큐라클, CU06 신규 제형 개발 완료...생체흡수율 2배 증가되면서도 사이즈는 축소

큐라클이 기존 제형보다 생체흡수율을 약 2배 높이면서도 캡슐 부피는 18% 줄인 신규 CU06 제형 개발을 완료했다고 29일 밝혔다. 회사측은 약물의 생체흡수율이 증가됨에 따라 후속 연구에서 동일 용량 혹은 저용량을 쓰더라도 기존 제형보다 더 높은 효과를 기대할 수 있게 됐다고 설명했다. 또한 기존 제형보다 크기가 축소돼 상용화 단계에서 환자의 복용 편의성과 순응도를 높일 것으로 기대하고 있ㄷ. 미국 소재 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 파테온(Patheon)과 공동 개발한 제형으로 CU06 미국 임상 1상 및 당뇨병성 황반부종 임상 2a상을 진행, 시력개선 효과와 안전성을 확인했다. 동시에 제형에 대한 연구개발을 지속하면서 약물의 물리·화학적인 특성 등을 기반으로 약물전달시스템 기술을 적용해 더 우수한 제형을 개발할 수 있게 됐다. 큐라클 연구개발본부장은 "CU06은 지용성 약물로 림프계 수송(Intestinal Lymphatic Transport)을 통해 흡수되기 때문에 소화 2024.05.29

머크 라이프사이언스, 대전 바이오프로세싱 생산 센터 기공식 성료

머크 라이프사이언스는 대전 유성구 국제과학비즈니스 벨트거점지구(둔곡) 내에 설립될 아시아태평양 바이오프로세싱 생산 센터의 기공식을 개최했다고 29일 밝혔다. 기공식에는 머크 이사회 멤버이자, 라이프 사이언스 비지니스 CEO인 마티아스 하인젤(Matthias Heinzel) 대표, 산업통상자원부 정인교 통상교섭본부장, 대전광역시 이장우 시장, 게오르크 빌프리드 슈미트(Georg Wilfried Schmidt) 주한 독일대사 등 머크를 비롯한 주요 관계자들이 참석해 이번 센터 건립의 의미를 기념했다. 머크 아시아태평양 바이오프로세싱 생산 센터는 바이오 공정에 사용되는 원부자재의 생산시설로, 대전 유성구 국제과학비즈니스 벨트거점지구(둔곡) 내 약 4만3000제곱미터(약 1만3000평) 규모로 건립된다. 2026년 말까지 준공을 마치고 가동돼 아시아태평양 전역의 제약ž바이오 기업 및 바이오텍을 대상으로 바이오의약품의 공정 개발 및 제조까지 지원할 예정이다. 이번 센터 건립을 위해 머크는 총 2024.05.29

노바티스, 전례 없는 표적 방사성리간드 치료제 '플루빅토주' 국내 허가

한국노바티스가 29일 식품의약품안전처로부터 성인 환자 대상 전이성 거세 저항성 전립선암 치료제 ‘플루빅토주(루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄)’에 대한 허가를 받았다고 밝혔다. 플루빅토주는 이전에 안드로겐 수용체 경로 차단(ARPI) 치료와 탁산 기반의 화학요법을 받았던 전립선 특이 막 항원(PSMA) 양성 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 성인 환자의 치료로 허가 받았다. 방사성동위원소 루테튬(177Lu)과 PSMA-617의 결합을 통해 생성된 방사성리간드 치료제로, 전립선암 세포에 치료 방사선을 전달해 암 세포를 사멸하는 차세대 혁신 치료법으로 평가되며, 식약처의 6호 글로벌 혁신 제품 신속심사 대상 의약품에 지정됐다. 방사성리간드 치료제(RLT)는 일명 ‘방사선 미사일 치료’라고도 불리며, 방사성리간드를 투사해 세포의 표적 단백질에 결합시켜 암세포에 집중시킨다. 이후 방사성 동위원소가 α선이나 β선이라는 방사선을 방출시켜 암세포의 DNA를 절단하고 사멸시키는 기전을 2024.05.29

이뮤노바이옴, 마이크로바이옴 신약 'IMB002' 국내 임상 1상 개시

이뮤노바이옴이 염증성 장질환(IBD) 및 난치성 자가면역질환 치료 후보제인 'IMB002'의 국내 임상 1상을 개시했다고 29일 밝혔다. 이번 1상에서는 내국인과 코카시안(백인) 성인을 대상으로 IMB002의 안전성, 내약성, 장내 미생물 조성 등을 평가할 예정이다. 1상 종료 후 자가면역질환 환자를 대상으로 IMB002의 개념 증명(PoC) 임상도 진행할 계획이다. IMB002는 이뮤노바이옴이 자체 개발한 AI 기반 신약개발 플랫폼인 'Avatiom(아바티옴)'을 통해 발굴한 신약후보물질이다. 장내 수지상세포(DC)의 항염증 면역반응 유도 및 항면역 조절 T세포 분화를 유도해 염증성 사이토카인 생성을 억제하고 항염증 사이토카인 분비를 촉진시킨다. 전임상 연구를 통해 IMB002가 장내 미생물 불균형으로 인한 염증성 장질환과 류마티스 관절염(RA)과 같은 난치성 자가면역질환에 치료 효과가 있음을 확인했다. 이뮤노바이 관계자는 "IMB002 첫 투여를 시작으로 국내 임상 1상을 본격적 2024.05.29

샤페론, 'BIO USA 2024' 참가 통해 나노바디 글로벌 사업화 견인 주력

샤페론이 핵심 기술인 염증복합체 억제제와 이중표적 나노바디의 기술이전을 촉진하기 위해 6월 3~6일 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘2024 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)’에 참가한다고 29일 밝혔다. 지난해 설립한 미국 자회사 허드슨 테라퓨틱스의 재니스 맥코트 대표를 주축으로 한 사업개발팀이 참석해 지속적인 논의를 진행해온 제약사뿐 아니라 새로 협의를 시작할 기업들을 만나 샤페론이 보유한 파이프라인들의 기술이전, 신약공동개발, 투자 등에 관해 활발하게 논의할 예정이다. 이번 행사에서 샤페론은 미국에서 2상 임상시험을 진행 중인 아토피성 피부염 치료제 ‘누겔’을 비롯해 국내에서 임상 1상 시험 진행 중인 알츠하이머병 치료제 ‘누세린’, 4월 미국암연구학회(AACR)에서 기술적 우수성을 발표한 이중표적 나노바디 항체 ‘파필리시맙’ 등의 신약후보물질에 대한 기술이전을 다국적 제약사들과 논의할 계획이다. 맥코트 대표이사는 "작년 파트너링 행사에서 만나 지속적으로 연락해온 국제적인 2024.05.29

에이비엘바이오, 바이오 USA서 다양한 파트너십 논의

에이비엘바이오가 6월 3~6일 미국 샌디에이고에서 열리는 2024 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)에 참석한다고 29일 밝혔다. 이번 행사에서 다양한 글로벌 제약바이오 기업들과 만나 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’가 적용된 면역항암 파이프라인의 임상 데이터를 공유할 예정이다. 지난해 11월 유럽종앙햑회(ESMO 2023)에서 ABL111(Givastomig)의 임상 1상 중간 데이터가 발표됐고 올해 미국임상종양학회(ASCO 2024)에서도 ABL503(Ragistomig)와 ABL202(CS5001, LCB71)의 임상 1상 중간 결과가 공개되는 만큼, 에이비엘바이오는 이번 미팅에서 심도 깊은 논의가 오갈 것으로 전망하고 있다. 에이비엘바이오는 혈액뇌관문(BBB) 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’ 관련 협력 등에 대한 논의 역시 진행할 예정이다. 이와 함께 차세대 이중항체 항체약물접합체(ADC) 개발에 도움 되는 다양한 기회를 2024.05.29

한국바이오협회, 'BIO USA 2024'서 역대 최대 한국관 운영

한국바이오협회가 6월 3~6일 미국 샌디에이고에서 열리는 '2024 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA 2024)'에서 대한무역투자진흥공사(코트라, KOTRA)와 역대 최대 규모로 한국관을 공동 운영한다고 29일 밝혔다. BIO USA는 전 세계 88개국, 기업 9000개 이상, 참관객 2만 명이 참석하는 세계 최대 종합 바이오 컨벤션으로 전시, 컨퍼런스, 파트너링 외 각종 부대행사가 운영된다. 한국은 2022년에 이어 2023년 해외 방문 국가 중 가장 많은 방문객 수를 기록했다. 올해 컨벤션 테마는 'Where Business + Breakthroughs Converge'로 ‘비즈니스와 혁신의 융합이 시작되는 곳’을 주제로 진행된다. 기술에 국한되지 않고 기업 투자유치 및 국가 바이오 정책 등 보다 더 확장된 산업을 다루는 컨퍼런스가 다뤄질 예정이다. 한국바이오협회와 KOTRA는 2000년대 초반부터 산업통상자원부의 국고지원 해외전시사업의 일환으로 매해 한국을 대표해 한국관을 2024.05.29

트로델비 이어 아스트라제네카 TROP2 ADC도 폐암서 OS 통계적 유의성 도달 못해

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 아스트라제네카(AstraZeneca)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)가 엔허투(Enhertu, 성분명 트라스투주맙데룩스테칸) 다음으로 준비하고 있는 항체약물접합체(ADC) 다토포타맙데룩스테칸(Dato-DXd)의 비보세포폐암(NSCLC) 전체 생존율(OS) 데이터를 공개했다. 임상적으로 의미 있는 개선 효과를 보였으나 통계적 유의성에는 도달하지 못했다. 아스트라제네카와 다이이찌산쿄는 이전에 최소 한 가지 이상의 치료법으로 치료받은 적이 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 TROPION-Lung01 3상 시험의 탑라인 결과를 공개했다. 발표에 따르면 Dato-DXd 치료는 OS와 무진행 생존율(PFS) 이중 1차 평가변수를 충족했다. 그러나 OS만 분석했을 때 결과는 전체 환자군에서 통계적 유의성에 도달하지 못했다. 다만 비편평 비소세포폐암 하위 그룹에서 현재 표준 치료 화학요법인 도세탁셀에 비해 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다고 회사 2024.05.29

압타바이오, 바이오 USA 참가…당뇨병성신증 치료제 등 기술수출 논의

압타바이오가 6월 3~6일 미국 샌디에이고에서 열리는 2024 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)에 참가한다고 28일 밝혔다. 이번 행사는 작년의 두 배 규모인 2만 명 넘게 등록하여 많은 기대를 받고 있으며 주요 글로벌 빅파마를 비롯해 국내외 유명 제약사 등이 연구개발 성과를 공유하고 파트너십을 모색할 예정이다. 압타바이오는 당뇨병성신증 치료제 아이수지낙시브(APX-115), 급성신손상치료제와 암연관섬유아세포(CAF) 표적 차세대 면역항암제, 차세대 황반변성 치료제(AB-19) 등의 기술수출 논의를 적극적으로 진행할 예정이다. 당뇨합병증치료제인 당뇨병성신증 치료제는 올해 임상 2b상에 진입 예정이다. 연관된 파이프라인인 조영제유발급성신손상 치료제는 당뇨병성신증 임상2상에서 확인된 1차 평가지표인 UPCR(Urine Protein Creatinine Ratio)이 현저히 개선된 것이 확인됐다. AB-19는 면역항암제와 차세대 황반변성 치료제를 개발중인 파이프라인이다. 동물실험에 2024.05.28

에이비엘바이오 파트너사 시스톤, ASCO 2024서 ABL202 임상 결과 발표

에이비엘바이오는 파트너사 시스톤 파마슈티컬스(CStone Pharmaceuticals)가 CS5001(ABL202, LCB71)의 진행성 고형암 및 림프종 환자 대상 임상 1a/b상 데이터를 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO) 2024에서 포스터로 발표한다고 28일 밝혔다. 포스터 제목은 '진행성 고형암 및 림프종 환자 대상 ROR1 ADC CS5001에 대한 글로벌 다지역, 임상 1a/b상 연구(A phase 1a/b, multi-regional, first-in-human study of CS5001, a novel anti-ROR1 ADC, in patients with advanced solid tumors and lymphomas)’다. 초록에 공개된 데이터에 따르면 CS5001은 임상 1a상 첫 8개 용량군(7~125μg/kg)에서 용량 제한 독성(DLT)이 관찰되지 않고, 최대 허용 용량(MTD)에도 도달하지 2024.05.28