이수앱지스, 독일 헬름과 희귀질환 치료제 원료의약품 공급 및 기술 이전 계약 체결

이수앱지스가 독일 헬름(Helm)과 고셔병 치료제 '애브서틴'과 파브리병 치료제 '파바갈'의 원료의약품(Drug Substance, DS) 공급 및 기술 이전 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이수앱지스가 원료의약품 공급 및 완제의약품 개발 기술을 이전하고 헬름은 완제 의약품의 생산, 임상 및 판매를 맡는다. 제품 판매 지역은 미국, 유럽연합(EU), 캐나다, 영국 등 선진 시장이다. 계약 총액은 약 210억원 규모로 이수앱지스 작년 매출액의 약 75% 수준이다. 마일스톤(Milestone, 단계별 기술료)을 제외하고 계약금 및 완제의약품(DP, Drug Product) 기술 이전 등을 위한 판매 전 원료의약품 수출에 따른 확정된 금액만 약 126억원에 달한다. 이번 계약을 통해 공급받는 물량은 전량 바이오시밀러 완제 의약품 개발과 임상 등을 위해 사용될 예정이다. 이번 계약에 따르면 이수앱지스는 각 지역별 제품 판매 시점부터 10년 간 독점적으로 원료의약품을 공급하기로 돼 있어 헬름 2022.07.01

자는 동안 빛 노출, 노인의 비만·고혈압·당뇨병 가능성 훨씬 높인다

미국수면의학회·수면연구학회 연례학술대회(SLEEP 2022) ①수면 중 뇌파로 미래 건강 예측한다…"수면 데이터 해독, 건강관리에 더 중요해질 것" ②미국수면학회 "수면, 영양·운동 버금가는 건강의 핵심 기둥" ③불규칙하게 자면 총 수면시간 관계없이 고혈압 위험 9~15% 늘어 ④코로나19 회복 환자의 약 절반은 중등도 이상 수면장애 경험 ⑤페어 디지털 치료제, 리얼월드 데이터서 만성 불면증·우울증·불안 유의하게 줄여 ⑥배우자와 함께 자면 수면건강에 더 도움…불안·우울 줄이고 사회적 지지 높아져 ⑦"코 자주 골거나 수면무호흡증 있으면, 낮에 36분~44분 더 앉아 있는다" ⑧수면 측정기 사용자 10명 중 7명은 권장시간보다 덜 잔다 ⑨운동 강도·빈도 높아지면 수면 효율도↑…자가 수면측정 치료 동기 높여 ⑩20대가 가장 늦게 자고 40대가 제일 적게 잔다 ⑪자는 동안 빛 노출, 노인의 비만·고혈압·당뇨병 가능성 훨씬 높인다 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 밤에 잠을 자는 동안 빛에 노출 2022.07.01

삼성서울병원-한국바이오협회, 산-병 협력 협약식 개최

한국바이오협회는 삼성서울병원과 지난 29일 삼성서울병원 대회의실에서 유망 바이오헬스 기술사업화 산·병 협력에 대한 업무협력 협약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 업무 협약은 바이오산업 대표단체인 한국바이오협회와 첨단 임상·연구 인프라 도입과 정밀·재생·융합의학 분야에서 경쟁력을 갖춘 삼성서울병원간 유망 바이오헬스 분야 기업 발굴 및 기술사업화 촉진의 상호 협력을 위해 추진됐다. 협약의 세부 내용은 ▲우수한 기술 벤처-창업기업 발굴육성 ▲연구성과의 사업화를 촉진하기 위한 협력방안 강구 ▲양 기관의 네트워크와 임상연구의 강점을 결합해 글로벌 사업화 성과를 창출하기 위한 바이오헬스 기술사업화 분야에의 포괄적인 협력 등이다. 삼성서울병원은 기술사업화 협력 기회제공, 임상 연구자 매칭, 기술성 자문 등의 업무를 진행할 예정이며 한국바이오협회는 창업기업의 글로벌 진출지원, 사업화 공동연구 연계지원, 기술 이전 사업화 지원 및 기술 사업화 지원 등의 업무를 진행할 예정이다. 한국바이오협회 이승 2022.07.01

화이자·사노피·바이엘·암젠이 주목한 유전자 치료제 회사 '리코드'의 차별점은

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 화이자와 사노피에 이어 바이엘과 암젠이 유전자 치료제 회사 리코드 테라퓨틱스(ReCode Therapeutics)의 투자자로 합류했다. 리코드는 미국 텍사스대학교 사우스웨스턴 메디컬센터(University of Texas Southwestern Medical Center) 다니엘 지그와트(Daniel J. Siegwart), 필립 토마스(Philip Thomas) 박사가 공동 설립한 회사로, 선택적 장기 표적(selective organ targeting, SORT) 지질나노입자(LNP) 플랫폼을 기반으로 간을 넘어 표적 장기와 세포까지 치료 물질을 전달할 수 있는 차세대 유전자 치료제를 개발하고 있다. 디코드는 6월 29일(현지시간) 신규 투자자인 바이엘(Bayer AG)의 임팩트 투자(impact investment) 부문 자회사 립스 바이 바이엘(Leaps by Bayer)과 매트릭스 캐피탈 매니지먼트(Matrix Capital Management 2022.07.01

네오이뮨텍, ESG 활동 홈페이지 공개..."지속 가능한 글로벌 생명과학기업 목표로 ESG 도입 계획"

T 세포 증폭을 유도하는 퍼스트인클래스(First-in-Class) 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍이 환경·사회·지배구조(ESG) 활동을 홈페이지에 공개했다고 30일 밝혔다. 네오이뮨텍의 ESG 활동은 기업 홈페이지 내 ESG 메뉴에서 확인할 수 있으며 핵심 기업 가치를 비롯해 환경·사회·지배구조 분야에서의 노력과 성과를 한눈에 보기 쉽게 정리했다. 네오이뮨텍은 국내외 바이오산업에서 ESG 경영 요구가 커지고 있는 만큼 ESG 경영 계획을 수립하여 단계적으로 실행할 예정이다. 실제로 미국의 상장 바이오 기업 50개 대상 설문조사 결과(2022년 미국 법무법인 Fenwick & West 조사), 바이오산업 투자자 중 1년 이내 ESG 경영이 중요해질 것이라 응답한 비율은 92%에 달했고 ESG 경영 성과 공개를 의무화해야 한다는 데도 82%가 동의했다. 하지만 여전히 70%의 기업은 ESG에 대한 자료 공개조차 이뤄지지 않는 것으로 알려져 있다. 또 다른 글로벌 투자기관 대상 2022.06.30

브릿지바이오테라퓨틱스, 486억 원 규모 제3자배정 유상증자 납입 완료

혁신신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 연구개발 등 운영자금 조달을 위한 약 486억 원 규모의 제3자배정 유상증자 납입이 모두 완료됐다고 30일 밝혔다. 지난달 31일과 6월 30일에 걸쳐 진행된 두 차례의 납입에 따라 최종 발행되는 신규 주식은 기명식 전환우선주 474만 1440주이며 발행가액은 1만250원이다. 회사는 제3자배정 유상증자를 통해 조달하는 약 486억 원의 자금을 바탕으로 ▲BBT-401(궤양성 대장염 치료제 후보물질) ▲BBT-877(특발성 폐섬유증 치료제 후보물질) ▲BBT-176(차세대 비소세포폐암 치료제 후보물질) 등 3종의 임상 단계 과제 가속화를 비롯해, 전임상 및 약물 효력 탐색 단계 과제들의 신속한 임상 진입을 통해 파이프라인 강화를 도모해 나갈 계획이다. 특히 BBT-176은 비소세포폐암 환자를 대상으로 용량상승시험 단계 이후 2상 진입 전 추가 시험을 거쳐 임상 1상이 마무리될 전망으로 회사는 미국 식품의약국(FDA)과 별도의 회의를 2022.06.30

아반토코리아, 'BMK 2022' 업스트리밍 공정·싱글유즈 부문 2년 연속 수상

아반토코리아가 29일 IMAPAC이 주최한 '2022 바이오로직스 매뉴팩쳐링 코리아'(Biologics Manufacturing Korea 2022, BMK 2022)에서 업스트림 프로세스 및 싱글유즈 2개 부문에서 최우수 기업으로 선정됐다고 30일 밝혔다. 'BMK 2022'는 국내·외 바이오의약품 연구 및 생산공정에 관련된 전문가들을 위한 컨퍼런스다. BMK에서는 매년 품질 향상, 리소스 최적화, 생산 속도 증대 등 바이오의약품 출시에 혁신적인 기술과 서비스를 도입한 기관 및 인물들을 대상으로 부문 별 시상을 수여해왔다. 아반토는 지난해 업스트림 프로세스와 싱글유즈 부문에서 최우수 기업으로 선정됐다. 올해도 동일 부문에서 최우수 기업으로 선정되며 2년 연속 수상의 쾌거를 달성했다. 이는 고순도 원료 물질과 시약, 차별화된 세포 배양 공정 개발 등의 부문에서 업스트리밍 공정 혁신을 위한 투자와 노력을 인정받은 것이다. 또한 3년 연속 수상의 영광을 얻게 된 싱글유즈 부문에서 아반토 2022.06.30

마켄, 바이오프로세싱 엑설런스 어워드 수상

마켄(MARKEN)은 29일 바이오로지스틱스 코리아 2022 컨퍼런스(Biologistics World Korea 2022 Conference)에서 대한민국 바이오프로세싱 엑설런스 어워드 2022(Korea Bioprocessing Excellence Awards 2022)를 수상했다고 30일 밝혔다. 마켄이 수상한 부문은 대한민국 최고 제약 3PL(Korea’s best 3PL for Pharma)이다. 대한민국 바이오프로세싱 엑설런스 어워드는 이마팩(IMAPAC)이 주관하는 국제 시상식으로 바이오 제약 산업 발전에 기여한 전문가‧기업들을 대상으로 한 국제 시상식이다. 마켄 세렌 옹(Serene Ong) 글로벌 세일즈 부사장은 "마켄이 헬스케어 물류 프로세스의 뛰어난 품질, 비용 절감, 배송 시스템 혁신을 실현해 임상 시험 물류 프로세스의 전문성을 기반으로 바이오 의약품 제조에 기여한 공로를 인정 받아 매우 기쁘다"며 "앞으로도 지속적인 혁신을 통해 마켄만의 독보적이고 차별화된 서 2022.06.30

피노바이오, Trop2 타깃 ADC 후보물질 PBX-001 비임상 결과 발표

피노바이오는 26~28일 미국 뉴욕에서 열린 미국화학회 의약화학심포지움(ACS National Medicinal Chemistry Symposium)에서 Trop2 타깃 ADC(항체-약물 접합체) 후보물질 PBX-001의 비임상 결과를 공개했다고 29일 밝혔다. Trop-2는 삼중음성유방암, 비소세포폐암, 방광암 등 주로 고형암 세포에 과잉 발현되는 표적 단백질이지만 피부, 각막, 위장관 점막 등 정상 세포에도 다수 분포하기 때문에 ADC 항암제 개발에 한계점이 있다. 약물이 암세포뿐만 아니라 정상 세포도 공격해 부작용이 발생할 수 있기 때문이다. 따라서 Trop2 타깃 ADC 개발에는 안전성이 확보된 새로운 개념의 약물(Payload) 확보가 특히 중요하다. PBX-001은 캠토테신(Camptothecin)계 약물을 사용해 Trop2를 발현하고 있는 정상세포에 미치는 영향을 최소화하면서도, 암세포 사멸 효과는 높였다. PBX-001은 길리어드의 트로델비와 비교 평가한 인비트로(in 2022.06.29

게임으로 복약 순응도 높인다…빅파마, 건강 관리 디지털 치료제에 대규모 투자

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 글로벌 빅파마와 디지털 치료제 개발 스타트업의 다양한 파트너십이 늘고 있다. 노바티스(Novartis)는 페어 테라퓨틱스(Pear Therapeucis) 투자에 참여하고, 공동 상업화와 신규 치료제 개발 계약을 체결한 경험이 있으며, 앰블요테크(Amblyotech)를 인수해 약시 치료 솔루션을 개발 중이다. 베링거 인겔하임(Boehringer Ingelheim)과 얀센(Janssen)은 각각 클릭 테라퓨틱스(Click Therapeutics), 코아 헬스(Koa Health)와 디지털 인지행동치료제 전략적 협력을 체결하고 조현병과 치료저항성 주요우울장애 치료제를 개발하고 있다. [관련기사=디지털 치료제 개발에 관심 높은 빅파마들 어디에 투자하고 있을까] 이처럼 독립적인 치료 옵션으로 디지털 치료제 개발에 관심을 가지고 뛰어드는 곳이 있는가 하면, 약물 치료와 같은 일반 치료와 함께 사용해 환자의 건강 결과를 개선하는 형태로 활용하는데 투자하는 제약사도 2022.06.29