싸토리우스, 신기술 '피펫 교정 저울' 세계 최초 출시

싸토리우스코리아가 ISO 8655 요구사항을 준수한 피펫(Pipette)교정 전용 저울 ‘Cubis II MPS116S’를 세계 최초로 출시했다고 12일 밝혔다. 피펫 교정은 규정 준수와 데이터 신뢰성 확보를 위해 필수적인 절차지만 기존에는 동일한 작업을 위해 복수 장비를 운용해야 하는 경우가 많았다. 싸토리우스는 단일 시스템 설계와 기존 Cubis II 무게 측정 기술을 기반으로 교정 과정을 단순화해 현장 운영 부담을 줄일 수 있도록 했다. Cubis II MPS116S는 ISO 8655 요구사항에 따라 2µL~5mL 범위를 하나의 장비로 교정할 수 있도록 설계됐으며, 피펫 용량에 따라 저울의 정밀도가 1ug, 10ug, 100ug 총 세 구간으로 나눠져 있어 요구 정확도에 맞춘 운용이 가능하다. 또한 반복적인 교정 작업을 고려해 모션 센서 및 자동 개폐가 가능한 인체공학적 설계가 특징이다. 제품 사양 기준으로 MPS116S는 최대 용량 111g, 최소표시 0.001mg, ISO 2026.01.12

렉라자 이을 K-바이오 글로벌 신약은…비임상 단계 이상 유망 후보물질들

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 국내 최초 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 국산 신약 렉라자(Leclaza, 성분명 레이저티닙)에 이어 지난해 세계 최초 재조합 단백질 탄저백신 배리트락스(Vari-T-Rax)가 국내에서 허가를 받는 등 국산 신약 개발 성과가 점차 확대되고 있다. 범부처 R&D 사업인 국가신약개발사업은 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 유효물질 발굴 단계부터 임상 1, 2상 단계까지 신약개발 전주기를 지원한다. 2025년도 제2차 신규지원 과제로 231개 신청서가 접수됐고 그 중 57개가 선정돼 협약을 맺었다. 협약 과제의 모달리티는 저분자가 40%로 가장 큰 비중을 차지했고, 이어 항체 19%, 표적단백질 분해(TPD) 11%, 재조합단백질(rProtein)과 유전자 및 핵산 치료제가 각각 9%, 세포 치료제 5%, 방사성의약품(RPT) 3% 순으로 나타났다. 질환 유형별로는 종양학이 51%로 가장 비중이 높았고, 신경학 16%, 면역학 10%, 호흡기 및 안과 각각 2026.01.10

릴리, 2026년 처음으로 전문의약품 매출 1위 제약사 등극 및 2032년까지 유지 전망

[메디게이트뉴스 박도영 기자] GLP-1 계열 약물의 돌풍이 2026년에도 이어지는 가운데 처음으로 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)의 터제파타이드가 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 세마글루티드 매출을 추월할 것이라는 전망이 나왔다. 이에 릴리는 처음으로 전문의약품 부문에서 경쟁사들을 제치고 매출 1위 기업에 등극할 것으로 예상된다. 글로벌 의약품 시장조사기관 이밸류에이트(Evaluate)가 2026년 제약바이오 산업 전망 보고서를 발표하고 이같이 밝혔다. GLP-1과 피하제형 확보한 키트루다 외 광범위한 적응증 가진 스카이리치, 듀피젠트 주목 보고서는 노보의 제2형 당뇨병 치료제인 오젬픽(Ozempic)과 비만 치료제인 위고비(Wegovy)의 성분인 세마글루티드, 릴리의 제2형 당뇨병 치료제인 마운자로(Mounjaro)와 비만 치료제인 젭바운드(Zepbound)의 성분인 터제파타이드와 같은 GLP-1 약물의 2026년 매출액은 약 850억 달러에 달할 2026.01.09

엑셀세라퓨틱스, 글로벌 기업 'DKSH'와 손잡고 인도 바이오 시장 정조준

엑셀세라퓨틱스가 ‘DKSH(DKSH India Pvt. Ltd.)’와 화학조성배지 ‘셀커(CellCor)’의 인도 지역 총판 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. DKSH는 스위스 취리히에 본사를 둔 160년 역사의 글로벌 기업으로, 지난해 약 20조원의 매출을 기록했다. 전 세계 36개국에서 임직원 약 2만8000명이 근무하고 있으며, 바이오·헬스케어를 포함해 다양한 산업분야에서 유통, 마케팅, 판매 등 시장 확장 서비스를 제공하고 있다. 이번에 엑셀세라퓨틱스와 총판 계약을 체결한 DKSH 인도 법인은 바이오·헬스케어 시장을 대상으로 원료의약품(API), 실험실 및 진단 제품을 유통하고 있다. DKSH는 성장 잠재력이 큰 인도 바이오 및 세포유전차치료제(CGT) 시장에서 경쟁력 강화와 포트폴리오 확장을 위해 엑셀세라퓨틱스와 협력하게 됐다. 이번 계약으로 엑셀세라퓨틱스는 인도에서 공식적인 첫 배지 공급 거점을 확보했다. ‘세계의 약국’으로 급부상한 인도는 의약품 생산량 기준 세계 3위의 2026.01.08

리가켐바이오, 오노약품으로부터 ADC 플랫폼 기술이전 마일스톤 수령

리가켐 바이오사이언스가 일본 오노약품공업(Ono Pharmaceutical)으로부터 ADC 플랫폼 기술이전에 따른 개발 진전 마일스톤을 수령할 예정이라고 8일 밝혔다. 이번 마일스톤은 2024년 10월 체결된 ADC 플랫폼 기술이전 계약의 후속 성과다. 양사는 당시 리가켐바이오의 독자 ADC 플랫폼 ‘컨쥬올(ConjuAll)’을 활용한 후보물질 발굴 및 공동연구 계약을 체결했다. 리가켐바이오와 오노약품은 계약 체결 직후인 2025년 3월, 첫 번째 타겟 지정을 완료하며 첫 마일스톤을 달성했다. 이후 해당 타겟을 기반으로 개발 중인 ADC 후보물질의 연구개발이 당초 계획된 일정에 맞춰 순조롭게 진행됨에 따라, 이번 추가 마일스톤 수령이라는 결실을 맺게 됐다. 구체적인 마일스톤의 규모와 세부 조건은 양사 간의 계약에 따라 비공개 사항이나, 이번 수령은 리가켐바이오의 플랫폼 기술이 글로벌 제약사의 높은 기준에 부합하는 안정적인 개발 속도를 보여주고 있음을 입증하는 사례로 평가받는다. 리가 2026.01.08

온코크로스, 단백체 분석 기업 '오믹스AI'에 전략적 투자

온코크로스가 단백체 분석 서비스의 대중화와 차세대 신약 기술인 표적단백질분해(TPD) 분야의 사업 경쟁력 강화를 위해 ‘오믹스에이아이(오믹스AI)’에 전략적 투자를 단행한다고 8일 밝혔다. 온코크로스는 오믹스AI에 총 20억 원 규모의 투자를 진행하며, 이를 기반으로 양사 간 기술 교류 및 공동 사업 모델 개발을 본격화할 계획이다. 이번 투자의 핵심 목표는 복합적인 생물학적 메커니즘을 해석하는 데 필수적인 부분으로 급부상하고 있으나 그동안 고비용으로 인해 접근이 어려웠던 '단백체 분석 서비스의 대중화'다. 오믹스AI는 AI와 고도화된 자동화 시스템을 결합함으로써 수작업에 의존하던 기존 연구실과 비교하여 압도적인 속도와 재현성을 확보했으며 이를 통해 제약사 및 바이오텍에 합리적인 가격으로 고품질 분석 데이터를 제공할 수 있는 기반을 마련했다. 특히 양사는 최근 제약·바이오 업계의 화두인 TPD신약 개발 과정에서 제약회사가 겪는 결정적인 어려움을 해결하는 데 집중하여, 단순한 분석 수치 2026.01.08

지노믹트리의 ‘얼리텍-B’, 식약처로부터 방광암 체외진단검사 3등급 제조허가 획득

지노믹트리가 방광암 체외 분자진단 의료기기 ‘얼리텍-B(EarlyTect-B)’의 3등급 제조허가(허가번호: 체외 제허 26-19호)를 식품의약품안전처로부터 공식적으로 획득했다고 8일 밝혔다. 얼리텍-B는 지노믹트리 연구개발팀이 오랜 기간 중개연구를 통해 발굴, 확보한 방광암 바이오마커인 ‘PENK DNA 메틸화’를 자체 개발한 진단제품이다. 고정밀 DNA 메틸화 측정 기술인 LTE-qMSP를 적용해 방광암 진단제로 임상 개발한 비침습적 소변검사법이다. 증 임상시험은 서울대병원을 포함해 전국 10개 대학병원이 참여했으며, 방광경 검사를 앞둔 총 1,097명의 미세 혈뇨 및 육안적 혈뇨 환자를 대상으로 진행됐다. 이들은 방광경 검사에 이은 조직검사 결과를 표준 참조로 삼아 얼리텍-B의 검사 성능을 평가했다. 일차목표는 ‘임상적으로 의미가 큰 고등급 또는 침윤성 방광암’ 진단 성능을 평가하는 것이었다. 최종 분석 결과 얼리텍-B는 민감도 89.1%, 특이도 87.8%, 음성 예측률 97 2026.01.08

2026년 제약 산업의 판도를 바꿀 것으로 예상되는 블록버스터 치료제 11개는

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 클래리베이트(Clarivate)가 향후 1년 내 유의미한 임상적 영향과 높은 상업적 잠재력을 보일 것으로 예상되는 11개 치료제를 선정한 '2026 블록버스터 신약 보고서(Drugs to Watch 2026)'를 발표했다. 이들 중 다수는 향후 5년 이내 블록버스터 신약으로 성장하거나 치료 패러다임을 전환할 잠재력을 지닌 것으로 분석됐다. 선정된 치료제는 ▲올포글리프론(Orforglipron) ▲레타트루타이드(Retatrutide) ▲데페모키맙(depemokimab) ▲이코트로킨라(Icotrokinra) ▲시베프렌리맙(sibeprenlimab) ▲톨레브루티닙(Tolebrutinib) ▲게다톨리십(Gedatolisib) ▲TAR-200 ▲렐라코릴란트(Relacorilant) ▲BGB-1667 ▲메지그도마이드(Mezigdomid이다. 클래리베이트 생명과학 사업부 헨리 레비(Henry Levy) 사장은 "2026년 제약 산업은 전례 없는 혁신과 동시에 복잡성 2026.01.08

와이바이오로직스, '우시바이오로직스'와 삼중타겟 면역항암제 CDMO 계약 체결

와이바이오로직스가 자체 개발 중인 차세대 삼중타겟 면역항암제 플랫폼 '멀티앱카인(Multi-AbKine)'의 신약 파이프라인 개발을 위해 우시바이오로직스와 CDMO(위탁개발생산) 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 우시바이오로직스는 이중항체, 삼중항체 등 복잡한 다중항체 의약품의 CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls) 개발과 대량생산에서 글로벌 최고 수준의 전문성을 보유하고 있다. 이번 계약에는 이중항체-사이토카인 융합체인 ‘AR170 (PD-1×VEGF×IL2v)’에 대한 전반적인 CMC 개발과 미국 임상허가(IND)에 필수적인 자료 패키지 제공 용역이 포함됐다. 또 다른 이중항체-사이토카인 융합체인 ‘AR166’에 대해서는 대량생산을 위한 RCB 생산세포주(Research Cell Bank) 개발 용역을 수행하기로 했다. 연간 약 40조 원 이상의 매출로 글로벌 면역항암제 블록버스터인 MSD의 PD-1 억제제 '키트루다'를 대체한다는 목표로 개 2026.01.07

리가켐바이오, 파트너사 익수다 테라퓨틱스 HER2 ADC 식도암 1상서 80% 임상적 이점 확인

리가켐 바이오사이언스는 파트너사 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics)가 8~10일 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘2026 ASCO 소화기암 심포지엄(ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium)’에서 HER2 표적 항체약물접합체(ADC) 후보물질인 ‘IKS014(LCB14)’의 임상 1상 예비 분석 결과를 발표한다고 7일 밝혔다. 이번 발표는 진행성 HER2 양성 고형암 환자를 대상으로 IKS014의 효능과 안전성을 평가한 임상 1상(NCT05872295)의 데이터 중 식도암 환자군에 대한 하위 분석 내용을 담고 있다. 해당 임상은 호주에서 진행된 용량 증량(Dose Escalation) 단계에 대한 결과로, IKS014 단일 요법의 최대 내약 용량(MTD)과 임상 2상 권장 용량(RP2D)을 설정하고 안전성, 내약성, 유효성 및 약동학(PK) 등을 파악하기 위해 설계됐다. 2025년 7월 기준, 환자 62명이 5단계의 용량(40, 60, 2026.01.07