석 내용을 담고 있다. 해당 임상은 호주에서 진행된 용량 증량(Dose Escalation) 단계에 대한 결과로, IKS014 단일 요법의 최대 내약 용량(MTD)과 임상 2상 권장 용량(RP2D)을 설정하고 안전성, 내약성, 유효성 및 약동학(PK) 등을 파악하기 위해 설계됐다. 2025년 7월 기준, 환자 62명이 5단계의 용량(40, 60, 2026.01.07

에이비엘바이오-노바브릿지, ABL111 임상 1b상 용량 확장 코호트서 긍정적 데이터 확인

에이비엘바이오가 미국 바이오 기업 노바브릿지 바이오사이언스(NovaBridge Biosciences)와 공동 개발 중인 ABL111(Givastomig)이 임상 1b상 용량 확장 코호트(Dose Expansion Cohort)에서도 긍정적인 항암 효능을 확인했다고 7일 밝혔다. 이번 결과는 HER2 음성, 클라우딘18.2(Claudin18.2) 양성 1차 치료 전이성 위암 환자를 대상으로 한 데이터다. ABL111은 클라우딘18.2와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체로, 현재 PD-1 억제제 니볼루맙(Nivolumab) 및 화학치료제(mFOLFOX6)와 병용해 미국에서 임상 1b상을 진행 중이다. ABL111 병용요법의 임상 1b상은 클라우딘18.2 양성 위암 환자를 대상으로 하며, 용량 증량 코호트(Dose Escalation Cohort)와 용량 확장 코호트로 구성돼 있다. 이번에 발표된 데이터는 용량 증량 코호트와 용량 확장 코호트에서 ABL111 8mg/kg 또는 12mg 2026.01.07

엘바이오사이언스, 중기부 TIPS 선정… 지효성 주사제 제형 플랫폼 R&D 본격화

엘바이오사이언스가 중소벤처기업부가 주관하는 기술창업 지원 프로그램 TIPS(Tech Incubator Program for Startup)에 최종 선정됐다고 6일 밝혔다. 지효성 주사제 분야에서 제형 기술 관점의 연구개발을 진행하고, 향후 사업화 및 인허가 연계 가능성을 검토하기 위한 기술적 기반을 마련하는 것이 목표다. 이번 선정은 젠엑시스의 초기 투자 및 추천을 통해 이뤄졌으며, 엘바이오사이언스는 TIPS R&D 과제를 통해 액정(Liquid Crystal) 기반 지효성(Long-Acting) 주사제 제형 플랫폼 기술의 연구개발 및 기술 검증을 단계적으로 수행할 예정이다. 엘바이오사이언스가 연구 중인 기술은 체내 투여 후 액정 구조를 형성하는 제형 특성을 활용해 약물 방출을 조절하는 지효성 주사제 제형 플랫폼이다. 해당 기술은 기존 고체 현탁형 또는 이식형 지효성 주사제가 가진 ▲제조 공정의 복잡성 ▲초기 방출 관리의 어려움 ▲무균 공정 대응 부담 등 제형·운영상의 한계를 개선하 2026.01.06

우정바이오, 美 엑셀라와 'AI 기반 오간온어칩-동물 하이브리드' 플랫폼 공동 개발

우정바이오가 미국 차세대 AI 및 오간온어칩(Organ-on-a-Chip, MPS) 기반 신약개발 플랫폼 기업 '엑셀라 바이오시스템즈(Xellar Biosystems)'와 다년간의 전략적 파트너십을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협력은 양사가 보유한 상호 보완적인 기술과 연구 역량을 결합해, 글로벌 신약개발 시장에서 요구되는 인체 모사 중심(human-relevant)의 혁신적인 비임상 연구 솔루션을 공동으로 개발하는 것을 목표로 한다. 엑셀라는 AI 기반 오간온어칩 플랫폼과 컴퓨터 비전 기반 이미지 분석 파이프라인, 고도화된 데이터 분석 역량을 제공하며, 우정바이오는 중개연구(translational research) 및 비임상 연구 전반에 걸친 풍부한 경험과 연구 인프라를 접목할 계획이다. 양사는 이번 파트너십을 통해 ▲공동 프로젝트 개발 ▲워크플로우 및 기술 통합 ▲차별화된 비임상 연구 솔루션 공동 개발을 핵심 협력 과제로 설정했다. 엑셀라의 차세대 생체 외(in vitro) 2026.01.06

사노피 듀피젠트, 중증 제2형 염증성 천식 건강보험 급여 적용

사노피의 한국법인이 듀피젠트 프리필드주, 펜 200, 300밀리그램(Dupixent, 성분명 두필루맙)이 보건복지부 고시에 따라 1일부터 중증 제2형 염증성 천식에 건강보험 급여를 적용 받았다고 6일 밝혔다. 이번 고시를 통해 듀피젠트는 고용량 흡입용 코르티코스테로이드-장기지속형 흡입 베타2 작용제(ICS-LABA)와 장기지속형 무스카린 길항제(LAMA) 치료에도 조절이 어려운 12세 이상의 중증 제2형 염증성 천식 환자 대상으로 급여가 인정됐다. 특히 ▲치료 12개월 전부터 혈중 호산구(EOS) 150cells/μL 이상 또는 호기산화질소(FeNO) 25ppb 이상이면서 전신 코르티코스테로이드가 요구되는 천식 급성 악화 4번 이상 발생 환자, 듀피젠트 프리필드주, 펜 300mg에 한해 ▲치료 6개월전부터 프레드니솔론(prednisolone) 5mg/day 이상과 동등한 수준의 경구 코르티코스테로이드를 지속적으로 투여한 환자에게 급여 적용된다. 아울러 급여 개시일 이전부터 듀피젠트를 2026.01.06

카나프테라퓨틱스, 증권신고서 제출…1분기 내 상장 목표

카나프테라퓨틱스가 코스닥 상장을 위해 금융위원회에 증권신고서를 제출했다고 6일 밝혔다. 상장주관사는 한국투자증권이다. 카나프테라퓨틱스는 이번 상장을 통해 200만주를 공모할 계획이며, 희망 공모가는 1만6000~2만원으로 공모예정금액은 320억~400억원이다. 1분기 내 수요예측과 청약을 거쳐 코스닥 시장에 입성할 계획이다. 2019년 2월 설립된 카나프테라퓨틱스는 인간 유전체 기반 약물 개발 기술을 활용해 혁신신약을 개발하고 있다. 특히 종양미세환경을 표적하는 기전과 면역 활성 조절 기술을 기반으로 한 이중항체 기반 면역항암제와 차세대 ADC 기술을 활용한 ADC 치료제를 통해 고형암 환자의 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 파이프라인을 지속적으로 확장하고 있다. 카나프테라퓨틱스는 신약 개발의 리스크 분산 및 자본의 효율적 운영을 위한 조기 기술이전 사업화 모델을 구축했다. 기술이전을 통해 창출한 수익을 다시 연구개발에 재투자하는 선순환 구조를 통해 사업의 안전성 및 성장성을 동시 2026.01.06