모더나, mRNA 연구 활성화 위한 '글로벌 펠로우십 프로그램' 전개

모더나 mRNA 치료제 및 백신의 연구·개발 지원을 위한 글로벌 펠로우십(Global Fellowship) 프로그램에 가톨릭대 바이오메디컬화학공학과 나건 교수 연구실의 정하윤 박사가 선정됐다고 6일 밝혔다. 지난해 선정된 용인세브란스병원 가정의학과 윤지현 교수에 이어 두 번째 한국인 연구자가 이름을 올렸다. 모더나의 글로벌 펠로우십은 선택된 치료분야와 mRNA 기술에 대한 다양한 연구를 촉진하기 위해 전 세계에서 선발된 40여 명의 연구자들에게 1~3년간의 연구비를 지원하는 프로그램이다. 현재 이 프로그램은 mRNA 과학, 감염질환, 면역항암, 맞춤형 신생항원치료제(INT), 희귀질환, 심혈관질환, 자가면역질환 등을 중점으로, 기초 및 임상의학, 역학, 약리학, 간호학 등 다양한 분야에서의 연구 기회를 제공한다. 선정된 연구자는 수행 기간 동안 최대 17만5000달러의 급여와 연구비를 지원받게 된다. 이번 글로벌 펠로우십에 선정된 정하윤 박사는 mRNA를 비강 내로 효과적으로 전달할 2023.11.07

티움바이오, 미국 면역항암학회서 TU2218 1상 바이오마커 데이터 공개

티움바이오가 미국 면역항암학회(SITC)에서 면역항암제 ‘TU2218’의 주요 바이오마커 분석을 포함한 임상 1a상의 결과를 3일(현지시간) 발표했다고 6일 밝혔다. 이번 SITC에서 발표한 TU2218 단독투여 임상 1a상(임상등록번호 NCT05204862) 포스터에는 ESMO 2023에서 발표했던 안전성 및 내약성 결과 외에도, 주요 바이오마커(biomarker) 분석 결과가 포함됐다. 포스터에 따르면, TU2218을 7일간 투여했을 때 TGF-ß 신호전달에 의해서 발현이 조절되는 것으로 알려진 CTGF, TGF-ß 등 주요 바이오마커의 혈중농도가 현저히 감소한 것으로 나타났다. 특히 CTGF(connective tissue growth factor)의 혈중농도는 투약 전과 비교해 투약 7일 후 최저 용량군 15mg BID에서 평균 27% 감소했으며 최대 용량군 135mg BID 투약 시에는 평균 47.8% 감소하는 결과를 보였다. 또한 키트루다(Keytruda)와 병용 투약 임 2023.11.06

와이바이오로직스, '바이오 유럽 2023' 참가…파이프라인 기술이전 논의

와이바이오로직스가 6~8일 독일 뮌헨에서 열리는 '바이오 유럽(BIO Europe) 2023'에 참가한다고 6일 밝혔다. 와이바이오로직스는 이번 바이오 유럽에서 ‘아크릭솔리맙(YBL-006)’의 기술이전 가능성을 타진한다. 아크릭솔리맙은 와이바이오로직스가 자체 기술로 발굴한 국내 최초의 PD-1 항체 기반 면역항암제 후보물질이다. 한국과 호주, 태국 등 3개국에서 임상 1/2a상을 진행한 뒤 7월 임상 시험결과보고서(CSR)를 수령했다. YBL-004를 포함한 초기 단계의 파이프라인에 대해서도 글로벌 제약·바이오 기업들과 논의할 계획이다. 특히 YBL-004는 염증을 유발하는 사이토카인인 TNF-α와 인터루킨-17(IL-17)의 활성을 동시에 저해하는 이중항체 신약 후보물질로, 2017년 국가신약개발재단(KDDF)의 지원과제에 선정됐다. 또한 와이바이오로직스는 자사 플랫폼 기술의 사업화를 위해 다수의 파트너링 미팅을 추진한다. 와이바이오로직스는 현재 항체 디스커버리 플랫폼 ‘Ymax 2023.11.06

한국로슈 '룬수미오', 재발성 또는 불응성 소포성 림프종 치료제로 국내 허가

한국로슈가 CD20xCD3 이중 특이항체 ‘룬수미오(성분명 모수네투주맙)’가 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 소포성 림프종(Follicular Lymphoma, FL) 성인 환자의 치료제로 식품의약품안전처의 허가를 받았다고 6일 밝혔다. 룬수미오는 글로벌 혁신제품 신속심사 지원(GIFT, Global Innovative products on Fast Track) 1호 의약품이다. GIFT는 생명을 위협하는 중대한 질환 또는 희귀질환 치료를 목적으로 하는 의약품으로, 기존 치료법이 없는 치료제 등의 신속한 제품화를 돕는 제도다. 룬수미오는 ‘기존 치료제가 없는 의약품’에 해당돼 GIFT 프로그램 1호 제품으로 2022년 11월 지정됐다. 소포성 림프종(Follicular Lymphoma, FL)은 림프 조직의 세포가 악성으로 전환되어 생기는 비호지킨 림프종(Non-Hodgkin Lymphoma, NHL)의 한 종류다. 증상이 경미하고 천천히 진행되기 때문에 약 80% 2023.11.06

한국오가논 프로페시아, 남성형 탈모 환자 지원 앱 세계 최초 한국 출시

한국오가논이 남성형 탈모 치료제 프로페시아 처방 환자들을 위한 남성형 탈모 환자 지원 애플리케이션을 국내 최초 출시했다고 6일 밝혔다. 이 앱은 프로페시아 처방 환자들이 병원 밖에서도 프로페시아® 복약 관리 및 탈모 치료과정을 기록할 수 있는 것이 특징이다. 환자 스스로 자신의 모발 사진을 촬영해 기록함으로써 모발성장 과정을 그래프로 확인할 수 있는 탈모 치료 지원 프로그램과 모발 사진 촬영 및 약 복용을 위한 알림 기능 설정, 프로페시아 복용 및 탈모 질환 관련 정보성 컨텐츠를 제공한다. 특히 모발성장 과정 그래프에서는 사용자 가이드라인에 따라 환자 본인의 두피 사진을 찍으면 월 별로 두피 부위별(윗면, 정면, 우측면, 좌측면)로 나타나는 모발 성장 과정을 확인할 수 있다. 본인의 모발 이미지를 바탕으로 부위별 모발 성장 수치가 분석되며, 분석한 수치는 그래프로 자동 변환되어 모발 성장 과정을 한 눈에 확인할 수 있다. 앱은 병원과 약국에서 제공되는 보안 설정된 QR 코드를 통해 2023.11.06

그래디언트 바이오컨버전스, '바이오 유럽 2023' 참가

그래디언트 바이오컨버전스가 8일까지 독일 뮌헨에서 열리는 ‘바이오 유럽(BIO-EUROPE) 2023’에 참가한다고 6일 밝혔다. 바이오 유럽은 유럽 최대 규모의 바이오 파트너링 행사로, 전 세계 제약 바이오 및 바이오테크 전문가와 업계 관계자들이 모여 최신 바이오 연구성과를 공유하고 비즈니스의 기회를 모색하는 자리다. 그래디언트 바이오컨버전스는 이번 전시에서 암환자 유래 오가노이드(patient-derived organoid, PDO) 뱅킹을 활용한 세계 유일의 AI 기반 신규 항암 타깃 발굴 플랫폼을 소개하고 사업화 논의를 진행할 계획이다. 그래디언트 바이오컨버전스가 보유한 PDO 뱅크는 글로벌 수준의 높은 임상 재현도를 보일 뿐 아니라, 차세대염기서열(NGS) 분석이 완료된 500여 종 이상의 세계 최대 규모를 자랑한다. 특히 최근 세계 최초 PDO 데이터로부터 혁신(First-in-class) 병용 타깃을 발굴할 수 있는 AI 알고리즘을 자체 개발하기도 했다. 그래디언트 바이 2023.11.06

류마티스 환자, 전문의에게 조기에 연결 방안 필요

대한류마티스학회가 지난 2일 한국프레스센터에서 정책 심포지엄을 개최하고 류마티스관절염 현황 및 치료 질관리, 동반질환 관리를 발표했다. 류마티스관절염은 대표적인 자가면역질환으로 치료하지 않으면 발병 2년 이내에 관절조직이 비가역적으로 파괴되는 질환이다. 관절염 외에도 전신의 다양한 기관을 침범해 만성 염증을 일으키며 공막염, 간질성폐질환, 피부 혈관염, 류마티스 결절 등이 드물지 않게 발생하는 질환이다. 류마티스 관절염 환자는 일반 인구에 비해 심혈관계 질환이나 골다공증 등 동반 합병 질환의 위험이 높은 것도 주목해야 한다. 류마티스관절염을 진단하기 위해 류마티스인자나 항CCP항체와 같은 혈액 검사나 단순영상촬영(예, 손과 발)과 초음파 검사 등의 영상검사를 활용할 수 있지만 가장 중요한 것은 임상 경험이 풍부한 전문가의 병력 청취와 신체 검진이며, 이와 같은 전문가의 경험은 감별진단 외에도 항류마티스 약물의 선택과 안전성 평가에 있어서 필수적이다. 류마티스관절염의 치료는 낮은 질병 2023.11.04

KRPIA, 식약처 세계 첫 WLA 등재에 제약업계 환영의 뜻 밝혀

한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 3일 식품의약품안전처가 세계보건기구 우수규제기관 목록(WHO Listed Authorities, WLA)에 등재된 것에 대해 제약업계의 환영의 뜻을 밝혔다. 식약처에 따르면 세계보건기구는 10월 26일 식약처를 세계 최초로 WLA에 등재했다. 등재된 기능은 의약품과 백신 분야의 약물감시, 제조·수입업허가, 규제실사, 시험·검사, 임상시험, 국가출하승인, 시판허가, 시장감시 등 총 8가지다. WLA는 UN 산하기관 의약품 조달 활성화에 초점을 맞춘 기존의 우수규제기관 목록인 SRA를 대체해, 세계보건기구가 각 의약품 규제기관의 규제시스템 및 업무 수행 능력을 기준으로 기관 목록을 선별한 신규 제도다. KRPIA는 "WLA가 안전하고 품질 높은 의료 제품의 접근 및 공급을 촉진하기 위해 도입된 제도인 만큼, 이번 등재는 식약처의 우수성뿐 아니라 국내 의약품·백신 제조과정의 신뢰도를 인정받은 고무적 결과다"고 그 의의를 밝혔다. 또한 "세계보건기구에서 2023.11.03

한국MSD 15가 폐렴구균 단백접합 백신 '박스뉴반스' 국내 허가

한국MSD가 15가 폐렴구균 단백접합 백신 '박스뉴반스(Vaxneuvance)'가 최근근 식품의약품안전처의 허가를 받았다고 3일 밝혔다. 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영아, 어린이 및 청소년과 만 18세 이상의 성인 등 전 연령에서 사용할 수 잇다. 박스뉴반스는 국내에 13년 만에 허가된 폐렴구균 백신이다. 박스뉴반스는 기존 예방 백신의 13개 혈청형에 최근 전세계 주요 폐렴구균 질환을 유발하는 혈청형으로 지목되는 ‘22F’와 ‘33F’ 두 가지 혈청형을 추가해 예방 범위를 넓혔으며 안전성 프로파일을 확인했다. 박스뉴반스는 ▲생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B,7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F 및 33F)으로 인하여 생기는 침습적 질환 및 폐렴의 예방 ▲생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5,6A, 6B, 7 2023.11.03

비욘드디엑스, 中센랑바이오와 암 신생항원에 대한 맞춤형 치료제 개발

비욘드디엑스(BeyondDx Inc.)가 3일 중국 센랑바이오(Herbei Senlang Biotechnology Co. Ltd.)와 환자 맞춤형 세포 치료제 개발을 위한 파트너십 협약을 체결했다. 이번 파트너십은 환자마다 다른 다양한 암 환경에 적합한 맞춤형 치료 솔루션의 개발, 생산, 적용을 위한 양사의 전략적 협력 체계 구축에 기초한다. 센랑바이오의 맞춤형 세포치료제 개발 기술력과 중국 스좌장 과학특구에 있는 20여개 대형병원과 임상 협력 체계를 활용하고, 비욘드디엑스의 암 면역 환경에 반응하는 T 세포를 포집, 프로파일링하는 iDxGate IO 기술을 적용해 개별 환자 특성에 맞는 치료 시스템을 빠르게 구축, 적용하는 것이 목적이다. 또한 저항성 암종에서의 신생항원(Neoantigen)의 발굴과 이에 대한 TCR 라이브러리 구축, 치료제 개발, 생산, 사업화까지 포함해 중장기적인 마일스톤을 공유하며 진행 예정이다. 비욘드디엑스는 올해 8월 설립된 액체 생검 기반 진단 회사다. 2023.11.03