인트론바이오, CDI 치료제 엔도리신 신약 환자임상분리주 대상 유효성 확보

인트론바이오가 세계 처음으로 장용 캡슐 및 대장 타겟 캡슐 제형으로 개발하고 있는 난치성 및 재발성 장질환(Clostridioides difficile Infection, CDI) 치료제 CDL200을 대상으로 실제 환자로부터 분리한 임상분리주에 대한 우수한 효능을 확인했다고 12일 밝혔다. 인트론바이오는 유럽 및 국내 환자들로부터 분리한 임상분리주(Clinical isolate) 20주를 대상으로 CDL200의 항균력 평가를 실시했으며, 모든 시험대상 균주에 대해 1~5분 이내 강력한 용균 효과를 나타내는 것을 확인했다. 특히 시험 대상 균주에 메트로니다졸, 반코마이신, 및 리팍시민 등 기존 항생제 내성균이 다수 포함돼 있었음에도 매우 강력하고 신속한 살균 항균력 (Bactericidal activity)을 확인할 수 있었다. CDL200은 난치성 및 재발성 장질환 중 하나인 클로스트리디오이데스 디피실 감염 치료에 활용될 수 있는 엔도리신 신약물질이다. 기존 항생제들에 비해 매우 2022.07.12

피씨지바이오텍, 'HBV/HDV 감염 및 생체 호르몬 수송 메커니즘' 세계 최초 규명

국내 신약 개발 기업이 생체 내에서의 간염 바이러스 감염 기작 및 생체 호르몬들의 수송 메커니즘을 세계 최초로 규명해 만성 간염, 간경변증, 간세포 암 치료제 개발에 대한 새로운 전기를 마련했다. 퍼스트-인-클래스(First-In-Class) 신약 개발 벤처 기업 피씨지바이오텍은 타우로콜레이트 동시 수송 폴리펩타이드(NTCP)와 NTCP-저해항체 복합체의 고해상도 3차원 입체 구조 및 작용 기작을 규명한 논문이 최근 네이처(Nature) 온라인판에 게재됐다고 12일 밝혔다. 체내에서 나트륨, 담즙산을 간으로 이동시키는 핵심 막당단백질인 NTCP(Sodium taurocholate cotransporting polypeptide)는 B형 간염, D형 간염 바이러스 감염 환자를 위한 약물 개발의 중요한 표적이었다. NTCP는 담즙산에 대한 간 흡수 수송체로서 주요 기능 외에 간세포 암의 주요한 발병 원인인 B형 간염 바이러스(HBV) 및 D형 간염 바이러스(HDV)가 간세포로 침투하는 2022.07.12

세종텔레콤, 블록체인 기반 의료데이터·NFT 종합 플랫폼 구축 나선다

세종텔레콤이 아이알엠, 부산대병원과 컨소시엄을 이뤄 블록체인 기반 의료데이터 관리 및 의료영상 NFT 발행 플랫폼 구축에 나선다고 12일 밝혔다. 세종텔레콤 컨소시엄이 최종 선정된 NIPA 블록체인 기술검증(PoC) 지원 사업은 상용화 이전의 블록체인 관련 서비스를 검증하는 사업으로, ▲클라우드 PACS 시스템 개발 ▲블록체인 시스템 구축 ▲NFT 발행 시스템 서비스 구축 등을 목표로 올해 11월까지 진행된다. 컨소시엄은 사업을 통해 기존의 의학용 영상 저장 전송시스템(PACS)을 블록체인상 구축하고 데이터를 NFT화 해 관리하는 방식으로, 의료데이터의 안전성과 활용 가능성을 모두 끌어올릴 계획이다. 또한 향후 '의료영상 NFT 거래소'의 초석을 다질 예정이다. 컨소시엄은 향후 의료 데이터에 대한 NFT를 발행해 소유권 증명으로 데이터 이용료를 제공할 수 있도록 플랫폼 구축에 신경 쓸 예정이다. 이를 통해 병원의 데이터 소유화 현상을 완화하고 마이데이터 산업 확산 및 의료 데이터 활 2022.07.12

모더나, 오미크론 함유 2가 백신후보물질 'mRNA-1273.214' 우월한 중화 항체 반응 입증

mRNA 치료제 및 백신 분야 바이오테크 기업 모더나가 11일(현지시간) 오미크론 하위 변이(BA.1)를 포함한 자사의 오미크론 코로나19 2가 부스터 백신 후보 물질 mRNA-1273.214에 대한 새로운 임상 데이터를 발표했다. 이번 임상 시험에서는 코로나19 백신의 추가접종까지 모두 마친 참가자들에게 50μg의 mRNA-1273.214를 접종 후 한달이 지나 중화항체 반응을 측정했다. 그 결과 이전의 코로나19 감염 여부나 나이와(18세 이상 성인, 65세 이상과 이하) 상관없이 모든 참가자에서 현재 부스터샷으로 사용 중인 스파이크박스(mRNA-1273)와 비교했을 때 오미크론 하위 변이체 BA.4와 BA.5에 대해 더욱강력한 중화항체반응을 이끌어냈다. 이전에 코로나19에 감염된 적이 없는 참가자들에게서 스파이크박스에 비해 오미크론 하위 변이체 BA.4/BA.5에 대한 더 높은 중화항체반응을 보였으며 이 때 기하평균비율(GMR)은 1.69(95% CI: 1.5-1.90)로 나타 2022.07.12

셀트리온헬스케어, 독일서 직판 안정화로 점유율 확대 가속화

셀트리온헬스케어는 유럽 직접판매(직판) 체제가 성공적으로 안착한 가운데 약가가 높은 독일을 중심으로 본격적인 성과가 나타나고 있다고 12일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 국내 바이오 기업 처음으로 2020년부터 유통구조 개선의 일환으로 유럽에서 자체적인 유통망을 확보하고 현지 전문인력을 확충하는 등 직판 체제 구축에 매진해 왔다. 3년차에 접어든 현재 셀트리온헬스케어의 직판 체제가 안정화 단계에 접어들면서 그 성과가 본격화되고 있으며 특히 초기에 램시마SC(성분명 인플릭시맙, 피하주사제형) 출시가 이뤄진 독일에서 처방 확대가 뚜렷하게 나타나고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마, 램시마SC 두 제품의 독일 시장 점유율은 2020년 15%에 불과했으나 2021년에는 31%로 두 배 이상 증가한데 이어 올 1분기에는 42%를 기록하며 처방이 빠르게 확대되고 있다. 특히 독일은 2017년부터 램시마의 시장 점유율이 10% 초반에 머무르는 등 제품별 점유율의 변화 2022.07.12

테라젠바이오, 롯데헬스케어와 투자 및 전략적 파트너십 체결

글로벌 유전체 분석서비스 및 AI 기반 신약개발기업 테라젠바이오와 롯데그룹의 헬스케어 전문기업 롯데헬스케어가 유전체 분석 서비스 기반 공동 사업 추진을 위한 투자 및 전략적 파트너십 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 향후 유전체 검사 서비스 사업 관련 협력 및 신규 사업을 공동 추진할 계획이다. 양사는 전략적인 파트너십을 통해 테라젠바이오가 보유하고 있는 안전한 유전체 검사 서비스를 롯데헬스케어의 맞춤형 건강관리 플랫폼에 접목한다. 롯데헬스케어가 테라젠바이오와 함께 새롭게 구축하는 플랫폼은 유전자 검사 결과와 개인 건강 데이터 등을 기반으로 추천 알고리즘을 통해 개인 맞춤형 건강기능식품, 식단, 운동 등의 처방 등을 제공할 예정이다. 롯데헬스케어와 테라젠바이오의 전략적 파트너십은 국민 건강 향상 및 헬스케어 산업의 활성화 기여를 목표로 유전체 분석역량 확보를 통한 및 경쟁력 강화 차원에서 추진됐다. 롯데헬스케어는 롯데그룹이 신성장 사업으로 낙점한 헬스케어 사업을 전담하기 위해 700 2022.07.12

EMA, 임신 중 토피라메이트 사용과 신경발달장애 위험 조사 시작

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 유럽의약품청(EMA)이 뇌전증과 편두통 예방에 사용되는 약물인 토피라메이트(topiramate)의 신경 발달 장애 위험에 대해 조사한다. 토피라메이트 성분의 오리지널 의약품은 얀센(Janssen)의 토파맥스(Topamax)이며, 제네릭 의약품도 판매되고 있다. 11일 관련업계에 따르면 EMA 약물감시위해평가위원회(PRAC)는 임신 중 토피라메이트에 노출된 어린이에서 신경 발달 장애의 잠재적 위험에 대한 새로운 데이터를 평가하기 위해 검토를 시작했다. EMA에 따르면 5월 JAMA Neurology에 발표된 논문에서 임신 중 토피라메이트에 노출되면 자폐스펙트럼장애와 지적장애 및 아동 신경 발달 장애 위험이 증가할 수 있음이 시사되면서 이번 조사의 필요성이 대두됐다. 이 논문에서 노르웨이와 호주, 핀란드, 덴마크, 스웨덴 등 국제 연구팀은 북유럽 등록 데이터를 기반으로 토피라메이트를 비롯한 여러 항경련제 관련 자폐스펙트럼장애 및 지적 장애를 포함한 신경 발 2022.07.12

휴톰, '강남세브란스병원 YONSEI혁신센터 시범보급 사업' 선정

수술 인공지능(AI) 플랫폼 기업 휴톰이 '강남세브란스병원 YONSEI(연세) 혁신 의료기기 실증지원센터 시범보급 사업'에 최종 선정됐다고 11일 밝혔다. 이번 임상연구 결과를 바탕으로 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가를 위한 준비에 더욱 박차를 가할 예정이다. 휴톰은 2017년 설립된 서지컬 데이터 플랫폼 기업이다. 다양한 의료 빅데이터를 플랫폼에 모은 후, 이를 기반으로 수술의 안전성과 효율성을 높여 더 나은 치료와 더 좋은 수술 환경을 만들고, 환자 후유증을 최소화하는 통합 수술 AI 플랫폼을 개발 중이다. 핵심 기술력인 '로봇/복강경수술용 내비게이션 RUS'는 5월 아주대병원 혁신의료기기 시범 보급 지원 사업과 6월 분당서울대병원 보건산업진흥원 의료기기 지원 사업에 이어 이번에 세 번째로 지원 사업에 선정됐다. 강남세브란스병원 YONSEI혁신센터는 지난해 5월 문을 열었다. 연세대학교의료원 산하 강남세브란스병원, 세브란스병원, 원주세브란스기독병원의 컨소시엄으로 이뤄 2022.07.11

마이크로디지탈, 국산 백신 원부자재 성능시험 지원사업 선정

일회용 세포배양시스템 생산 기업인 마이크로디지탈이 '백신(바이오의약품)·원부자재·장비 성능시험 지원 사업'의 수행기관으로 선정됐다고 11일 밝혔다. 이 사업은 국내 바이오의약품 경쟁력 강화와 안정적인 백신 원료, 생산장비 수급을 위해 백신 원부자재의 국산화를 위해 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관한다. 마이크로디지탈은 '국산화에 성공한 신개념 일회용 세포배양시스템의 세포배양능력 실증연구'로 과제에 선정됐으며 11월 30일까지 글로벌 경쟁사의 제품과 비교성능 시험비용을 지원받는다. 마이크로디지탈 관계자는 "그동안 제약 바이오 기업들과 테스트를 진행하면서 의미있는 데이터를 이미 확보했고, 이번에는 국가에서 지원하는 공신력 있는 테스트 기회를 추가로 얻게 됐다"며 "공신력 있는 연구 데이터를 확보할 수 있는 만큼 국내외 마케팅에 적극적으로 활용할 예정이다"고 밝혔다. 2022.07.11

한국다케다제약, 혈우병 A환자 개인 맞춤형 치료 돕는 'myPKFiT' 업그레이드 출시

한국다케다제약은 혈우병A 환자의 일상적 예방요법을 위한 개인 맞춤형 치료 가이드 소프트웨어 마이피케이핏(myPKFiT)을 업그레이드 출시했다고 11일 밝혔다. myPKFiT은 애드베이트주 혹은 애디노베이트주를 투여 받고 있는 혈우병 A 환자에서 개별 환자 정보 및 약동학(Pharmacokinetics, PK) 정보 추정치를 바탕으로 혈액응고 8인자 투여 용량을 계산하는 웹 기반 소프트웨어다. 혈우병 환자의 개별 PK 프로파일 추정치를 기반으로 한 예방요법 투여 용량 계산 소프트웨어로 국내 식품의약품안전처 승인을 받은 의료기기는 현재까지 myPKFiT이 유일하다. 최근 세계혈우연맹이 발표한 2020 혈우병 치료 가이드라인에서 개인 맞춤형 예방요법이 권고되고 있는 가운데 개인별 중증도, 관절 상태, 생활패턴, 즐겨 하는 운동의 종류 및 빈도 등과 함께 myPKFiT으로 혈중 혈액응고 8인자 예상농도를 실시간으로 확인 가능케 함으로써 환자가 일상 활동 강도를 스스로 조절하고 투여 일정을 2022.07.11