기사입력시간 25.03.16 22:19최종 업데이트 25.03.16 22:19

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바디텍메드, 러시아 연방 보건감독청으로부터 진단키트 7종 인증 획득


바디텍메드는 러시아 연방 보건감독청(Roszdravnadzor, RZN)으로부터 자사의 아피아스(AFIAS) 진단키트 7종에 대한 인증을 취득했다고 14일 밝혔다.

바디텍메드는 2021년 아피아스-1, 아피아스-6 두 주력 진단기기의 승인을 완료한 데 이어, 이번에는 심혈관 질환 진단용 진단키트 4종과 염증 마커로 폭넓게 활용되는 CRP, PCT, IL-6 진단키트 3종에 대한 인증을 추가로 획득했다.

러시아는 1억4000만 명 이상의 인구를 보유한 세계 10위권 인구 대국이지만, 저출산과 전쟁 등의 영향으로 인구 감소와 고령화가 빠르게 진행되고 있다.

글로벌 시장조사기관 그랜드뷰리서치(Grand View Research)에 따르면 러시아 체외진단(IVD) 시장 규모는 2022년 기준 19억7000만 달러(한화 약 2조9000억 원) 이상으로, 연평균 6% 이상의 성장률을 기록할 것으로 예상된다. 또한 러시아 현장진단 시장은 체외진단 시장의 약 15%를 차지하며, 연간 3억 달러(약 4300억 원) 수준으로 추정된다. 러시아 정부는 ‘2030 국가 헬스케어 전략’을 통해 체외진단 및 의료기기 산업 발전을 적극적으로 지원하고 있다. 

바디텍메드 최의열 대표이사는 "러시아 시장은 현장진단 분야에서 높은 성장 가능성을 지닌 중요한 시장"이라며 "이를 공략하기 위해 2015년부터 다양한 노력을 기울여 왔으며, 체외진단 분야에서 전문성을 갖춘 ‘Avivir’ 대리점을 발굴해 본격적인 제품 등록 절차를 진행한 결과, 이번 인증을 획득하게 됐다"고 밝혔다.

그는 이어 "이번 허가를 계기로 호흡기, 호르몬, 암 등 다양한 진단키트에 대한 승인도 적극적으로 추진할 계획"이라고 덧붙였다.

박민식 기자 (mspark@medigatenews.com)
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