리젠셀바이오사이언스, ADHD 및 ASD 치료제 2차 효능시험 순항

리젠셀 바이오 사이언스가 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 및 자폐스펙트럼장애(ASD) 치료제에 대한 2차 효능시험을 순조롭게 진행 중이라고 8일 밝혔다. 리젠셀은 홍콩에 기반을 둔 미국 나스닥 상장 바이오테크 기업으로 2014년 설립됐다. 현재 ADHD 및 ASD 치료를 목적으로 본초강목 바탕의 중국 전통 약재(Traditional Chinese Medicine, TCM) 포뮬러 기반 약물을 개발하고 있다. 1차 효능시험을 성공적으로 완료한 뒤, 지난해 7월부터 2차 효능시험을 진행하고 있다. 1차 인체 효능시험에서 TCM 포뮬러 기반 약물로 치료를 시작한지 3개월 만에 모든 참가 환자에게서 자폐증 치료평가 체크리스트(ATEC), 길리암 자폐증 평가 척도(GARS), 밴더빌트 ADHD 진단 부모 평가 척도(VADRS), 스완슨, 놀런, 펠햄의 26개 항목 부모등급 척도(SNAP-IV-26) 등 세계적으로 인정된 4가지 평가의 종합 평가 점수가 각각 평균 40%, 32%, 32%, 2 2022.02.09

퓨쳐켐, 전립선암 치료제 'FC705' 임상 2상 IND 신청

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐이 전립선암 치료제 FC705의 임상 2상 IND(신약시험계획)를 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 임상시험은 서울성모병원에서 진행하며 1상 임상시험에서 결정된 100mCi의 용량으로 20명의 전이성 거세저항성 전립선암(metastatic Castration Resistant Prostate Cancer, mCRPC) 환자에게 8주 간격으로 최대 6회 반복 투여한 후 안전성 및 유효성을 평가할 계획이다. 1상 중간 발표 결과에서 임상에 참여한 거세저항성전이(mCRPC)환자 중 최대 92%가 혈청전립선특이항원(PSA)이 감소해 높은 치료효과를 보였다. 2상 진행 용량인 100mCi 투여 환자 6명 중 3명의 대상자가 PSA 수치가 50% 이상 감소하는 등 글로벌 경쟁물질보다 적은 용량의 단일 투여로도 높은 유효성을 보였다. 이번 임상 2상은 반복투여로 진행되는데, 단일투여로 진행되었던 임상 1상보다 더 높은 치료 효과가 기대되고 있다. 퓨쳐켐 관계자 2022.02.08

큐리언트의 두 번째 항암제, Q901 미국 FDA 임상 1·2상 승인

큐리언트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CDK7 억제 기전의 항암치료제 Q901의 임상 1·2상 시험을 승인받았다고 8일 공시했다. Q901은 미국에서 임상 단계에 진입하는 큐리언트의 두번째 항암 신약으로, 세포 주기 조절 인자들 중 핵심이 되는 CDK7을 저해해 세포 분열 주기에 문제가 생긴 암세포를 특이적으로 사멸시키는 기전을 가지고 있다. 이번 Q901 임상 1·2상 시험은 약 70명의 진행형 고형암 환자를 대상으로 미국의 주요 병원에서 진행될 예정으로 용량에 따른 안전성 검증, 유효 용량 확인 및 항암 효능을 확인하는 것이 목표다. 큐리언트는 4월 미국 뉴올리언스에서 개최되는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2022)에서 Q901의 다양한 암종에서의 추가 효능 데이터를 발표할 예정이다. 큐리언트 관계자는 "현재 당사에서 개발 중인 항암제 프로그램 2개(Q702, Q901)가 모두 임상에 진입했고, 독일 자회사(QLi5)에서 개발 중인 면역프로테아좀 저해 기전의 항암제 2022.02.08

브릿지바이오테라퓨틱스, 美 스크립스 리서치와 연구 협력 계약 체결

브릿지바이오테라퓨틱스가 스크립스 리서치(Scripps Research)와 연구 협력 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 혁신적인 공유결합 표적(Covalent Targeting) 기술을 기반으로 한 합성 신약 연구분야 선두자인 필 배런(Phil S. Baran) 박사 및 벤자민 크라바트(Benjamin F. Cravatt III) 박사 팀과의 협업을 통해, 면역 질환 및 항암 분야에서 경쟁력 있는 혁신 신약 발굴의 기반이 될 기술을 탐색할 계획이다. 또한 해당 기술을 활용해 독점적인 혁신 신약 발굴 플랫폼을 구축할뿐만 아니라 신약 개발에서의 단백질 분해 기술 등 영역을 점차 확대해 나갈 계획이다. 배런 박사는 "화학단백질체학(Chemoproteomics을 활용한 신약 연구의 전문성을 토대로 협력을 진행하게 돼 뜻깊게 생각한다"며 "비(非)시스테인 잔기에 대한 공유결합 표적 연구는 잘 알려지지 않은 미지의 영역으로 본 연구를 통해 면역 및 암질환 영역에서 혁신 신약 후보물질 발굴 및 개발 2022.02.08

암젠코리아, 업무용 차량의 전기차 전환시 보조금 지급하는 '그린 드라이브 프로그램' 시행

암젠코리아는 글로벌 암젠의 ESG(Environmental, Social, and Governance: 환경∙사회∙투명경영) 경영 체계 아래 발표된 '글로벌 2027 환경 지속가능성 계획(Amgen’s 2027 Environmental Sustainability Plan)'의 일환으로 한국 영업 직원의 업무용 차량을 전기차로 전환 시 보조금을 지급하는 '암젠코리아 그린 드라이브 프로그램'을 시작한다고 8일 밝혔다. 암젠은 본사 차원에서 2008년부터 탄소 배출량과 폐기물 처리량 감소 및 수자원 보존을 목표로 하는 '환경 지속가능성 캠페인'을 진행 중이다. 특히 2021년부터는 '글로벌 2027 환경 지속가능성 계획' 아래 ‘탄소 중립 100% 달성, 수자원 40% 절약, 폐기물 75% 감축’을 목표하고 있다. 이에 글로벌 암젠이 차지하는 탄소 배출량 중 약 15%가 업무용 차량이라는 점에 집중해 2027년까지 전 세계 업무용 차량 중 30%를 전기차로 전환할 계획이다. 이에 맞춰 암 2022.02.08

삼성바이오로직스, 2022 CMO 리더십 어워즈 수상…6개 부문 전관왕

삼성바이오로직스가 '2022 CMO 리더십 어워즈(Leadership Awards)'에서 6개 평가항목 전부문을 수상했다고 8일 밝혔다. 2012년부터 매년 개최되고 있는 CMO 리더십 어워즈는 미국의 생명과학 분야 전문지 라이프 사이언스 리더(Life Science Leader)와 제약∙바이오 산업 연구기관인 인더스트리 스탠더드 리서치(ISR)가 주관하는 세계적 권위의 CMO 분야 시상식이다. 직접 프로젝트를 함께 수행한 고객들이 평가에 참여하기 때문에 고객과 업계의 목소리를 가장 잘 반영한 상으로 알려져 있다. 주최측은 올해 전세계 CMO 기업들을 대상으로 23개의 세부 항목을 평가해 역량(Capabilities), 호환성(Compatibility), 전문성(Expertise), 품질(Quality), 안정성(Reliability), 서비스(Service) 등 총 6개 부문에서 수상 기업을 선정했다고 설명했다. 이번 수상으로 삼성바이오로직스는 코로나19 팬데믹 상황 속에서도 글로 2022.02.08

엔젠바이오, 자회사 '웰핏' 설립…디지털 헬스케어 사업 본격화

정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오가 빅데이터 기반 건강 큐레이션 플랫폼 사업을 위한 자회사 '웰핏'(Welfit)을 설립한다고 8일 밝혔다. 웰핏은 개인 유전체 정보와 라이프로그 등 건강 빅데이터를 지속적으로 축적해 개인 맞춤형 건강 큐레이션 플랫폼 서비스를 제공할 계획이다. 건강 큐레이션 플랫폼은 사용자에게 최적화된 건강기능식품의 성분을 파악하고 추천하는 서비스를 제공하며 섭취 식품의 효과도 검증할 예정이다. 엔젠바이오 관계자는 "국내외 헬스케어 기업들이 지분 참여를 검토하는 등 웰핏의 비즈니스 모델과 개인 맞춤형 큐레이션 플랫폼 기술에 높은 관심을 보이고 있다"며 "엔젠바이오의 사업분야인 소비자대상 직접시행 (DTC) 유전자 검사, 마이크로바이옴 검사를 접목해 양사의 시너지를 극대화하겠다"고 말했다. 엔젠바이오는 지난해 플랫폼 기술에 적용할 '통합적 건강 정보를 이용한 식단, 운동 추천 방법, 서비스 시스템'에 관한 특허를 취득했다. 또한 '블록체인 기술을 이용한 개인의료정보 제공 2022.02.08

휴톰, AI 플랫폼 고도화 위해 인재 채용한다

수술 인공지능(AI) 플랫폼 기업 휴톰이 2022년 상반기 대규모 인재 채용을 나선다고 8일 밝혔다. 휴톰은 이번 채용을 통해 플랫폼 및 AI 솔루션의 고도화와 다양한 파이프라인 개발 등을 하며 글로벌 헬스케어 시장을 함께 개척해 나갈 인재 영입에 적극적으로 나설 계획이다. AI 연구, 소프트웨어개발, 데이터 분석, 영업, 마케팅 등 회사 대부분의 파트에서 인재를 모집하며 우수한 인력 확보를 위해 업계 최고 수준의 연봉을 보장한다. 먼저 소프트웨어 개발 직무에서는 휴톰의 핵심 기술인 ▲AI 기반 환자 맞춤형 3D 수술용 내비게이션 RUS 소프트웨어(SW) 개발자 ▲플랫폼 프론트엔드, 백엔드 개발자를 찾는다. 컴퓨터 비전과 관련해 역량이 뛰어난 인재들의 대거 영입 계획도 밝혔다. 컴퓨터 비전 관련 연구 및 머신/딥러닝 모델 개발을 맡아줄 ▲컴퓨터 비전 리서치 엔지니어(팀장급), 디지털 트윈 환경에서의 AI 인식 기술 개발에 나서줄 ▲가상 환경(Unity) 기반 AI 엔진 리서치 엔지니 2022.02.08

고령층의 항생제 사용 후 설사 C.디피실 감염 의심해야…항생제 끊고 수주 뒤 나타날수도

메디게이트뉴스 개원가 질환 인식 캠페인 현재 지구상에는 약 6000~8000개의 희귀질환이 있는 것으로 알려져 있으며, 새로운 희귀질환이 의학계에 계속 소개되고 있습니다. 그러나 치료제가 개발된 질환은 전체 질환의 약 6% 남짓에 불과합니다. 게다가 치료제가 있음에도 질환이 잘 알려지지 않아 유병률에 따른 예측 환자 수보다 치료받는 환자 수가 현저히 적거나, 진단이 어려워 정확한 유병률조차 파악되지 않는 질환도 있습니다. 메디게이트뉴스는 환자들이 보다 빠르게 진단·치료를 받고 건강한 사회생활을 이어갈 수 있도록, 일선 진료현장에서 마주치기 드물고 환자가 내원했을 때 반드시 의심해야 하는 질환은 아니지만, 환자가 치료에 적절한 반응을 보이지 않거나 호전이 없는 등 처음과는 다른 질환이 의심될 때 떠올릴 수 있는 질환을 알 수 있도록 전문가 인터뷰를 진행하고자 합니다. ① 폐동맥 고혈압: 세브란스병원 심장내과 장혁재 교수 ② 유전성 혈관부종: 분당서울대병원 알레르기내과 장윤석 교수 ③ 2022.02.08

툴젠, 아이피에스바이오와 '유전자가위 기술 이용한 iPSC 기능향상 세포주 구축' 업무협약 체결

툴젠이 아이피에스바이오와 유전자가위 기술을 이용한 유도만능줄기세포(iPSC)의 기능향상과 이를 이용한 세포주 구축에 대한 공동연구 업무협약을 체결했다고 7일 밝혔다. 양사는 이번 협약에 따라 유도만능줄기세포와 유전자 교정 기술을 접목해 세포치료제 개발에 협력할 계획이다. 또한 유전자 제거, 도입을 통한 차세대 세포치료제 개발에서 높은 시너지가 창출될 것으로 기대하고 있다. 최근 차의과학대, 툴젠, 아이피에스바이오는 공동연구를 통해 'SUPT4H1 유전자가 교정된 줄기세포 이식이 헌팅턴병 마우스모델에서 손상된 기능을 회복시킨다'는 논문을 줄기세포·재생의학 분야 국제 학술지 NPJ 재생의학(Regenerative Medicine)에 발표했다. 논문의 주요 내용은 유전적인 결함을 갖는 헌팅턴병 환자(Q57)로부터 제작된 유도만능줄기세포를 신경전구세포(NPC)로 분화시켜 이를 대상으로 헌팅턴병을 일으키는 돌연변이 헌팅틴(huntingtin) 유전자의 Poly-Q 반복서열 형성에 관계하는 S 2022.02.07