휴런 뇌출혈 진단 AI 소프트웨어, 식약처 임상시험계획 승인

휴런은 지난 8일 식품의약안전처로부터 자체 개발한 '뇌출혈(출혈성 뇌졸중) 영상 판독 인공지능(AI) 소프트웨어(cHS)'의 안정성과 유효성을 평가하기 위한 임상시험을 승인받았다고 21일 밝혔다. cHS는 뇌 CT 영상을 자동 분석해 출혈성 뇌졸중 여부를 의료진에게 제공함으로써 진단 의사결정을 보조하는 소프트웨어다. 휴런에 따르면 딥러닝 기반의 합성곱 신경망(Convolution Neural Network, CNN) 모델로 구성된 출혈성 뇌졸중 분석 알고리즘은 영상의학과 전문의 수준의 판독 능력을 보여주고 있다. 본 임상시험은 가천대 길병원의 김명진 교수가 책임을 맡아 최근 10년간 뇌 CT영상을 촬영한 성인 중 236명을 대상으로 무작위 배정(후향적), 공개 방식으로 진행된다. 이를 통해 휴런은 cHS의 환자 분류 결과가 전문의 그룹의 최종 임상진단결과를 참조표준으로 했을 때와 비교해 민감도 및 특이도 기준을 만족하는지 확인할 계획이다. 휴런은 10만8000장에 이르는 뇌출혈 확진 2021.06.21

대한정신건강의학과의사회 "'경혈두드리기 신의료기술 등재' 반대" 성명

대한정신건강의학과의사회는 18일 성명을 통해 '경혈두드리기 신의료기술 등재'를 반대한다는 입장을 밝혔다. 최근 '감정자유기법(경혈두드리기)'라는 한방요법이 신의료기술로 인정받은데 이어 이번에는 한방 건강보험 비급여 행위에 등재됐다. 의사회는 "환자에게 위해성이 없고 안전하다는 이유로 치료적 효과에 대한 근거가 부실함에도 불구하고 신의료기술로 인정하고 건강보험 의료행위로까지 등재한 것은 의료가 갖는 과학적, 사회적, 경제적 의미를 간과한 것이다. 환자들은 자기의 질병을 치료하고 신체적 정신적 건강이 개선이 된다는 것을 기대하며 시간과 비용을 지불한다"고 밝혔다. 의사회는 "이러한 사회적 계약 의료제도에는 과학적인 근거가 반드시 필요하며 정보의 비대칭성과 질병을 앓고 있다는 일방적 상황을 악용하지 못하게 하기 위해 의료전문가의 면허가 존재한다. 일반 국민들은 건강보험에 등재된 것이라면 당연히 수많은 연구를 거쳐 그 근거가 증명돼 국가가 인정한다고 신뢰할 것이다. 그러나 민간요법에 불과한 2021.06.20

대한신경외과의사회 "수술실 CCTV 설치 의무화 법안 개정안 절대 반대"

대한신경외과의사회는 18일 성명을 통해 수술실 CCTV 설치 의무화 법안 개정안을 절대 반대한다는 입장을 밝혔다. 신경외과의사회는 "CCTV 설치를 발의한 의원들의 이름이 기록될 것이고 앞으로 일어나는 문제들에 대해 두고두고 비난받을 것이라는 사실을 알아야 한다"라며 "수술 과정에서 의료사고가 발생하고 비자격자에 의한 대리수술 등 부정 의료행위가 이뤄지기 때문에 CCTV 설치가 필요하다고 밝히고 있다. 이는 이런 불미스런 일들을 마치 사실이고 일상적으로 발생해 의료계 전체가 모두 범죄자인 듯한 뉘앙스를 풍기고 있다. 그러나 그런 일들은 일상적이지도 않고 CCTV가 해결책이 될 수도 없다"라고 강조했다. 신경외과의사회는 "CCTV가 설치되면 수술 중 발생하는 사고가 줄어들거나 비자격자에 의한 대리수술 등 부정 의료 행위가 줄어들 것이라고 생각하겠지만 이론적으로 교과서에 등장하는 합병증 발생을 더 줄이는 것은 불가능하다. 비자격자에 의한 대리 수술 논란은 음지에서 양지로 탈출하기 위해 2021.06.20

대한병원의사협의회 "수술실 CCTV 설치 정책 폐기해야 마땅"

대한병원의사협의회(병의협)는 18일 성명을 통해 "수술실 CCTV 설치 정책은 국민의 알 권리를 제대로 충족시키지도 못하고, 오히려 환자와 병원 종사자의 인권을 침해하는 정책이므로 폐기해야 마땅하다"고 주문했다. 병의협은 "수년 전 무자격자의 대리 수술로 인한 환자 사망 사건 이후부터 수술실 CCTV 설치 의무화 문제는 큰 논란이 돼 왔다. 특히 지난 2019년 경기도가 도내 의료원들의 수술실 내 CCTV 설치를 강행하겠다고 밝히고 이를 실행에 옮기자 환자 및 보호자의 알 권리와 근로자 및 환자의 인권 등의 문제가 충돌하면서 논란은 더욱 가속화됐다. 이후 수술실 CCTV 설치 의무화 법안은 꾸준히 국회 보건복지위에서 발의됐고 최근에는 이 문제에 많은 정치인들이 언급을 하면서 전 국민적인 이슈로까지 이어졌다"고 밝혔다. 병의협은 "수술실 CCTV 설치 의무화 법안에 대해 일부 환자 단체는 환영의 입장을 보이고 있으나 그동안 의료계는 부작용을 우려해 이 법안에 대한 반대 의견을 분명히 2021.06.19

강북삼성병원, 치료 넘어 그 이상의 가치 전한다...증·개축 통한 대대적 탈바꿈

강북삼성병원은 환자에 대한 치료와 함께 편안하고 안락한 병원, 첨단 기술과 인술이 조화를 이뤄 치료 그 이상의 가치를 경험할 수 있는 병원을 만들기 위해 약 4년간의 대대적인 개선 공사를 마치고 18일 강북삼성병원 C관에서 준공식을 가졌다. 준공식은 신호철 원장 외 관계자 40여 명이 참석한 가운데, 코로나 19로 인해 온·오프라인 동시 진행으로 치러졌다. 이번 개선은 새로운 의료 서비스를 구축하고, 현재를 넘어 그다음 시대를 선도하는 강북삼성병원의 도전에 초점을 맞췄다. 2018년 C관 착공을 시작으로 첨단 장비 설치 및 검사실 증설을 바탕으로 하는 외래 재배치, 주차장 지하화를 통한 도심 속 공원과 전용 둘레길 조성 등 공간의 따뜻함과 인간미를 담았다. 강북삼성병원은 5개 특성화센터 X 20여 개의 특화클리닉 전략에 따라 기존 3개 특성화센터에 ▲근골격질환센터 ▲전립선센터를 추가해 총 5개 센터로 거듭났다. 특성화센터는 현대 한국인의 다빈도 질환의 전문 치료를 위해 유관 진료과 2021.06.19

의협 "수술실 CCTV 설치 의무화법, 의료진에 과도한 긴장 유발해 환자 건강권 침해"

대한의사협회는 17일 CCTV설치 의무화법에 대한 성명서를 통해 “권력을 통한 통제의 대상이 아니라 사회 발전을 위한 능동적 주체로서 보다 나은 대안을 위해 적극적으로 대화하고 협력해야 한다. 대리수술 방지책 등 현실적인 대안 마련을 위해 국회는 수술실 CCTV 설치 의무화 법안 개정추진을 즉각 보류해야 한다"라고 밝혔다. 의협은 "이해 당사자인 의료계, 정부, 정치권, 환자단체 등이 참여하는 논의기구를 구성해 장기적인 관점에서 충분한 논의를 통해 정책추진 여부를 결정해 나가야 한다"고 주문했다. 최근 인천과 광주에서 발생한 ‘대리수술’ 의혹과 관련해 환자단체는 의료사고 등 증거 보존 등을 이유로 수술실 내 CCTV 설치‧운영 의무화를 주장하고 있다. 의협은 이번 일련의 사건과 관련해 충격과 경악을 금치 못하는 동시에 국민들께 심려를 끼쳐드린 점에 깊이 사과했다. 이에 대한 강력 대응 조치로 인천 및 광주 척추전문병원 대리수술 의혹 관련자들을 ‘보건범죄 단속에 관한 특별조치법’ 위반 2021.06.18

경상남도의사회 "강요 의무만 존재하는 의료법 재개정 촉구"

경상남도의사회는 17일 성명을 통해 "강요 의무만 존재하는 의료법 재개정을 촉구한다"며 "비급여 가격공개와 보고 의무 시행을 중단하고 의료법 재개정해야 한다"고 밝혔다. 경상남도의사회는 "비급여에 대해서는 기존 가격공개 의무가 있고 여기에 보고 의무가 새롭게 들어가 2가지 의무가 있다는 보건복지부 강도태 차관의 발언은 자유시장 경제체제인 대한민국 정부가 의료기관에 법으로 이행을 요구하는 것으로 과연 옳은 일인가"라고 지적했다. 경상남도의사회는 "비급여란 국어사전에 '의료 보험이 적용되지 않아서 피보험자가 모두 부담해야 하는 의료비'라고 정의하고 있다. 건강보험이 적용되지 않는 비급여는 당연히 건강보험 적용 대상이 아니다"라고 분명히 했다. 경상남도의사회는 "따라서 비급여 의료 행위를 시행한 의료기관마다 가격의 차이가 존재하는 것은 당연하다. 또한 비급여의 가격 책정은 의료기관의 위치, 행위의 빈도, 숙련도, 부가적으로 발생하는 여러 비용을 고려해 결정하는 것이 통례다. 이런 까닭에 2021.06.18

美네바다주에서 원격진료 경험해보니…원격진료 선행조건은 정확한 처방약 배달서비스

[메디게이트뉴스] 현재 필자(민두재 고대안산병원 마취통증의학과 교수)는 방문교수로 미국 네바다 주립대의 국책사업인 telehealth(원격진료) 프로그램에 참여하고 있다. 지금 미국에선 다양한 형태의 원격진료가 행해지고 있는데, 이 프로그램은 교통이 불편한 네바다 지역에 화상진료를 제공함으로써 전반적인 의료의 질을 향상시키는 것이다. 미국의 보험체계는 크게 민간보험과 정부에서 제공하는 공공의료인 메디케어로 돼있다. 상대적으로 민간보험이 큰 비중을 차지하고 있어 건강보험이 주인 한국과는 근본적으로 다른 의료 체계를 가지고 있다. 네바다 주는 미국 의료 분야에서도 실험적인 시도를 많이 하는 지역으로 일종의 테스트베드 역할을 하고 있다. 네바다 주의 원격진료는 유나이티드헬스(UnitedHealth) 그룹의 옵텀(Optum)이라는 민간 의료기업을 통해 2014년에 시작됐다. 2018년에 5000명이었던 원격진료 환자수가 코로나19 유행으로 2020년에는 5만명 이상으로 급격히 성장했다. 반 2021.06.18

"의료기술 아닌 주술…'경혈 자극을 통한 감정자유기법'의 한방 비급여 등재 철회하라"

대한의사협회 한방대책특별위원회는 16일 ‘경혈 자극을 통한 감정자유기법’ 한방 비급여 행위 등재 관련 입장문을 통해 “대한민국 의료의 위상을 땅바닥에 추락시킨 보건복지부와 한국보건의료연구원(NECA)을 강력히 규탄한다”고 밝혔다. 지난 14일 보건복지부는 건강보험 행위 급여·비급여 행위 목록표 및 급여 상대가치점수 개정을 통해, 경혈을 두드려 외상후스트레스장애(PTSD) 환자의 부정적 감정을 해소한다는 ‘경혈 자극을 통한 감정자유기법’을 한방 비급여 행위로 등재시켰다. 이는 2019년 한국보건의료연구원(NECA)이 ‘경혈 자극을 통한 감정자유기법’을 신의료기술로 인정한 것에 대한 후속 조치다. 이에 대해 의협 한특위는 “경혈을 두드리고 노래를 흥얼거리는 ‘경혈 자극을 통한 감정자유기법’은 의료기술이 아니라 오히려 주술에 가깝다고 할 수 있다. 이번 신의료기술 결정은 우리나라 의학의 역주행이며 의료의 퇴보를 상징하는 부끄럽고 뼈아픈 사건으로 기억될 것”으로 우려했다. 의협 한특위는 “ 2021.06.17

"알츠하이머 치료제 '아두카누맙' 허가...환자들은 당장 기대보다 치매 악화 방지를 위해 노력해야"

[메디게이트뉴스 임솔 기자] 미국 식품의약국(FDA)는 바이오젠(Biogen)이 개발한 알츠하이머 치료제 아두헴(Aduhelm, 성분명 아두카누맙)을 승인했다고 7일(현지시간) 밝혔다. FDA가 알츠하이머병 치료제로 승인한 것은 이번이 2003년 이후로 매우 오랜만으로, 미국에서 판매될 약값은 연간 5만 6000달러에 이를 것으로 예상되고 있다. 이번 승인은 알츠하이머 환자를 대상으로 한 3가지 연구를 바탕으로 이뤄졌다. 연구 결과 아두카누맙 치료를 받은 환자는 아밀로이드 베타 플라크가 상당한 용량 및 시간 의존적 감소를 보인 반면 연구의 대조군 환자에서는 아밀로이드 베타 플라크의 의미있는 감소가 없었다. 아두카누맙은 가속 승인 경로로 승인됐으며, FDA는 약물의 임상적 혜택을 확인하기 위한 새로운 무작위 대조군 임상시험(RCT)을 수행하도록 요구했다. 새 임상연구에서 임상적 증세 호전을 확인하지 못하면 FDA는 아두카누맙의 승인을 철회할 수 있다. 아두카누맙의 처방 정보에는 아밀로 2021.06.17