MEDI:GATE NEWS 일동제약, 코로나치료제 S-217622 국내 허가 위한 정부 협력·교섭 추진

기사입력시간 22.09.16 17:06최종 업데이트 22.09.16 17:06

일동제약, 코로나치료제 S-217622 국내 허가 위한 정부 협력·교섭 추진

핑안시오노기홍콩과 1차 계약 체결

일동제약은 핑안시오노기홍콩와 코로나19치료제 신약후보물질 ‘S-217622’의 한국 내 허가 추진을 위한 1차 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.

핑안시오노기홍콩(Ping An-Shionogi Hong Kong)은 홍콩 시오노기와 중국 핑안보험 자회사인 투툼재팬헬스케어(Tutum Japan Healthcare)가 지난 2020년 설립한 합작회사로, 중국 등 아시아 국가에 대한 자본 투자와 지식재산권 관리, 제품 공급 사업 등을 주력으로 하고 있다.

이번 계약에 따라 일동제약은 S-217622의 한국 내 허가를 위한 교섭 권리를 보유하게 되며, 국내 사용에 필요한 승인 취득과 정부 당국과의 협력 등을 독자적으로 추진한다.

일동제약은 "이번 계약에 S-217622의 국내 생산에 필요한 기술 이전 등에 관한 내용도 포함했다"며 "향후 상업화와 관련한 사항을 구체화하는 2차 계약을 추가로 체결할 예정"이라고 밝혔다.

S-217622는 1일 1회 5일간 복용하는 경구용 항바이러스제로, 3CL-프로테아제를 선택적으로 억제해 코로나19를 유발하는 SARS-CoV-2 바이러스의 증식을 막아주는 기전이다. 그동안의 임상시험 결과에 따르면 우수한 바이러스 억제 효과와 안전성, 내약성을 보였다.

실제 임상 2/3상 시험 중 2b상 2차 종점에서의 투약·경과 관찰 결과, 기침, 인후통, 콧물, 코막힘, 호흡곤란 등과 같은 호흡기 증상이 유의미하게 개선됐다.

또한 해당 임상시험의 사후 분석 결과, 오미크론 변이 바이러스 감염 시의 5가지 특징적 증상인 발열, 기침, 인후통, 콧물, 코막힘, 호흡곤란에 있어서도 유사한 수준의 효과를 보이는 것으로 나타났다.

일동제약은 지난해 11월 시오노기와 S-217622에 대한 공동 개발 계약을 체결하고 한국 내 임상 등 개발 활동을 수행해왔다. 현재 한국을 포함한 아시아 지역의 S-217622 2/3상 임상은 마무리 단계로, 시오노기와 일동제약은 신속한 사용 승인 취득을 위한 결과 도출에 역량을 집중하고 있다.

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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

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