퍼스트바이오테라퓨틱스 1ST-206, KDDF 신약개발 지원과제 선정

퍼스트바이오테라퓨틱스는 면역항암제로 개발 중인 ‘1ST-206’이 국가신약개발사업단(KDDF) 신약기반 확충 연구 지원 과제로 선정됐다고 9일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강의 필수조건인 의약주권 확보를 위해 제약기업과 학·연·병의 오픈 이노베이션 전략을 바탕으로 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업이다. 퍼스트바이오는 KDDF의 지원 아래 향후 24개월간 선도물질 도출을 위한 신규물질의 합성, 기전 연구, 및 동물효력 시험 등을 진행할 예정이다. 1ST-206은 퍼스트바이오의 면역항암제 포트폴리오 중 HPK1 저해제에 이은 두번째 프로젝트로 면역대사 타깃군에 해당되며 현재 항암제 시장의 주류로 자리잡은 면역관문억제제와는 별개의 면역기전을 보일 것으로 예상된다. 주요 기전으로는 T 세포를 통한 면역 활성 기전 외에 골수유래 면역억제세포(myeloid-derived suppressor cells, MDSC), 대식세 2022.12.09

프로메테우스, TL1A 표적 치료제 2상서 기대 상회 성과…퍼스트인클래스 나오나

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 프로메테우스 바이오사이언시스(Prometheus Biosciences)가 궤양성 대장염(UC)과 크론병(CD)에 대한 긍정적인 2상 데이터를 보고하면서 TL1A 표적 치료제에 대한 기대감이 높아졌다. 특히 궤양성 대장염 임상에서는 JAK 억제제와 유사한 효능을 보이면서도 안전성 측면에서 뛰어났다. 크론병 임상은 대조군이 부족했으나 기존 치료법으로 실패한 내시경 활동성 환자에서 결과를 개선할 수 있다는 초기 근거를 제공했다. 차별화된 바이오마커 기반 전략도 눈길을 끌었다. 프로메테우스가 PRA023에 대한 ARTEMIS-UC 2상 및 APOLLO-CD 2a상 임상시험 결과, 두 연구 모두에서 강력한 효능과 우수한 안전성이 입증됐다고 7일(현지시간) 발표했다. 프로메테우스는 두 연구의 전체 데이터를 기반으로 2023년 궤양성 대장염과 크론병에 대한 3상 연구를 수행할 계획이다. PRA023은 종양괴사인자(TNF) 유사 리간드 1A(TL1A)를 차단하는 것으 2022.12.09

프리모리스, 제대혈줄기세포 유래 엑소좀 기반 '창상치료제' 국내임상 1/2상 신청

프리모리스가 제대혈줄기세포 유래 엑소좀 기반 창상치료제 PMS-101의 국내임상 1/2상 진행을 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 신청했다고 8일 밝혔다. 프리모리스는 이번 임상에서 심재성 2도 이상의 화상환자를 대상으로 PMS-101의 안전성 프로파일, 유효용량 및 유효성을 평가하며, 한강성심병원, 베스티안 서울, 오송병원 등 3개 화상전문병원에서 다기관 임상으로 진행될 예정이다. PMS-101은 조직재생, 염증억제와 같은 기능적 특성이 인체 유래 줄기세포 중 가장 뛰어난 세포로 알려진 제대혈 줄기세포가 분비한 엑소좀의 기능을 더욱 강화시킨 ExoPlus를 기반으로 개발되는 첫번째 파이프라인이다. 화상으로 인해 손상된 조직에 ExoPlus가 재생 촉진과 염증억제 효능을 나타낼 것으로 기대된다. 프리모리스는 엑소좀 의약품 상용화를 위한 세포주 품질관리 및 대량생산의 난제를 선제적으로 해결했다. 지난해 강스템바이오텍과 위탁생산(CMO) 계약을 체결하고 동사의 GMP 시설을 2022.12.08

메드팩토, 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스' 공식초청

메드팩토가 내년 1월 미국 샌프란시스코에서 열리는 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에 공식 초청받아 참석한다고 8일 밝혔다. 메드팩토는 이번 컨퍼런스에서 해외 기업들과 뼈질환 치료제 등 신규 파이프라인의 기술이전 및 공동 개발에 대해 논의할 예정이다. JP모건 컨퍼런스는 글로벌 헬스케어 기업과 투자자가 모이는 제약바이오 업계 최대 행사다. 글로벌 대형 제약사는 물론 바이오벤처 및 투자 전문가들이 참가해 투자유치 및 기술 제휴와 관련된 미팅을 진행한다. 메드팩토는 ‘JPM 헬스케어 미팅’(JPM Annual Healthcare Meeting)과 ‘바이오 파트너링 미팅’(Bio-Partnering at JPM)에 참석한다. 메드팩토 관계자는 "JP모건으로부터 공식 초청을 받아 세계 최대 규모의 헬스케어 컨퍼런스에 참석하게 됐다"며 "파트너링 미팅에서 뼈 질환 치료제 등 신규 파이프라인의 기술이전과 공동 개발 파트너과 공동 개발 등을 해외 기업들과 심도 있게 논의할 예정이다"고 설명했다. 한 2022.12.08

셀트리온, 인천 스타트업파크 사업 통해 바이오 스타트업과 '상생협력' 실현

셀트리온이 2020년부터 참여한 ‘스타트업파크 조성사업’에서 유망 바이오 스타트업과의 오픈 이노베이션을 통해 의미 있는 성과를 도출하고 있다고 8일 밝혔다. 인천 스타트업파크 조성사업은 중소벤처기업부가 총괄하고 인천광역시와 인천경제자유구역청이 주관하는 사업으로, 4차산업혁명 기술분야 및 바이오융합 분야의 스타트업 발굴과 육성을 목표로 진행 중이다. 셀트리온은 2020년부터 신한금융그룹과 컨소시엄을 구성해 민간주도 프로그램인 ‘신한스퀘어브릿지 인천’을 공동으로 운영하고 있다. 특히 바이오·헬스케어 분야에서 오픈이노베이션 프로그램을 운영하면서 ▲혁신신약 ▲바이오 소부장 ▲디지털 헬스케어 분야에서 스타트업 발굴하고 육성하는 등 송도 내 바이오밸리 구축에 힘을 쏟고 있다. 셀트리온은 사업 참여 이후 약 2년간 자체 보유 기술과 사업수요에 기반해 50여 건 이상의 오픈 이노베이션 프로젝트를 추진 또는 검토해 왔으며 혁신신약과 바이오 소부장, 디지털 헬스케어 분야에서 다양한 바이오 스타트업과 2022.12.08

에베레스트메디신코리아, IgA 신병증 치료제 네페콘 희귀의약품 지정

에베레스트메디신코리아는 1일 자사의 IgA 신병증 치료제 네페콘(Nefecon, 성분명 부데소니드) 캡슐이 식품의약품안전처로부터 요중 단백질 대 크레아티닌 비율이 1.5g/g 이상인 성인 IgA 신병증 치료제로 희귀의약품 지정을 받았다고 8일 밝혔다. 부데소니드 캡슐제인 네페콘은 스웨덴 칼리디타스 테라퓨틱스(Calliditas Therapeutics AB)와의 독점적 라이선스 계약을 통해 에베레스트메디신이 한국 및 중국, 홍콩, 마카오, 대만, 싱가포르에서 독점권을 취득한 IgA 신병증 치료제다. 2021년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 타페요(Tarpeyo)라는 상품명으로 최초이자 유일한 IgA 신병증 치료제로 신속 허가받았다. 2022년 7월에는 유럽의약품청(EMA)으로부터 상품명 킨페이고(Kinpeygo)로 허가를 받았다. 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 2020년 12월 네페론을 혁신치료제(Breakthrough Therapy Designation, BTD)로 지 2022.12.08

[2023년 전공의 모집 결과] 전남대병원

2022.12.08

[2023년 전공의 모집 결과] 인하대병원

2022.12.08

KRAS 억제제-키트루다 병용요법, 비소세포폐암 1차 치료제로 '긍정적'

[메디게이트뉴스 박도영 기자] KRAS 억제제인 아다그라십(adagrasib)과 항PD-1 면역항암제 키트루다(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙) 병용요법이 KRASG12C 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료에서 유망한 예비 효능을 보였다. 미라티 테라퓨틱스(Mirati Therapeutics, Inc.)가 7일(현지시간) 스위스 제네바에서 열린 유럽종양학회 면역종양학 학술대회(ESMO IO Congress 2022)에서 KRYSTAL-7 2상 시험 및 KRYSTAL-1 1b상 코호트의 예비 결과를 발표했다. 미라티 측은 이 데이터를 통해 KRASG12C 억제제와 PD-1/L1 면역관문억제제 동시 병용요법의 내약성과 적용가능성이 처음으로 입증됐다고 밝혔다. KRYSTAL-7 및 KRYSTAL-1 임상시험은 KRASG12C 변이가 있는 NSCLC 환자를 위한 1차 치료제로 PD-1/L1 면역관문억제제와 KRASG12C 억제제 병용요법을 평가하는 현재까지 가장 큰 데이터 2022.12.08

[2023년 전공의 모집 결과] 한림대동탄성심병원

2022.12.07